Az epilepszia és a figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség kapcsolatának hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A leggyakoribb gyermekkori rendellenesség a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség (ADHD), amely felnőttkorban is folytatódik. A két fő tünet a figyelmetlenség és a hiperaktivitás.
Mivel az epilepszia az egyik leggyakrabban előforduló komorbiditás az ADHD-vel (40%), sok átfedési tünet van a két rendellenesség között, például:
- Az ADHD-val járó frontális lebeny epilepsziában közös viselkedési jellemzők, például impulzivitás, gátlástalanság és ingerlékenység
- Az elektroencefalogram: epilepsziás tünetekkel nem rendelkező ADHD-s gyermekeknél nő a kiugrások aránya, ami alátámasztja a központi idegrendszeri diszfunkcióra vonatkozó hasonló mechanizmus jelenlétének elméletét.
Ezek az okok növelik az akadályokat mindkét rendellenesség diagnosztizálása, értékelése és kezelése előtt.
Mivel ez a komorbiditás megkettőzi a szövődményeket (pl. iskolaelhagyás, anyagi költségek, családok stressze, negatív hatás a tanulmányi, szakmai, társadalmi kapcsolatokra és az önbecsülésre), ezért nagy szükség van ennek a komorbiditásnak a tanulmányozására, hogy ezek megfelelő ellátást biztosíthassunk. betegek.
Ebben a vizsgálatban az összes résztvevőt 12 hónapon keresztül beiratkoznak az Assiut járóbeteg-klinikán. A pszichiátriai interjúban minden résztvevőt értékelni fognak egy előkészített gyermek- és serdülőpszichiátriai lap segítségével, amely tartalmazza (pszichiátriai és neurológiai anamnézis, fizikális vizsgálat és mentális állapot vizsgálata). ). Ezt követően elektroencefalogramot (EEG) készítenek az epilepszia diagnosztizálására és a különböző típusú rohamok azonosítására.
Minden résztvevő 4 csoportba kerül (ADHD, epilepsziás, ADHD és epilepsziás, egészséges) az EEG és a pszichiátriai lap alapján. Minden csoportot különböző pszichometriai skálákkal értékelnek a kognitív, szociális, gazdasági és viselkedési eredmények értékelésére. Az összes csoport eredményeit a Stata 15-ös verziójával elemezzük, hogy értékeljük az ADHD és az epilepszia hatását gyermekeknél és serdülőknél, és azonosítsuk a lehetséges kockázati tényezőket a kimenetel javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Assiut University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények egyaránt szerepeltek.
- Korhatár 6-11 év.
- Az ADHD és/vagy epilepszia diagnózisát klinikai alapon vagy megbízható pszichometriai tesztek segítségével igazolták és erősítették meg.
- Epilepsziás csoportokban: csak az idiopátiás típus szerepelt.
- A szülők vagy a gondozók hajlandósága a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Gyerekek, akiknek a gondozók megtagadták a beleegyezés megadását.
- 70 alatti intelligenciahányadosú gyerekek.
- Gyermekek, akiknek kórtörténetükben vagy jelenleg kábítószer-használatuk van.
- Orvosi vagy egyéb neurológiai betegségben szenvedő gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport1
ADHD normál EEG-vel
|
epilepsziás váladék diagnosztizálása
Más nevek:
értelmi fogyatékosság, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, epilepszia, autizmus és egyéb mentális betegségek diagnosztizálására.
Más nevek:
egyéb viselkedésbeli társbetegségek, például agresszió, hangulatváltozások stb. értékelésére, és segít azonosítani a funkciózavarokat, a társadalmi és gazdasági terheket
Más nevek:
|
|
csoport 2
ADHD rendellenes EEG-vel
|
epilepsziás váladék diagnosztizálása
Más nevek:
értelmi fogyatékosság, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, epilepszia, autizmus és egyéb mentális betegségek diagnosztizálására.
Más nevek:
egyéb viselkedésbeli társbetegségek, például agresszió, hangulatváltozások stb. értékelésére, és segít azonosítani a funkciózavarokat, a társadalmi és gazdasági terheket
Más nevek:
|
|
csoport 3
Epilepszia
|
epilepsziás váladék diagnosztizálása
Más nevek:
értelmi fogyatékosság, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, epilepszia, autizmus és egyéb mentális betegségek diagnosztizálására.
Más nevek:
egyéb viselkedésbeli társbetegségek, például agresszió, hangulatváltozások stb. értékelésére, és segít azonosítani a funkciózavarokat, a társadalmi és gazdasági terheket
Más nevek:
|
|
csoport 4
Egészséges kontrollcsoport
|
epilepsziás váladék diagnosztizálása
Más nevek:
értelmi fogyatékosság, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, epilepszia, autizmus és egyéb mentális betegségek diagnosztizálására.
Más nevek:
egyéb viselkedésbeli társbetegségek, például agresszió, hangulatváltozások stb. értékelésére, és segít azonosítani a funkciózavarokat, a társadalmi és gazdasági terheket
Más nevek:
|
|
5. csoport
ADHD és epilepszia
|
epilepsziás váladék diagnosztizálása
Más nevek:
értelmi fogyatékosság, figyelemhiányos hiperaktivitási zavar, epilepszia, autizmus és egyéb mentális betegségek diagnosztizálására.
