Влияние взаимосвязи эпилепсии и синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наиболее распространенным детским расстройством является синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), который продолжается и во взрослом возрасте. Два основных симптома — невнимательность и гиперактивность.
Поскольку эпилепсия является одним из наиболее частых сопутствующих заболеваний с СДВГ примерно (40%), существует много совпадений симптомов между обоими расстройствами, например:
- Поведенческие особенности, общие для лобной эпилепсии с СДВГ, такие как импульсивность, расторможенность и раздражительность.
- Электроэнцефалограмма: отмечается увеличение частоты спайков у детей с СДВГ без эпилептических симптомов, что подтверждает теорию о наличии сходного механизма о дисфункции центральной нервной системы.
Эти причины приводят к увеличению препятствий для диагностики, оценки и лечения обоих расстройств.
Поскольку это сопутствующее заболевание дублирует осложнения (например, отказ от школы, финансовые затраты, стресс для семьи, негативное влияние на академические, профессиональные, социальные отношения и самооценку), поэтому существует большая потребность в изучении этого сопутствующего заболевания, чтобы должным образом заботиться о них. пациенты.
В этом исследовании все участники будут зачислены в течение 12 месяцев из амбулаторной клиники Асьюта. Все участники будут оцениваться в ходе психиатрического интервью с использованием подготовленного детского и подросткового психиатрического листа, включающего (психиатрический и неврологический анамнез, физическое обследование и обследование психического состояния). ). После этого будет сделана электроэнцефалограмма (ЭЭГ) для диагностики эпилепсии и выявления различных типов приступов.
Все участники будут разделены на 4 группы (СДВГ, эпилепсия, СДВГ и эпилепсия, здоровые) в соответствии с ЭЭГ и психиатрическим листом. Каждая группа будет оцениваться по различным психометрическим шкалам для оценки когнитивных, социальных, экономических и поведенческих результатов. Результаты всех групп будут проанализированы с использованием Stata версии 15 для оценки влияния СДВГ и эпилепсии у детей и подростков и выявления возможных факторов риска для улучшения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были включены как мужчины, так и женщины.
- Возрастной диапазон от 6 до 11 лет.
- Диагноз СДВГ и/или эпилепсии был верифицирован и подтвержден либо на клинической основе, либо с помощью надежных психометрических тестов.
- В группах эпилепсии: включен только идиопатический тип.
- Желание родителей или опекунов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Дети, которым опекуны отказали в информированном согласии.
- Дети с коэффициентом интеллекта ниже 70.
- Дети с историей или текущим употреблением психоактивных веществ.
- Дети с медицинскими или другими неврологическими заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
СДВГ с нормальной ЭЭГ
|
диагностика эпилептических разрядов
Другие имена:
для диагностики умственной отсталости, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, эпилепсии, аутизма и других психических заболеваний.
Другие имена:
для оценки других поведенческих сопутствующих заболеваний, таких как агрессия, изменения настроения и т. д., а также для помощи в выявлении функциональных нарушений, социального и экономического бремени.
Другие имена:
|
|
группа 2
СДВГ с аномальной ЭЭГ
|
диагностика эпилептических разрядов
Другие имена:
для диагностики умственной отсталости, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, эпилепсии, аутизма и других психических заболеваний.
Другие имена:
для оценки других поведенческих сопутствующих заболеваний, таких как агрессия, изменения настроения и т. д., а также для помощи в выявлении функциональных нарушений, социального и экономического бремени.
Другие имена:
|
|
группа 3
Эпилепсия
|
диагностика эпилептических разрядов
Другие имена:
для диагностики умственной отсталости, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, эпилепсии, аутизма и других психических заболеваний.
Другие имена:
для оценки других поведенческих сопутствующих заболеваний, таких как агрессия, изменения настроения и т. д., а также для помощи в выявлении функциональных нарушений, социального и экономического бремени.
Другие имена:
|
|
группа 4
Здоровая контрольная группа
|
диагностика эпилептических разрядов
Другие имена:
для диагностики умственной отсталости, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, эпилепсии, аутизма и других психических заболеваний.
Другие имена:
для оценки других поведенческих сопутствующих заболеваний, таких как агрессия, изменения настроения и т. д., а также для помощи в выявлении функциональных нарушений, социального и экономического бремени.
Другие имена:
|
|
группа 5
СДВГ и эпилепсия
|
диагностика эпилептических разрядов
Другие имена:
для диагностики умственной отсталости, синдрома дефицита внимания и гиперактивности, эпилепсии, аутизма и других психических заболеваний.
Другие имена:
для оценки других поведенческих сопутствующих заболеваний, таких как агрессия, изменения настроения и т. д., а также для помощи в выявлении функциональных нарушений, социального и экономического бремени.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить интеллектуальные уравнения для детей с эпилепсией и СДВГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
WISC-III предоставил оценки для вербального IQ (VIQ), производительности IQ (PIQ) и полного IQ (FSIQ). Оценка вербального IQ ребенка была получена из баллов по шести подтестам: информация, диапазон цифр, словарный запас, арифметика, понимание и сходство. IQ производительности ребенка был получен из баллов по оставшимся семи подтестам: завершение изображения, расположение изображений, проектирование блоков, сборка объектов, кодирование, лабиринты и поиск символов. Общий коэффициент интеллекта, называемый IQ по полной шкале, а также вербальный IQ и IQ производительности. Три оценки IQ стандартизированы таким образом, что оценка 100 считается средней и служит ориентиром для более высоких и более низких оценок. |
исходный уровень
|
|
измерить социально-экономический класс для семей и детей с коморбидной эпилепсией и СДВГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет измеряться шкалой социально-экономического класса, состоящей из четырех основных переменных: 1-уровень образования отца и матери, 2-профессия отца и матери, 3-общий доход семьи, 4-образ жизни семьи.
Общий балл шкалы равен сумме баллов на каждом уровне, баллы 36-42 означают высокий социально-экономический класс, баллы 21-26 - низкий социально-экономический класс, а баллы между ними - средний класс.
|
исходный уровень
|
|
измерять изменения настроения и чувств у детей с коморбидной эпилепсией и СДВГ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это будет измеряться с помощью опросника настроения и чувств (MFQ). Настоящий отчет представляет собой показатель из 13 пунктов, оценивающий недавнюю депрессию и описывающий чувства и настроение, более 26 пунктов рассматриваются для оценки депрессии.
|
исходный уровень
|
|
оценить качество жизни детей с коморбидной эпилепсией и СДВГ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он состоит из 23 пунктов, которые оценивают в следующих четырех областях: физическом (восемь пунктов), эмоциональном (пять пунктов), социальном (пять пунктов) и школьном (пять пунктов). Пациенты сообщают о своей функции, используя 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 до 4. Эти ответы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более высокий балл указывает на более высокое качество жизни. Сводная оценка психосоциального здоровья представляет собой вычисленное среднее значение эмоциональных, социальных и школьных субшкал PedsQL. Шкала физического функционирования такая же, как и общая оценка физического состояния. Кроме того, рассчитанное среднее значение эмоциональных, социальных, школьных и физических шкал используется для получения общей итоговой оценки. Шкалы PedsQL состоят из параллельных форматов дочернего самоотчета и родительского прокси-отчета. |
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Учебный стул: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Учебный стул: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Impact of ADHD and epilepsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .