癫痫与注意力缺陷多动障碍关系的影响
2020年4月13日 更新者：Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed、Assiut University
儿童早期最常见的神经精神障碍是注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)，有大脑结构和功能异常的证据。
癫痫是与 ADHD 相关的最常见合并症之一，对儿童的生活质量产生负面影响，并被认为是学业成绩不佳的风险。
这两种疾病高度相关，更可能是双向关系。
这种合并症的机制尚不清楚。
在这种关联中，提出了一个困难的挑战，因为抗癫痫治疗和用于治疗 ADHD 的药物可能会加重彼此的临床表现。
主要目标是评估这些疾病的这种重叠，发现它们对儿童及其家人的并发症，并提出可能的解决方案以改善这些儿童的结果。
研究概览
详细说明
最常见的儿童障碍是注意力缺陷多动障碍（ADHD），它会持续到成年期。主要的两个症状是注意力不集中和多动。
由于癫痫是 ADHD 最常见的合并症之一（约占 40%），因此这两种疾病之间有许多重叠症状，例如：
- 额叶癫痫与 ADHD 共有的行为特征，例如冲动、去抑制和易激惹
- 脑电图：无癫痫症状的ADHD患儿尖峰率升高，支持中枢神经系统功能障碍存在相似机制的学说。
这些原因导致这两种疾病的诊断、评估和治疗障碍增加。
由于这种合并症会增加并发症（即辍学、经济成本、家庭压力、对学业、职业、社会关系和自尊的负面影响），因此非常需要研究这种合并症，以便为这些并发症提供适当的护理患者。
在这项研究中，所有参与者都将在 12 个月内从 Assiut 门诊招募。所有参与者都将在精神病访谈中通过使用准备好的儿童和青少年精神病学表进行评估，包括（精神病学和神经病学病史、身体检查和精神状态检查). 之后将进行脑电图 (EEG) 以诊断癫痫并识别不同类型的癫痫发作。
根据脑电图和精神病表，所有参与者将被分为 4 组（ADHD、癫痫、ADHD 和癫痫、健康）。 每个小组将通过不同的心理测量量表进行评估，以评估认知、社会、经济和行为结果。 将使用 Stata 版本 15 分析所有组的结果，以评估 ADHD 和癫痫对儿童和青少年的影响，并确定可能的危险因素以改善结果
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71111
- Assiut University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在 Assiut 大学精神科门诊就诊的被诊断患有注意力缺陷多动障碍或癫痫或两者兼而有之的儿童和青少年（6 岁至 11 岁）
描述
纳入标准：
- 男性和女性都包括在内。
- 年龄范围为 6-11 岁。
- ADHD 和/或癫痫的诊断在临床基础上或通过使用可靠的心理测量测试得到验证和确认。
- 在癫痫组中：仅包括特发性类型。
- 父母或照顾者愿意参与研究。
排除标准：
- 看护人拒绝给予知情同意的儿童。
- 智商低于70的儿童。
- 有药物滥用史或目前有药物滥用史的儿童。
- 患有医学或其他神经系统疾病的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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组1
脑电图正常的多动症
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诊断癫痫性放电
其他名称：
诊断智力障碍、注意力缺陷多动障碍、癫痫、自闭症等精神疾病。
其他名称：
评估其他行为合并症，如攻击性、情绪变化等，并帮助识别功能障碍、社会和经济负担
其他名称：
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第 2 组
多动症脑电图异常
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诊断癫痫性放电
其他名称：
诊断智力障碍、注意力缺陷多动障碍、癫痫、自闭症等精神疾病。
其他名称：
评估其他行为合并症，如攻击性、情绪变化等，并帮助识别功能障碍、社会和经济负担
其他名称：
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第 3 组
癫痫
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诊断癫痫性放电
其他名称：
诊断智力障碍、注意力缺陷多动障碍、癫痫、自闭症等精神疾病。
其他名称：
评估其他行为合并症，如攻击性、情绪变化等，并帮助识别功能障碍、社会和经济负担
其他名称：
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第 4 组
健康对照组
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诊断癫痫性放电
其他名称：
诊断智力障碍、注意力缺陷多动障碍、癫痫、自闭症等精神疾病。
其他名称：
评估其他行为合并症，如攻击性、情绪变化等，并帮助识别功能障碍、社会和经济负担
其他名称：
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第 5 组
多动症和癫痫
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诊断癫痫性放电
其他名称：
诊断智力障碍、注意力缺陷多动障碍、癫痫、自闭症等精神疾病。
其他名称：
评估其他行为合并症，如攻击性、情绪变化等，并帮助识别功能障碍、社会和经济负担
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量癫痫和多动症儿童的智力方程式
大体时间：基线
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WISC-III 提供了语言智商 (VIQ)、表现智商 (PIQ) 和全面智商 (FSIQ) 的分数。 孩子的语言智商分数来自六个子测试的分数：信息、数字跨度、词汇、算术、理解和相似性。 孩子的表现智商来自其余七个子测试的分数：图片完成、图片排列、块设计、对象组装、编码、迷宫和符号搜索。 综合智商，称为满量表智商，还有语言智商和表现智商。 这三个 IQ 分数被标准化，100 分被认为是平均分，并作为高分和低分的基准。 |
基线
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衡量患有癫痫和多动症的家庭和儿童的社会经济阶层
大体时间：基线
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它将通过社会经济等级量表来衡量，它包含四个主要变量 1-父亲和母亲的教育水平 2-父亲和母亲的职业 3-家庭总收入 4-家庭生活方式。
量表总分等于各水平得分之和，36-42分为高社会经济阶层，21-26分为低社会经济阶层，两者之间的分数为中产阶级。
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基线
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测量患有共病癫痫和多动症的儿童的情绪和感觉变化。
大体时间：基线
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它将通过情绪和感受问卷 (MFQ) 来衡量，而不是报告是一个 13 项评估近期抑郁和描述感受和情绪的措施，超过 26 项被考虑用于评估抑郁症
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基线
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测量癫痫和 ADHD 合并症儿童的生活质量
大体时间：基线
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它由 23 个项目组成，在以下四个方面发挥评估作用：身体（8 个项目）、情感（5 个项目）、社会（5 个项目）和学校（5 个项目）。 患者使用范围从 0 到 4 的 5 点李克特量表报告他们的功能。这些反应被反向评分并线性转换为 0 到 100 量表，分数越高表示 QOL 越高。 Psychosocial Health Summary 得分是 PedsQL 的情绪、社交和学校功能子量表的计算平均值。 身体机能量表与身体总分相同。 此外，情绪、社交、学校功能和身体量表的计算平均值用于生成总分。 PedsQL 量表由平行的儿童自我报告和父母代理报告格式组成。 |
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Alaa El-Din Darweesh, PhD、Assiut University
- 学习椅：HossamEddin Ahmad, PhD、Assiut University
- 学习椅：Patrick Bolton, PhD、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月15日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月12日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月13日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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