Más nevek:
egyéb viselkedésbeli társbetegségek, például agresszió, hangulatváltozások stb. értékelésére, és segít azonosítani a funkciózavarokat, a társadalmi és gazdasági terheket
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
epilepsziás és ADHD-s gyermekek intellektuális egyenleteinek mérése
Időkeret: alapvonal
|
A WISC-III a Verbális IQ (VIQ), a Performance IQ (PIQ) és a Full Scale IQ (FSIQ) pontszámokat biztosította. A gyermek verbális IQ-pontszámát hat részteszt eredményeiből származtatták: információ, számok terjedelme, szókincs, aritmetika, megértés és hasonlóságok. A gyermek teljesítményének IQ-ját a fennmaradó hét részteszt eredményeiből származtatták: képkiegészítés, képelrendezés, blokktervezés, tárgy összeállítás, kódolás, labirintusok és szimbólumkeresés. Az általános intelligenciahányados, az úgynevezett teljes skálájú IQ, valamint egy verbális IQ és egy teljesítmény IQ. A három IQ-pontszám úgy van szabványosítva, hogy a 100-as pontszám átlagosnak számít, és etalonként szolgál a magasabb és alacsonyabb pontszámokhoz. |
alapvonal
|
|
a társadalmi-gazdasági osztály mérése a komorbid epilepsziában és ADHD-ban szenvedő családok és gyermekek számára
Időkeret: alapvonal
|
Ezt a társadalmi-gazdasági osztályskálával mérik, amely a következőkből áll. Négy fő változót tartalmaz: 1 - az apa és az anya iskolai végzettsége 2 - az apa és az anya foglalkozása 3 - a családi összjövedelem 4 - a család életstílusa.
A skála összpontszáma az egyes szinteken elért pontszámok összegével egyenlő, a 36-42-es pontszámok a magas társadalmi osztályt, a 21-26-os pontszámok az alacsony társadalmi-gazdasági osztályt, a köztük lévő pontszámok pedig a középosztályt jelentik.
|
alapvonal
|
|
hangulati és érzésváltozások mérése komorbid epilepsziában és ADHD-ban szenvedő gyermekeknél.
Időkeret: alapvonal
|
A Mood and Feelings Questionnaire (MFQ) mérése nem egy 13 elemből álló mérőszám, amely felméri a közelmúltbeli depressziót, és leírja az érzéseket és a hangulatot, több mint 26-ot vesz figyelembe a depresszió értékelésénél.
|
alapvonal
|
|
a komorbid epilepsziában és ADHD-ban szenvedő gyermekek életminőségének mérése
Időkeret: alapvonal
|
23 elemből áll, amelyek a következő négy területen működnek: fizikai (nyolc tétel), érzelmi (öt elem), szociális (öt elem) és iskolai (öt elem). A betegek egy 0-tól 4-ig terjedő 5 pontos Likert-skála segítségével számolnak be funkciójukról. Ezeket a válaszokat fordított pontozással és lineárisan transzformálják 0-tól 100-ig terjedő skálára, ahol a magasabb pontszám magasabb QOL-t jelez. A Psychosocial Health Summary pontszám a PedsQL érzelmi, szociális és iskolai működési alskáláinak számított átlaga. A fizikai működés skála megegyezik a Fizikai összefoglaló pontszámmal. Ezenkívül az Érzelmi, Társadalmi, Iskolai működés és Fizikai skála számított átlagát használják fel a Total Summary pontszám létrehozásához. A PedsQL skálák párhuzamos gyermek önjelentési és szülő-proxy jelentésformátumokból állnak. |
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alaa El-Din Darweesh, PhD, Assiut University
- Tanulmányi szék: HossamEddin Ahmad, PhD, Assiut University
- Tanulmányi szék: Patrick Bolton, PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dunn DW, Austin JK, Huster GA. Behaviour problems in children with new-onset epilepsy. Seizure. 1997 Aug;6(4):283-7.
- Kanner AM. The use of psychotropic drugs in epilepsy: what every neurologist should know. Semin Neurol. 2008 Jul;28(3):379-88. doi: 10.1055/s-2008-1079342. Epub 2008 Jul 24.
- Chou IC, Chang YT, Chin ZN, Muo CH, Sung FC, Kuo HT, Tsai CH, Kao CH. Correlation between epilepsy and attention deficit hyperactivity disorder: a population-based cohort study. PLoS One. 2013;8(3):e57926. doi: 10.1371/journal.pone.0057926. Epub 2013 Mar 6.
- Sherman EM, Slick DJ, Connolly MB, Eyrl KL. ADHD, neurological correlates and health-related quality of life in severe pediatric epilepsy. Epilepsia. 2007 Jun;48(6):1083-91. doi: 10.1111/j.1528-1167.2007.01028.x. Epub 2007 Mar 22.
- Kaufmann R, Goldberg-Stern H, Shuper A. Attention-deficit disorders and epilepsy in childhood: incidence, causative relations and treatment possibilities. J Child Neurol. 2009 Jun;24(6):727-33. doi: 10.1177/0883073808330165.
- Kirov R, Kinkelbur J, Banaschewski T, Rothenberger A. Sleep patterns in children with attention-deficit/hyperactivity disorder, tic disorder, and comorbidity. J Child Psychol Psychiatry. 2007 Jun;48(6):561-70. doi: 10.1111/j.1469-7610.2007.01729.x.
- Dickstein, L.J., Roba, M.B. and Oldham, J.M.(1997): Review of psychiatry. AmericanPsychiatric Press. Washington, DC. London,England.
- Ahmed GK, Darwish AM, Khalifa H, Khashbah MA. Evaluation of psychiatric comorbidity in attention-deficit hyperactivity disorder with epilepsy: A case-control study. Epilepsy Res. 2021 Jan;169:106505. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2020.106505. Epub 2020 Nov 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Impact of ADHD and epilepsy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a elektroencephalográfia
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueToborzásEgészséges önkéntesek | Parkinson-kóros betegek | Para/tetraplegiás betegekFranciaország