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脳卒中後の健康関連アウトカムに対するリハビリテーション臨床医の実践に対する教育的介入の効果

2021年2月22日 更新者：Aliki Thomas、McGill University

脳卒中後の歩行と日常生活動作の自立を改善するためのリハビリテーション臨床医の実践に対する革新的な継続的専門能力開発介入の効果：パイロット研究

このパイロット研究の全体的な目的は、革新的な KT 介入が 1) ADL の歩行能力と独立性に与える影響を調査する、将来の段階的ウェッジ クラスター無作為化臨床試験 (c-RCT) の研究プロトコルの実現可能性を評価することです。脳卒中後にリハビリを受けている患者（患者の転帰）;および 2) 臨床医の実践 (すなわち 証拠に基づいた 4 つの脳卒中リハビリテーション介入の使用: 運動イメージ/メンタル プラクティス、リズミカルな聴覚刺激歩行療法、フィットネスとモビリティのエクササイズを含むタスク指向のトレーニング、および有酸素トレーニング) (プロバイダーの結果) 歩行能力の向上を目的としています。 具体的な目的は次のとおりです。1) 方法論の観点から研究プロトコルの実現可能性 (臨床医の募集戦略の有効性、施設全体でのフォローアップの損失の程度、およびデータ分析計画) を評価すること (ステップウェッジデザインは革新的な方法論です)。 ; 2) 研究結果 (患者と臨床医) に対する介入効果の大きさを推定する。 3) 信頼性と妥当性に関して二次的結果 (臨床医による 4 つの介入の使用) を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

歩行能力は、脳卒中後の患者にとって最優先事項です。 運動イメージ、リズミカルな聴覚キューイング、タスク指向のトレーニング、有酸素運動などのリハビリ介入によって、歩行能力を向上させることができるという強力な研究証拠があります。 歩行能力に対するこれらの介入の有効性に関する強力な証拠にもかかわらず、多くの臨床医 (作業療法士 (OT) および理学療法士 (PT)) はこれらを実際に使用していません。 このナレッジトランスレーション (KT) パイロット研究は、脳卒中リハビリテーションに従事するリハビリテーション臨床医の間でエビデンスに基づいた実践をサポートし、データを収集して、革新的な KT 介入への繰り返しの曝露が次のようになるかどうかを調査する将来の大規模な臨床試験に情報を提供することを目的としています。対象を絞った 4 つのリハビリテーション介入 (上記) のうち、脳卒中後の患者の日常活動における歩行能力と自立にプラスの影響を与えます。 研究者は、カナダ全土の 6 つの主要な入院患者脳卒中リハビリテーション センターからサイトごとに 2 ～ 3 人の OT と 2 ～ 3 人の PT を募集し、インタラクティブですぐにアクセスできる Web ベースのプラットフォームで構成される KT 介入に参加して、4 つのリハビリテーションに関するエビデンスに基づく知識を提供します。歩行能力を対象とした介入。 これは、介入を実施するための戦略と、現在および将来の実践についての考察を促進するためのツールを含む短いオンライン教育カプセルで電子メールを介して行われます。 次に、臨床医に次の点についてフィードバックを求めます。1) 電子メールで提供された知識の価値。 2) 特定の脳卒中患者にガイドラインを使用することの成功についての彼らの認識。 3) プラットフォームを使用する際に経験した障壁。 4) 患者にとっての実際の利益。 この革新的な KT 介入を通じて、臨床医は実践を振り返り、その後、歩行能力と機能的自立を改善することが知られているエビデンスに基づいた介入を含めるように修正する機会を得ることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Nanaimo、British Columbia、カナダ、V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York、Ontario、カナダ、M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カナダの入院患者の脳卒中リハビリテーションセンターで働く、最低1年間の臨床経験を持つ作業療法士および理学療法士。
  • モビリティ トレーニングの実践を強化することを目的とした既存の形式の知識翻訳イニシアチブがなく、ユニットに少なくとも 10 人の脳卒中患者が定期的に所属し、2 ～ 3 人の作業療法士からなる学際的なチームがある場合、施設は適格となります。理学療法士2～3名。
  • 文書化された歩行障害（患者のカルテに文書化されている）を持ち、少なくとも1人の参加している臨床医のケースロードにある患者。

除外基準:

  • モビリティトレーニングの実践を強化することを目的とした別の知識翻訳研究に現在参加している作業療法士または理学療法士。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：介入
腕: 介入: 脳卒中可動性ガイドラインの実装
他の：脳卒中可動性ガイドラインの実施
エビデンスに基づいた脳卒中の 4 つの推奨事項 (運動イメージ/メンタル プラクティス、リズミカルな聴覚刺激歩行療法、フィットネスとモビリティ エクササイズを含むタスク指向のトレーニング、エアロビクス トレーニング) に関する毎週のオンライン教育カプセルの配信と、参加者の認識、同意、満足度に関するフィードバック、コンテンツの認識された価値、認識された実装の成功、ファシリテーターと遭遇した障壁。
NO_INTERVENTION：コントロール
アーム: コントロール: 通常のお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト（歩行能力）
時間枠：1～3ヶ月
硬くて平らな地面を6分間歩いた総距離の測定
1～3ヶ月
機能的独立性測定
時間枠：1～3ヶ月
機能的自立の 7 段階の測定 (1 = 完全な支援、7 = 完全な自立)
1～3ヶ月
機能歩行部門
時間枠：1～3ヶ月
機能的歩行の 6 点測定 (0 = 非機能的歩行、5 = 歩行器に依存しない)
1～3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
情報評価方法
時間枠：1～3ヶ月
教育カプセルで提供される健康情報の毎週の配信と取得に関する臨床医からのフィードバック
1～3ヶ月
症例数に関する臨床医から報告されたフィードバック (指標の計算)
時間枠：1～3ヶ月
1 週間に治療を受けた脳卒中患者の数
1～3ヶ月
介入の実施に関する臨床医から報告されたフィードバック (指標の計算)
時間枠：1～3ヶ月
1 週間あたりの脳卒中患者 1 人あたりの介入時間 (5 分単位)
1～3ヶ月
介入を実施する能力の信頼レベルに関する臨床医報告のフィードバック (指標の計算)
時間枠：1～3ヶ月
介入を実施する能力の信頼度を 10 段階で表します (0 = まったく自信がない、10 = 非常に自信がある)。
1～3ヶ月
私のガイドライン実施バロメーター
時間枠：1～3ヶ月
臨床診療におけるガイドラインの推奨事項の適用、実施の障壁、および期待される健康上の利点に関する臨床医から報告されたフィードバック。 臨床医は、診療におけるこれらの推奨事項の使用に影響を与えた要因を列挙するよう求められます。
1～3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

McGill University

協力者

Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

捜査官

  • 主任研究者：Aliki Thomas, PhD、McGill University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月24日

一次修了 (予期された)

2021年10月15日

研究の完了 (予期された)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月14日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月22日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPSR-REPAR Research Award

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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