Vliv vztahu epilepsie a hyperaktivní poruchy s deficitem pozornosti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Nejčastější poruchou v dětství je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), která přetrvává až do dospělosti. Hlavními dvěma příznaky jsou nepozornost a hyperaktivita.
Vzhledem k tomu, že epilepsie je jednou z nejčastějších komorbidit s ADHD (asi 40 %), existuje mnoho překrývajících se symptomů mezi oběma poruchami, například:
- Behaviorální rysy, které jsou společné u epilepsie čelního laloku s ADHD, jako je impulzivita, dezinhibice a podrážděnost
- Elektroencefalogram: u dětí s ADHD bez epileptických příznaků dochází ke zvýšení četnosti nárůstů, což podporuje teorii přítomnosti podobného mechanismu dysfunkce centrálního nervového systému.
Tyto důvody vedou ke zvýšení překážek pro diagnostiku, hodnocení a léčbu obou poruch.
Vzhledem k tomu, že tato komorbidita kopíruje komplikace (tj. ukončení školy, finanční náklady, stres na rodiny, negativní vliv na akademické, profesní, sociální vztahy a sebevědomí), existuje velká potřeba studovat tuto komorbiditu, abychom jim poskytli náležitou péči. pacientů.
V této studii budou všichni účastníci zapsáni po dobu 12 měsíců z ambulantní kliniky Assiut. Všichni účastníci budou posouzeni v psychiatrickém pohovoru pomocí připraveného dětského a adolescentního psychiatrického listu včetně (psychiatrická a neurologická anamnéza, fyzikální vyšetření a vyšetření duševního stavu ). Poté bude proveden elektroencefalogram (EEG) pro diagnostiku epilepsie a identifikaci různých typů záchvatů.
Všichni účastníci budou rozděleni do 4 skupin (ADHD, epilepsie, ADHD a epilepsie, zdraví) podle EEG a psychiatrického listu. Každá skupina bude hodnocena různými psychometrickými stupnicemi pro hodnocení kognitivních, sociálních, ekonomických a behaviorálních výsledků. Výsledky všech skupin budou analyzovány pomocí Stata verze 15 k vyhodnocení účinku ADHD a epilepsie u dětí a dospívajících a k identifikaci možných rizikových faktorů pro zlepšení výsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut university hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti muži i ženy.
- Věkové rozmezí 6-11 let.
- Diagnóza ADHD a/nebo epilepsie byla ověřena a potvrzena buď klinicky, nebo pomocí spolehlivých psychometrických testů.
- Ve skupinách epilepsie: byl zahrnut pouze idiopatický typ.
- Ochota rodičů nebo pečovatelů zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- Děti, kterým opatrovníci odmítli dát informovaný souhlas.
- Děti s inteligenčním kvocientem pod 70.
- Děti s anamnézou nebo současným užíváním návykových látek.
- Děti se zdravotním nebo jiným neurologickým onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina1
ADHD s normálním EEG
|
diagnostika epileptického výtoku
Ostatní jména:
k diagnostice mentálního postižení, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, epilepsie, autismu a dalších duševních chorob.
Ostatní jména:
vyhodnotit další komorbiditu chování jako je agrese, změny nálady atd. a pomoci při identifikaci funkční poruchy, sociální a ekonomické zátěže
Ostatní jména:
|
|
skupina 2
ADHD s abnormálním EEG
|
diagnostika epileptického výtoku
Ostatní jména:
k diagnostice mentálního postižení, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, epilepsie, autismu a dalších duševních chorob.
Ostatní jména:
vyhodnotit další komorbiditu chování jako je agrese, změny nálady atd. a pomoci při identifikaci funkční poruchy, sociální a ekonomické zátěže
Ostatní jména:
|
|
skupina 3
Epilepsie
|
diagnostika epileptického výtoku
Ostatní jména:
k diagnostice mentálního postižení, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, epilepsie, autismu a dalších duševních chorob.
