Effekten av forholdet til epilepsi og oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Den vanligste barndomsforstyrrelsen er oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som fortsetter i voksen alder. De to viktigste symptomene er uoppmerksomhet og hyperaktivitet.
Siden epilepsi er en av de vanligste komorbiditetene med ADHD til omtrent (40%), er det mange overlappingssymptomer mellom begge lidelsene, for eksempel:
- Atferdstrekk som deles ved både frontallappens epilepsi med ADHD, som impulsivitet, desinhibering og irritabilitet
- Elektroencefalogrammet: det er en økning i frekvensen av pigger hos barn med ADHD uten epileptiske symptomer, noe som støtter teorien om tilstedeværelse lignende mekanisme om sentralnervesystemets dysfunksjon.
Disse årsakene fører til økte hindringer for diagnose, vurdering og behandling for begge lidelsene.
Siden denne komorbiditeten dupliserer komplikasjonene (dvs. droppe skolen, økonomiske kostnader, stress på familiene, negativ effekt på akademiske, yrkesmessige, sosiale relasjoner og selvtillit), så er det et stort behov for å studere denne komorbiditeten for å gi en skikkelig omsorg for disse pasienter.
I denne studien vil alle deltakerne bli registrert over en periode på 12 måneder fra Assiut poliklinikk. Alle deltakere vil bli vurdert i det psykiatriske intervjuet ved å bruke utarbeidet barne- og ungdomspsykiatrisk ark inkludert (psykiatrisk og nevrologisk historie, fysisk undersøkelse og mental tilstandsundersøkelse ). Etter det vil elektroencefalogram (EEG) bli gjort for å diagnostisere epilepsi og identifisere ulike typer anfall.
Alle deltakerne vil bli kategorisert i 4 grupper (ADHD, epilepsi, ADHD og epilepsi, frisk) i henhold til EEG og det psykiatriske arket. Hver gruppe vil bli vurdert av forskjellige psykometriske skalaer for å evaluere kognitive, sosiale, økonomiske og atferdsmessige resultater. Resultatene fra alle gruppene vil bli analysert ved å bruke Stata versjon 15 for å evaluere effekten av ADHD og epilepsi hos barn og ungdom og identifisere mulige risikofaktorer for å forbedre utfallet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både hanner og kvinner ble inkludert.
- Aldersspenning fra 6-11 år.
- Diagnose av ADHD og/eller epilepsi ble verifisert og bekreftet enten på klinisk basis eller ved bruk av pålitelige psykometriske tester.
- I epilepsigrupper: bare idiopatisk type ble inkludert.
- Villighet hos foreldrene eller omsorgspersonene til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som omsorgspersoner nektet å gi informert samtykke.
- Barn med intelligenskvotient under 70.
- Barn med historie eller nåværende rusbruk.
- Barn med medisinske eller andre nevrologiske tilstander.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe1
ADHD med normalt EEG
|
diagnose epileptisk utflod
Andre navn:
å diagnostisere intellektuell funksjonshemming, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og andre psykiske lidelser.
Andre navn:
å vurdere annen atferdsmessig komorbiditet som aggresjon, humørsvingninger osv. og hjelpe til med å identifisere funksjonssvikt, sosial og økonomisk byrde
Andre navn:
|
|
gruppe 2
ADHD med unormalt EEG
|
diagnose epileptisk utflod
Andre navn:
å diagnostisere intellektuell funksjonshemming, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og andre psykiske lidelser.
Andre navn:
å vurdere annen atferdsmessig komorbiditet som aggresjon, humørsvingninger osv. og hjelpe til med å identifisere funksjonssvikt, sosial og økonomisk byrde
Andre navn:
|
|
gruppe 3
Epilepsi
|
diagnose epileptisk utflod
Andre navn:
å diagnostisere intellektuell funksjonshemming, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og andre psykiske lidelser.
Andre navn:
å vurdere annen atferdsmessig komorbiditet som aggresjon, humørsvingninger osv. og hjelpe til med å identifisere funksjonssvikt, sosial og økonomisk byrde
Andre navn:
|
|
gruppe 4
Frisk kontrollgruppe
|
diagnose epileptisk utflod
Andre navn:
å diagnostisere intellektuell funksjonshemming, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og andre psykiske lidelser.
