Impact van de relatie tussen epilepsie en aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De meest voorkomende stoornis bij kinderen is aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), die doorgaat tot in de volwassenheid. De twee belangrijkste symptomen zijn onoplettendheid en hyperactiviteit.
Aangezien epilepsie een van de meest voorkomende comorbiditeit is met ADHD tot ongeveer (40%), zijn er veel overlappende symptomen tussen beide stoornissen, bijvoorbeeld:
- Gedragskenmerken die worden gedeeld in zowel frontaalkwabepilepsie als ADHD, zoals impulsiviteit, ontremming en prikkelbaarheid
- Het elektro-encefalogram: er is een toename in het aantal pieken bij kinderen met ADHD zonder epileptische symptomen, wat de theorie van de aanwezigheid van een soortgelijk mechanisme over disfunctie van het centrale zenuwstelsel ondersteunt.
Deze redenen leiden tot toenemende obstakels voor diagnose, beoordeling en behandeling van beide aandoeningen.
Aangezien deze comorbiditeit de complicaties dupliceert (d.w.z. de school verlaten, financiële kosten, stress voor gezinnen, negatief effect op academische, beroepsmatige, sociale relaties en zelfrespect), is er een grote behoefte om deze comorbiditeit te bestuderen om een goede zorg voor deze te kunnen geven. patiënten.
In deze studie zullen alle deelnemers gedurende een periode van 12 maanden worden ingeschreven vanuit de Assiut-polikliniek. Alle deelnemers zullen worden beoordeeld in het psychiatrisch interview met behulp van voorbereide psychiatrische fiches voor kinderen en adolescenten, waaronder (psychiatrische en neurologische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en onderzoek van de mentale toestand). ). Daarna zal een elektro-encefalogram (EEG) worden gemaakt om epilepsie te diagnosticeren en verschillende soorten aanvallen te identificeren.
Alle deelnemers worden ingedeeld in 4 groepen (ADHD, epilepsie, ADHD en epilepsie, gezond) volgens EEG en de psychiatrische fiche. Elke groep zal worden beoordeeld aan de hand van verschillende psychometrische schalen om de cognitieve, sociale, economische en gedragsresultaten te evalueren. De resultaten van alle groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van Stata versie 15 om het effect van ADHD en epilepsie bij kinderen en adolescenten te evalueren en de mogelijke risicofactoren te identificeren om de uitkomst te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannen als vrouwen waren inbegrepen.
- Leeftijdsbereik van 6 - 11 jaar.
- De diagnose ADHD en/of epilepsie werd geverifieerd en bevestigd op klinische basis of door gebruik te maken van betrouwbare psychometrische tests.
- In epilepsiegroepen: alleen het idiopathische type werd opgenomen.
- Bereidheid van de ouders of verzorgers om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van wie de verzorgers weigerden geïnformeerde toestemming te geven.
- Kinderen met een intelligentiequotiënt onder de 70.
- Kinderen met geschiedenis of huidig middelengebruik.
- Kinderen met medische of andere neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
ADHD met normaal EEG
|
diagnose epileptische afscheiding
Andere namen:
diagnose verstandelijke beperking, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, epilepsie, autisme en andere psychische aandoeningen.
Andere namen:
om andere gedragscomorbiditeit zoals agressie, stemmingswisselingen, enz. te beoordelen en te helpen bij het identificeren van functiestoornissen, sociale en economische belasting
Andere namen:
|
|
groep 2
ADHD met abnormaal EEG
|
diagnose epileptische afscheiding
Andere namen:
diagnose verstandelijke beperking, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, epilepsie, autisme en andere psychische aandoeningen.
Andere namen:
om andere gedragscomorbiditeit zoals agressie, stemmingswisselingen, enz. te beoordelen en te helpen bij het identificeren van functiestoornissen, sociale en economische belasting
Andere namen:
|
|
groep 3
Epilepsie
|
diagnose epileptische afscheiding
Andere namen:
diagnose verstandelijke beperking, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, epilepsie, autisme en andere psychische aandoeningen.
