- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03806946
간질과 주의력 결핍 과잉 행동 장애의 관계의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
가장 흔한 아동기 장애는 성인기까지 지속되는 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)입니다. 주된 두 가지 증상은 부주의와 과잉행동입니다.
간질은 약 40%에 이르는 ADHD의 가장 흔한 동반이환 중 하나이기 때문에 두 질환 사이에 많은 중복 증상이 있습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
- 충동성, 탈억제성, 과민성 등 ADHD를 동반한 전두엽 간질 모두에서 공통적으로 나타나는 행동적 특징
- 뇌파도: 간질 증상이 없는 ADHD 아동의 스파이크 비율이 증가하며, 이는 중추 신경계 기능 장애와 유사한 메커니즘이 존재한다는 이론을 뒷받침합니다.
이러한 이유는 두 장애에 대한 진단, 평가 및 치료에 대한 장애물을 증가시킵니다.
이 동반이환은 합병증(예: 학업중단, 금전적 비용, 가족에 대한 스트레스, 학업, 직업, 사회적 관계 및 자존감에 부정적인 영향)을 복제하므로 이러한 동반이환에 대한 적절한 치료를 제공하기 위해 이 동반이환에 대한 연구가 절실히 필요합니다. 환자.
이 연구에서 모든 참가자는 Assiut 외래 환자 클리닉에서 12개월 동안 등록됩니다. 모든 참가자는 준비된 아동 및 청소년 정신과 시트를 사용하여 정신과 인터뷰에서 평가됩니다(정신과 및 신경과 병력, 신체 검사 및 정신 상태 검사 포함). ). 그 후 간질을 진단하고 다양한 유형의 발작을 식별하기 위해 뇌파도(EEG)를 실시합니다.
모든 참가자는 EEG 및 정신과 시트에 따라 4개 그룹(ADHD, 간질, ADHD 및 간질, 건강)으로 분류됩니다. 각 그룹은 인지적, 사회적, 경제적 및 행동적 결과를 평가하기 위해 서로 다른 심리 측정 척도로 평가됩니다. 모든 그룹의 결과는 Stata 버전 15를 사용하여 소아 및 청소년의 ADHD 및 간질의 영향을 평가하고 가능한 위험 요소를 식별하여 결과를 개선할 수 있도록 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Assiut university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 모두 포함되었습니다.
- 연령 범위는 6-11세입니다.
- ADHD 및/또는 간질의 진단은 임상적 기반 또는 신뢰할 수 있는 정신 측정 테스트를 사용하여 확인 및 확인되었습니다.
- 간질 그룹: 특발성 유형만 포함되었습니다.
- 연구에 참여하려는 부모 또는 보호자의 의지.
제외 기준:
- 보호자가 정보에 입각한 동의를 거부한 아동.
- 지능 지수가 70 미만인 어린이.
- 병력 또는 현재 약물 사용이 있는 아동.
- 의학적 또는 기타 신경학적 상태가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
정상적인 EEG를 가진 ADHD
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진단 간질 분비물
다른 이름들:
지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 간질, 자폐증 및 기타 정신 질환을 진단합니다.
다른 이름들:
공격성, 기분 변화 등과 같은 다른 행동 동반 질환을 평가하고 기능 손상, 사회적 및 경제적 부담을 식별하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 2
비정상적인 뇌파를 동반한 ADHD
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진단 간질 분비물
다른 이름들:
지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 간질, 자폐증 및 기타 정신 질환을 진단합니다.
다른 이름들:
공격성, 기분 변화 등과 같은 다른 행동 동반 질환을 평가하고 기능 손상, 사회적 및 경제적 부담을 식별하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 3
간질
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진단 간질 분비물
다른 이름들:
지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 간질, 자폐증 및 기타 정신 질환을 진단합니다.
다른 이름들:
공격성, 기분 변화 등과 같은 다른 행동 동반 질환을 평가하고 기능 손상, 사회적 및 경제적 부담을 식별하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 4
건강한 대조군
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진단 간질 분비물
다른 이름들:
지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 간질, 자폐증 및 기타 정신 질환을 진단합니다.
다른 이름들:
공격성, 기분 변화 등과 같은 다른 행동 동반 질환을 평가하고 기능 손상, 사회적 및 경제적 부담을 식별하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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그룹 5
ADHD와 간질
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진단 간질 분비물
다른 이름들:
지적 장애, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 간질, 자폐증 및 기타 정신 질환을 진단합니다.
다른 이름들:
공격성, 기분 변화 등과 같은 다른 행동 동반 질환을 평가하고 기능 손상, 사회적 및 경제적 부담을 식별하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 및 ADHD 아동을 위한 지적 방정식 측정
기간: 기준선
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WISC-III는 Verbal IQ(VIQ), Performance IQ(PIQ) 및 Full-Scale IQ(FSIQ)에 대한 점수를 제공했습니다. 아동의 언어 IQ 점수는 정보, 숫자 범위, 어휘, 산술, 이해 및 유사성 등 6개 하위 테스트의 점수에서 파생되었습니다. 아동의 수행 IQ는 그림 완성, 그림 배열, 블록 디자인, 개체 조립, 코딩, 미로 및 기호 검색과 같은 나머지 7개 하위 테스트의 점수에서 파생되었습니다. 풀 스케일 IQ라고 하는 전체 지능 지수와 언어 IQ 및 수행 IQ가 있습니다. 세 가지 IQ 점수는 100점을 평균으로 간주하고 더 높거나 낮은 점수에 대한 벤치마크 역할을 하는 방식으로 표준화됩니다. |
기준선
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간질과 ADHD가 동반된 가족 및 아동의 사회경제적 계층 측정
기간: 기준선
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1-부모의 교육 수준 2-아버지와 어머니의 직업 3-가계 소득 4-가족의 생활 방식의 네 가지 주요 변수를 포함하는 사회 경제적 계층 척도에 의해 측정됩니다.
척도의 총점은 각 단계의 점수의 합과 같으며, 36-42점은 사회경제적 상위계층, 21-26점은 하위계층, 그 사이의 점수는 중산층을 의미한다.
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기준선
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간질과 ADHD가 동반된 아동의 기분과 감정 변화를 측정합니다.
기간: 기준선
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Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) arent Report는 최근 우울증을 평가하고 감정과 기분을 설명하는 13개 항목의 측정 항목으로, 26개 이상의 항목이 우울증 평가에 고려됩니다.
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기준선
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간질과 ADHD가 동반된 어린이의 삶의 질 측정
기간: 기준선
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신체(8개 항목), 정서적(5개 항목), 사회적(5개 항목), 학교(5개 항목)의 4개 영역에서 기능하는 23개 항목으로 구성됩니다. 환자는 0에서 4까지 범위의 5점 리커트 척도를 사용하여 자신의 기능을 보고합니다. 이러한 응답은 역으로 점수가 매겨지고 0에서 100 척도로 선형 변환되며 점수가 높을수록 QOL이 높음을 나타냅니다. 심리사회적 건강 요약 점수는 PedsQL의 정서적, 사회적 및 학교 기능 하위 척도의 계산된 평균입니다. 신체 기능 척도는 신체 요약 점수와 동일합니다. 또한, 정서적, 사회적, 학교 기능 및 신체적 척도의 계산된 평균은 전체 요약 점수를 생성하는 데 사용됩니다. PedsQL 척도는 병렬 자식 자기 보고 및 부모 프록시 보고서 형식으로 구성됩니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- 연구 의자: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- 연구 의자: Patrick Bolton, PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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