Andre navn:
å vurdere annen atferdsmessig komorbiditet som aggresjon, humørsvingninger osv. og hjelpe til med å identifisere funksjonssvikt, sosial og økonomisk byrde
Andre navn:
|
|
gruppe 5
ADHD og epilepsi
|
diagnose epileptisk utflod
Andre navn:
å diagnostisere intellektuell funksjonshemming, oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse, epilepsi, autisme og andre psykiske lidelser.
Andre navn:
å vurdere annen atferdsmessig komorbiditet som aggresjon, humørsvingninger osv. og hjelpe til med å identifisere funksjonssvikt, sosial og økonomisk byrde
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle intellektuelle ligninger for barn med epilepsi og ADHD
Tidsramme: grunnlinje
|
WISC-III ga poeng for Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) og Full-Scale IQ (FSIQ). Barnets verbale IQ-score ble utledet fra skårer på seks av deltestene: informasjon, sifferspenn, ordforråd, aritmetikk, forståelse og likheter. Barnets ytelses-IQ ble utledet fra poengsummene på de resterende syv deltestene: bildefullføring, bildearrangement, blokkdesign, objektmontering, koding, labyrinter og symbolsøk. Den generelle intelligenskvotienten, kalt fullskala IQ, samt en verbal IQ og en ytelse IQ. De tre IQ-skårene er standardisert på en slik måte at en poengsum på 100 regnes som gjennomsnittlig og fungerer som en målestokk for høyere og lavere poengsum. |
grunnlinje
|
|
måle sosioøkonomisk klasse for familier og barn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt etter sosioøkonomisk klasseskala som består av Den inneholder fire hovedvariabler 1-utdanningsnivået til far og mor 2-yrket til far og mor 3-total familieinntekt 4-familiens livsstil.
Den totale poengsummen på skalaen tilsvarer summen av poeng på hvert nivå, poengsummen 36-42 betyr høy sosioøkonomisk klasse, poengsummen 21-26 betyr lav sosioøkonomisk klasse, og poengsum mellom dem betyr middelklassen.
|
grunnlinje
|
|
måle humør- og følelsesendringer hos barn med komorbid epilepsi og ADHD.
Tidsramme: grunnlinje
|
Det vil bli målt etter humør og følelser Questionnaire (MFQ) arent Rapport er et 13-element mål som vurderer nylig depressive og beskriver følelser og humør, mer enn 26 er vurdert for evaluering av depresjon
|
grunnlinje
|
|
måle livskvalitet for barn med komorbid epilepsi og ADHD
Tidsramme: grunnlinje
|
Den er sammensatt av 23 elementer som vurdering fungerer på følgende fire områder: fysisk (åtte elementer), emosjonell (fem elementer), sosial (fem elementer) og skole (fem elementer). Pasienter rapporterer funksjonen sin ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 til 4. Disse responsene er omvendt skåret og lineært transformert til en 0 til 100-skala, med en høyere skåre som indikerer en høyere QOL. Psykososial helsesammendrag-poengsum er et beregnet gjennomsnitt av de emosjonelle, sosiale og skolefungerende underskalaene til PedsQL. Skalaen for fysisk funksjon er den samme som poengsummen for fysisk sammendrag. I tillegg brukes det beregnede gjennomsnittet av skalaene Emosjonell, Sosial, Skolefunksjon og Fysisk for å generere en totaloppsummering. PedsQL-skalaer er sammensatt av parallelle selvrapporteringsformater for underordnede og overordnede proxy-rapporter. |
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Studiestol: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Studiestol: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Impact of ADHD and epilepsy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevegelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Nevrologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos barn | EDS | Bevegelsesforstyrrelser hos barn | Epilepsi-dyskinesi | Epilepsy-dyskinesi-syndomerForente stater
Kliniske studier på elektroencefalografi
-
Kathleen FrielFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaHar ikke rekruttert ennåSosial kognisjon | Osteogenesis Imperfecta (OI) | Duchenne / Becker muskeldystrofi
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyMotorica LLCRekrutteringFantomsmerter i lemmerDen russiske føderasjonen
-
Skolkovo Institute of Science and TechnologyI.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringFrivillig frisk | Visuelt snøsyndrom | FargeblindhetDen russiske føderasjonen
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtDepresjon | Angst | Kognitiv kontrollFrankrike
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrutteringFriske Frivillige | Pasienter med Parkinsons sykdom | Para/Tetraplegiske pasienterFrankrike