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Impacto de la relación de la epilepsia y el trastorno por déficit de atención con hiperactividad

13 de abril de 2020 actualizado por: Gellan Karamalllah Ramadan Ahmed, Assiut University
El trastorno neuropsiquiátrico más común en la primera infancia es el trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH) con evidencia de anormalidad en la estructura y función del cerebro. La epilepsia es una de las comorbilidades más comunes asociadas con el TDAH con resultados negativos en la calidad de vida de los niños y se considera un riesgo para el bajo rendimiento académico. Estos dos trastornos están altamente asociados, con más posibilidad de ser una relación bidireccional. Los mecanismos de esta comorbilidad son desconocidos. En esta asociación, se presenta un desafío difícil, ya que la terapia antiepiléptica y los medicamentos utilizados para tratar el TDAH pueden agravar el cuadro clínico entre sí. Los principales objetivos son evaluar esta superposición de esos trastornos, encontrar sus complicaciones en el niño y su familia, y sugerir posibles soluciones para mejorar el resultado de esos niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El trastorno infantil más común es el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), que continúa hasta la edad adulta. Los dos síntomas principales son la falta de atención y la hiperactividad.

Dado que la epilepsia es una de las comorbilidades más comunes con el TDAH (40 %), existen muchos síntomas que se superponen entre ambos trastornos, por ejemplo:

  • Características conductuales que se comparten tanto en la epilepsia del lóbulo frontal como en el TDAH, como la impulsividad, la desinhibición y la irritabilidad.
  • El electroencefalograma: hay un aumento en la tasa de picos en niños con TDAH sin síntomas epilépticos, lo que apoya la teoría de la presencia de un mecanismo similar sobre la disfunción del sistema nervioso central.

Estas razones llevan a aumentar los obstáculos para el diagnóstico, evaluación y tratamiento de ambos trastornos.

Como esta comorbilidad duplica las complicaciones (es decir, abandono de la escuela, costo financiero, estrés en las familias, efecto negativo en las relaciones académicas, vocacionales, sociales y la autoestima), existe una gran necesidad de estudiar esta comorbilidad para brindar una atención adecuada a estos. pacientes

En este estudio, todos los participantes se inscribirán durante un período de 12 meses en la clínica ambulatoria de Assiut. Todos los participantes serán evaluados en la entrevista psiquiátrica mediante el uso de una hoja psiquiátrica preparada para niños y adolescentes que incluye (antecedentes psiquiátricos y neurológicos, examen físico y examen del estado mental). ). Después de eso, se realizará un electroencefalograma (EEG) para diagnosticar la epilepsia e identificar diferentes tipos de convulsiones.

Todos los participantes se categorizarán en 4 grupos (TDAH, epilepsia, TDAH y epilepsia, sanos) según el EEG y la ficha psiquiátrica. Cada grupo será evaluado por diferentes escalas psicométricas para evaluar el resultado cognitivo, social, económico y conductual. Los resultados de todos los grupos se analizarán utilizando Stata versión 15 para evaluar el efecto del TDAH y la epilepsia en niños y adolescentes e identificar los posibles factores de riesgo para mejorar el resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Assiut University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 11 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adolescentes que asisten a la clínica de pacientes ambulatorios psiquiátricos de la universidad de Assiut que tenían un diagnóstico de trastorno por déficit de atención con hiperactividad o epilepsia o ambos y con edad (6-11 años)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron tanto hombres como mujeres.
  • Rango de edad de 6 a 11 años.
  • El diagnóstico de TDAH y/o epilepsia se verificó y confirmó clínicamente o mediante pruebas psicométricas confiables.
  • En los grupos de epilepsia: solo se incluyó el tipo idiopático.
  • Voluntad de los padres o cuidadores de participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños a quienes los cuidadores se negaron a dar su consentimiento informado.
  • Niños con cociente de inteligencia por debajo de 70.
  • Niños con antecedentes o uso actual de sustancias.
  • Niños con condiciones médicas u otras condiciones neurológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
TDAH con EEG normal
diagnóstico de descarga epiléptica
Otros nombres:
  • EEG
al diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, epilepsia, autismo y otras enfermedades mentales.
Otros nombres:
  • WISC III (Escala de inteligencia de Wechsler para niños), 3.ª edición de Conners, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entrevista sobre epilepsia, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para evaluar otras comorbilidades conductuales como agresión, cambios de humor, etc. y ayudar a identificar el deterioro funcional, la carga social y económica
Otros nombres:
  • clase socioeconómica, inventario de calidad de vida pediátrica, Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ),
Grupo 2
TDAH con EEG anormal
diagnóstico de descarga epiléptica
Otros nombres:
  • EEG
al diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, epilepsia, autismo y otras enfermedades mentales.
Otros nombres:
  • WISC III (Escala de inteligencia de Wechsler para niños), 3.ª edición de Conners, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entrevista sobre epilepsia, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para evaluar otras comorbilidades conductuales como agresión, cambios de humor, etc. y ayudar a identificar el deterioro funcional, la carga social y económica
Otros nombres:
  • clase socioeconómica, inventario de calidad de vida pediátrica, Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ),
grupo 3
Epilepsia
diagnóstico de descarga epiléptica
Otros nombres:
  • EEG
al diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, epilepsia, autismo y otras enfermedades mentales.
Otros nombres:
  • WISC III (Escala de inteligencia de Wechsler para niños), 3.ª edición de Conners, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entrevista sobre epilepsia, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para evaluar otras comorbilidades conductuales como agresión, cambios de humor, etc. y ayudar a identificar el deterioro funcional, la carga social y económica
Otros nombres:
  • clase socioeconómica, inventario de calidad de vida pediátrica, Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ),
grupo 4
Grupo de control sano
diagnóstico de descarga epiléptica
Otros nombres:
  • EEG
al diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, epilepsia, autismo y otras enfermedades mentales.
Otros nombres:
  • WISC III (Escala de inteligencia de Wechsler para niños), 3.ª edición de Conners, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entrevista sobre epilepsia, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para evaluar otras comorbilidades conductuales como agresión, cambios de humor, etc. y ayudar a identificar el deterioro funcional, la carga social y económica
Otros nombres:
  • clase socioeconómica, inventario de calidad de vida pediátrica, Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ),
grupo 5
TDAH y epilepsia
diagnóstico de descarga epiléptica
Otros nombres:
  • EEG
al diagnóstico de discapacidad intelectual, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, epilepsia, autismo y otras enfermedades mentales.
Otros nombres:
  • WISC III (Escala de inteligencia de Wechsler para niños), 3.ª edición de Conners, (cbcl) The Child Behavior Checklis, Entrevista sobre epilepsia, The Childhood Autism Spectrum Test (CAST)
para evaluar otras comorbilidades conductuales como agresión, cambios de humor, etc. y ayudar a identificar el deterioro funcional, la carga social y económica
Otros nombres:
  • clase socioeconómica, inventario de calidad de vida pediátrica, Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ), Cuestionario de Estado de Ánimo y Sentimientos (MFQ),