Ostatní jména:
vyhodnotit další komorbiditu chování jako je agrese, změny nálady atd. a pomoci při identifikaci funkční poruchy, sociální a ekonomické zátěže
Ostatní jména:
|
|
skupina 4
Zdravá kontrolní skupina
|
diagnostika epileptického výtoku
Ostatní jména:
k diagnostice mentálního postižení, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, epilepsie, autismu a dalších duševních chorob.
Ostatní jména:
vyhodnotit další komorbiditu chování jako je agrese, změny nálady atd. a pomoci při identifikaci funkční poruchy, sociální a ekonomické zátěže
Ostatní jména:
|
|
skupina 5
ADHD a epilepsie
|
diagnostika epileptického výtoku
Ostatní jména:
k diagnostice mentálního postižení, poruchy pozornosti s hyperaktivitou, epilepsie, autismu a dalších duševních chorob.
Ostatní jména:
vyhodnotit další komorbiditu chování jako je agrese, změny nálady atd. a pomoci při identifikaci funkční poruchy, sociální a ekonomické zátěže
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit intelektuální rovnice pro děti s epilepsií a ADHD
Časové okno: základní linie
|
WISC-III poskytl skóre pro Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) a Full-Scale IQ (FSIQ). Slovní skóre IQ dítěte bylo odvozeno ze skóre šesti dílčích testů: informace, rozsah číslic, slovní zásoba, aritmetika, porozumění a podobnosti. Výkonnostní IQ dítěte bylo odvozeno ze skóre ve zbývajících sedmi dílčích testech: dokončení obrázku, uspořádání obrázku, návrh bloku, sestavení objektu, kódování, bludiště a hledání symbolů. Celkový inteligenční kvocient, nazývaný IQ v plné škále, stejně jako verbální IQ a IQ výkonu. Tři skóre IQ jsou standardizována tak, že skóre 100 je považováno za průměrné a slouží jako měřítko pro vyšší a nižší skóre. |
základní linie
|
|
měřit socioekonomickou třídu pro rodiny a děti s komorbidní epilepsií a ADHD
Časové okno: základní linie
|
Bude měřena socioekonomickou třídní škálou, která se skládá z Obsahuje čtyři hlavní proměnné 1-vzdělanostní úroveň otce a matky 2-povolání otce a matky 3-celkový rodinný příjem 4-životní styl rodiny.
Celkové skóre škály se rovná součtu skóre v každé úrovni, skóre 36-42 znamená vysokou socioekonomickou třídu, skóre 21-26 znamená nízkou socioekonomickou třídu a skóre mezi nimi znamená střední třídu.
|
základní linie
|
|
měřit změny nálady a pocitů u dětí s komorbidní epilepsií a ADHD.
Časové okno: základní linie
|
Bude to měřeno dotazníkem nálady a pocitů (MFQ) arent Report je 13položkové měřítko hodnotící nedávnou depresi a popisující pocity a náladu, více než 26 je zvažováno pro hodnocení deprese
|
základní linie
|
|
měřit kvalitu života dětí s komorbidní epilepsií a ADHD
Časové okno: základní linie
|
Skládá se z 23 položek, které hodnocení fungují v následujících čtyřech oblastech: fyzická (osm položek), emocionální (pět položek), sociální (pět položek) a škola (pět položek). Pacienti udávají svou funkci pomocí 5bodové Likertovy škály v rozsahu od 0 do 4. Tyto odpovědi jsou reverzně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0 až 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší QOL. Souhrnné skóre psychosociálního zdraví je vypočteným průměrem emocionálních, sociálních a školních dílčích škál PedsQL. Škála fyzického fungování je stejná jako skóre fyzického souhrnu. Kromě toho se pro generování celkového souhrnného skóre používá vypočítaný průměr emocionální, sociální, školní a fyzické škály. Škály PedsQL se skládají z paralelních formátů zpráv o sobě samém podřízeného a rodič-proxy. |
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Studijní židle: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Studijní židle: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Impact of ADHD and epilepsy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .