- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807115
Effekter av en pedagogisk intervention på rehabiliteringsklinikers praxis för hälsorelaterade resultat efter stroke
22 februari 2021 uppdaterad av: Aliki Thomas, McGill University
Effekter av en innovativ intervention för fortlöpande professionell utveckling på rehabiliteringsklinikers praxis för att förbättra promenader och självständighet i aktiviteter i det dagliga livet efter stroke: en pilotstudie
Det övergripande syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av ett studieprotokoll för en framtida randomiserad klinisk studie med stegvis kilkluster (c-RCT) som kommer att undersöka effekterna av en innovativ KT-intervention på 1) gångkapacitet och oberoende i ADL i patienter som genomgår rehabilitering efter stroke (patientresultat); och 2) läkares praktik (dvs.
användning av 4 evidensbaserade strokerehabiliteringsinsatser: motorisk bild/mental träning, rytmisk auditiv stimulerande gångterapi, uppgiftsorienterad träning inklusive konditions- och rörlighetsövningar och aerob träning) (utfall från leverantören) som syftar till att förbättra gångkapaciteten.
De specifika målen är: 1) Att utvärdera genomförbarheten (effektiviteten hos rekryteringsstrategier för kliniker, omfattningen av förluster för uppföljning över anläggningar och dataanalysplaner) av studieprotokollet i termer av metodik (stepped wedge design är en innovativ metod) ; 2) Att uppskatta interventionseffektstorlekar på studieresultat (patient och läkare); 3) Att utvärdera det sekundära resultatet (läkarnas användning av de 4 interventionerna) med avseende på reliabilitet och validitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gångkapacitet är den viktigaste prioriteringen för patienter efter stroke.
Starka forskningsbevis visar att gångkapaciteten kan förbättras genom rehabiliteringsinsatser som motoriska bilder, rytmisk auditiv cueing, uppgiftsorienterad träning och aerob träning.
Trots starka bevis för effektiviteten av dessa interventioner på gångkapacitet, använder många läkare (arbetsterapeuter (OTs) och fysioterapeuter (PTs)) inte dessa i sin praktik.
Denna pilotstudie för kunskapsöversättning (KT) syftar till att stödja evidensbaserad praktik bland rehabiliteringskliniker som arbetar med strokerehabilitering och samla in data för att informera om en framtida större klinisk prövning som kommer att undersöka om upprepad exponering för en innovativ KT-intervention kommer att: öka klinikernas användning av fyra riktade rehabiliteringsinsatser (listade ovan) och positivt påverkar gångkapacitet och oberoende i dagliga aktiviteter hos patienter efter stroke.
Utredarna kommer att rekrytera 2-3 OT:er och 2-3 PT:er per plats från 6 stora sjukhus för strokerehabilitering i Kanada för att delta i en KT-intervention som består av en interaktiv och lättillgänglig webbaserad plattform för att leverera evidensbaserad kunskap om 4 rehabilitering insatser inriktade på gångkapacitet.
Detta kommer att göras via e-post i korta utbildningskapslar online inklusive strategier för att implementera interventioner och verktyg för att främja reflektion över nuvarande och framtida praxis.
De kommer sedan att be läkare om feedback om: 1) värdet av den kunskap som levereras via e-post; 2) deras uppfattningar om framgången med att använda riktlinjerna med specifika strokepatienter; 3) de hinder de upplevde när de använde plattformen; och 4) de faktiska fördelarna för sina patienter.
Genom denna innovativa KT-intervention kommer kliniker att ha en möjlighet att reflektera över och därefter modifiera sin praxis för att inkludera evidensbaserade interventioner som är kända för att förbättra gångkapacitet och funktionellt oberoende.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetsterapeuter och sjukgymnaster med minst 1 års klinisk erfarenhet, som arbetar på ett sjukhus för strokerehabilitering i Kanada.
- Webbplatser kommer att vara kvalificerade om de inte har ett befintligt översättningsinitiativ för formatkunskaper inriktat på att förbättra praktiken i mobilitetsträning, har minst 10 personer med stroke på sin enhet regelbundet och har ett tvärvetenskapligt team bestående av 2-3 arbetsterapeuter och 2-3 sjukgymnaster.
- Patienter med ett dokumenterat gångunderskott (dokumenterat i patientens schema) och som har minst en deltagande läkares ärendebelastning.
Exklusions kriterier:
- Arbetsterapeuter eller sjukgymnaster som för närvarande deltar i en annan kunskapsöversättningsstudie inriktad på att förbättra praktiken i mobilitetsträning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Intervention
Arm: Intervention: Implementering av riktlinjer för strokemobilitet
|
Leverans av veckovisa online utbildningskapslar på 4 evidensbaserade strokerekommendationer (motorisk bild/mental träning, rytmisk auditiv stimulerande gångterapi, uppgiftsorienterad träning inklusive konditions- och rörlighetsövningar och aerob träning) plus feedback om deltagarnas medvetenhet, överenskommelse, tillfredsställelse med , och upplevt värde av innehållet, upplevd implementeringsframgång och facilitatorer och hinder som stött på.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Arm: Kontroll: Vanlig skötsel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters gångtest (gångförmåga)
Tidsram: 1-3 månader
|
Mätning av den totala sträckan gick över sex minuter på en hård, plan yta
|
1-3 månader
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: 1-3 månader
|
7-nivås mätning av funktionellt oberoende (1=total assistans; 7=fullständigt oberoende)
|
1-3 månader
|
|
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: 1-3 månader
|
6-punktsmätning av funktionell ambulation (0=icke-funktionell ambulation; 5=ambulatoroberoende)
|
1-3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metod för informationsbedömning
Tidsram: 1-3 månader
|
Klinikerrapporterad feedback om veckoleverans och hämtning av hälsoinformation som tillhandahålls i utbildningskapslar
|
1-3 månader
|
|
Klinikerrapporterad feedback på fallbelastning (beräkning av indikatorer)
Tidsram: 1-3 månader
|
Antal patienter med stroke som behandlas per vecka
|
1-3 månader
|
|
Klinikerrapporterad feedback om leverans av interventioner (beräkning av indikatorer)
Tidsram: 1-3 månader
|
Varaktighet för interventioner som levereras per strokepatient och vecka (i steg om 5 minuter)
|
1-3 månader
|
|
Klinikerrapporterad feedback om konfidensnivå för förmågan att leverera insatser (beräkning av indikatorer)
Tidsram: 1-3 månader
|
Förtroendenivå för förmågan att leverera interventioner på en 10-gradig skala (0=inte alls säker; 10=extremt säker)
|
1-3 månader
|
|
Mina riktlinjer Implementeringsbarometer
Tidsram: 1-3 månader
|
Klinikerrapporterad feedback om tillämpning av riktlinjerekommendationer i klinisk praxis, hinder för implementering och förväntade hälsofördelar.
Läkare kommer att uppmanas att lista de faktorer som påverkade användningen av dessa rekommendationer i sin praktik.
|
1-3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
24 februari 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 oktober 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
16 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPSR-REPAR Research Award
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Implementering av riktlinjer för strokemobilitet
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Utvecklingsstörning | Hjälpmedel | Tidigt ingripande | Cerebral pares barn | Motoriska funktionshinderFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute... och andra samarbetspartnersAvslutadAlkohol dricka | Hypertoni | HIV | Kostnadseffektivitet | Mödras barns hälsaKenya, Uganda