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir ecuaciones intelectuales para niños con epilepsia y TDAH
Periodo de tiempo: base

WISC-III proporcionó puntajes para Verbal IQ (VIQ), Performance IQ (PIQ) y Full-Scale IQ (FSIQ).

La puntuación del coeficiente intelectual verbal del niño se derivó de las puntuaciones en seis de las subpruebas: información, extensión de dígitos, vocabulario, aritmética, comprensión y similitudes.

El coeficiente intelectual de rendimiento del niño se derivó de las puntuaciones en las siete subpruebas restantes: finalización de imágenes, disposición de imágenes, diseño de bloques, ensamblaje de objetos, codificación, laberintos y búsqueda de símbolos.

El cociente de inteligencia general, llamado coeficiente intelectual de escala completa, así como un coeficiente intelectual verbal y un coeficiente intelectual de desempeño. Los tres puntajes de CI están estandarizados de tal manera que un puntaje de 100 se considera promedio y sirve como punto de referencia para puntajes más altos y más bajos.

base
medir la clase socioeconómica para familias y niños con epilepsia comórbida y TDAH
Periodo de tiempo: base
Se medirá por escala de clase socioeconómica que consta de Contiene cuatro variables principales 1-el nivel educativo del padre y la madre 2-la ocupación del padre y la madre 3-ingreso familiar total 4-estilo de vida de la familia. El puntaje total de la escala es igual a la suma de puntajes en cada nivel, los puntajes 36-42 significan clase socioeconómica alta, los puntajes 21-26 significan clase socioeconómica baja y los puntajes entre ellos significan clase media.
base
medir los cambios de humor y sentimientos en niños con epilepsia y TDAH comórbidos.
Periodo de tiempo: base
Se medirá mediante el Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos (MFQ) arent Report es una medida de 13 ítems que evalúa la depresión reciente y describe los sentimientos y el estado de ánimo, más de 26 se consideran para la evaluación de la depresión.
base
medir la calidad de vida de los niños con epilepsia y TDAH comórbidos
Periodo de tiempo: base

Está compuesto por 23 ítems que evalúan la función en las siguientes cuatro áreas: física (ocho ítems), emocional (cinco ítems), social (cinco ítems) y escolar (cinco ítems). Los pacientes informan su función utilizando una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. Estas respuestas se califican de manera inversa y se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde una puntuación más alta indica una calidad de vida más alta.

La puntuación del resumen de salud psicosocial es una media calculada de las subescalas de funcionamiento emocional, social y escolar del PedsQL. La escala de funcionamiento físico es la misma que la puntuación del resumen físico. Además, la media calculada de las escalas Emocional, Social, Funcionamiento escolar y Física se utiliza para generar una puntuación de resumen total. Las escalas PedsQL se componen de formatos paralelos de autoinforme infantil y de informe padre-representante.

base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
  • Silla de estudio: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
  • Silla de estudio: Patrick Bolton, PhD, King's College London

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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