Andere namen:
om andere gedragscomorbiditeit zoals agressie, stemmingswisselingen, enz. te beoordelen en te helpen bij het identificeren van functiestoornissen, sociale en economische belasting
Andere namen:
|
|
groep 4
Gezonde controlegroep
|
diagnose epileptische afscheiding
Andere namen:
diagnose verstandelijke beperking, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, epilepsie, autisme en andere psychische aandoeningen.
Andere namen:
om andere gedragscomorbiditeit zoals agressie, stemmingswisselingen, enz. te beoordelen en te helpen bij het identificeren van functiestoornissen, sociale en economische belasting
Andere namen:
|
|
groep 5
ADHD en epilepsie
|
diagnose epileptische afscheiding
Andere namen:
diagnose verstandelijke beperking, aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit, epilepsie, autisme en andere psychische aandoeningen.
Andere namen:
om andere gedragscomorbiditeit zoals agressie, stemmingswisselingen, enz. te beoordelen en te helpen bij het identificeren van functiestoornissen, sociale en economische belasting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet intellectuele vergelijkingen voor kinderen met epilepsie en ADHD
Tijdsspanne: basislijn
|
WISC-III leverde scores voor Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) en Full-Scale IQ (FSIQ). De verbale IQ-score van het kind werd afgeleid van scores op zes van de subtests: informatie, cijferreeks, woordenschat, rekenen, begrip en overeenkomsten. Het prestatie-IQ van het kind werd afgeleid van scores op de resterende zeven subtests: het voltooien van afbeeldingen, het rangschikken van afbeeldingen, het ontwerpen van blokken, het samenstellen van objecten, coderen, doolhoven en het zoeken naar symbolen. Het algehele intelligentiequotiënt, het IQ op volledige schaal genoemd, evenals een verbaal IQ en een prestatie-IQ. De drie IQ-scores zijn zodanig gestandaardiseerd dat een score van 100 als gemiddeld wordt beschouwd en dient als maatstaf voor hogere en lagere scores. |
basislijn
|
|
sociaaleconomische klasse meten voor gezinnen en kinderen met comorbide epilepsie en ADHD
Tijdsspanne: basislijn
|
Het zal worden gemeten door middel van een sociaaleconomische klassenschaal die bestaat uit Het bevat vier hoofdvariabelen 1 - het opleidingsniveau van de vader en moeder 2 - het beroep van de vader en moeder 3 - het totale gezinsinkomen 4 - de levensstijl van het gezin.
De totale score van de schaal is gelijk aan de som van de scores in elk niveau, de scores 36-42 betekenen de hoge sociaal-economische klasse, de scores 21-26 betekenen de lage sociaal-economische klasse, en scores daartussen betekenen de middenklasse.
|
basislijn
|
|
meet stemmings- en gevoelsveranderingen bij kinderen met comorbide epilepsie en ADHD.
Tijdsspanne: basislijn
|
Het wordt gemeten door middel van een Mood and Feelings Questionnaire (MFQ). Het rapport is een meetinstrument met 13 items dat recent depressief beoordeelt en gevoelens en gemoedstoestand beschrijft, meer dan 26 komen in aanmerking voor de evaluatie van depressie
|
basislijn
|
|
meet de kwaliteit van leven van kinderen met comorbide epilepsie en ADHD
Tijdsspanne: basislijn
|
Het bestaat uit 23 items die worden beoordeeld op de volgende vier gebieden: fysiek (acht items), emotioneel (vijf items), sociaal (vijf items) en school (vijf items). Patiënten rapporteren hun functioneren met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van 0 tot 4. Deze reacties worden omgekeerd gescoord en lineair getransformeerd naar een schaal van 0 tot 100, waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van leven aangeeft. De Psychosocial Health Summary-score is een berekend gemiddelde van de subschalen emotioneel, sociaal en schoolfunctioneren van de PedsQL. De fysiek functionerende schaal is gelijk aan de Physical Summary-score. Daarnaast wordt het berekende gemiddelde van de schalen Emotioneel, Sociaal, Schoolfunctioneren en Fysiek gebruikt om een totaalscore te genereren. PedsQL-schalen zijn samengesteld uit parallelle kind-zelfrapportage en parent-proxy rapportformaten. |
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Studie stoel: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Studie stoel: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Impact of ADHD and epilepsy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op elektro-encefalografie
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensVoltooid
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk