Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji edukacyjnej na praktyki klinicystów rehabilitacji w zakresie wyników zdrowotnych po udarze mózgu

22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aliki Thomas, McGill University

Wpływ innowacyjnej interwencji ustawicznego doskonalenia zawodowego na praktyki klinicystów rehabilitacyjnych w celu poprawy chodu i niezależności w codziennych czynnościach po udarze mózgu: badanie pilotażowe

Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności protokołu badania dla przyszłego randomizowanego badania klinicznego (c-RCT) z klinem schodkowym, które zbada wpływ innowacyjnej interwencji KT na 1) zdolność chodu i niezależność w ADL w pacjenci w trakcie rehabilitacji po udarze mózgu (wyniki leczenia); oraz 2) praktyka klinicystów (tj. zastosowanie 4 opartych na dowodach interwencji rehabilitacyjnych po udarze: obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy obejmujący ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) (wynik organizatora) mające na celu poprawę zdolności chodu. Konkretne cele to: 1) Ocena wykonalności (skuteczność strategii rekrutacji klinicystów, zakres strat w obserwacji w różnych ośrodkach oraz plany analizy danych) protokołu badania pod względem metodologii (projekt klina schodkowego jest innowacyjną metodologią) ; 2) Oszacowanie rozmiarów wpływu interwencji na wyniki badania (pacjent i klinicysta); 3) Ocena drugorzędnego wyniku (wykorzystanie przez klinicystów 4 interwencji) pod kątem wiarygodności i trafności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zdolność chodu jest głównym priorytetem dla pacjentów po udarze mózgu. Silne dowody naukowe wskazują, że zdolność chodu można poprawić poprzez interwencje rehabilitacyjne, takie jak obrazowanie motoryczne, rytmiczne wskazówki słuchowe, trening zadaniowy i ćwiczenia aerobowe. Pomimo mocnych dowodów na skuteczność tych interwencji w zakresie zdolności chodzenia, wielu klinicystów (terapeutów zajęciowych (OT) i fizjoterapeutów (PT)) nie stosuje ich w swojej praktyce. To badanie pilotażowe dotyczące tłumaczenia wiedzy (KT) ma na celu wsparcie opartej na dowodach praktyki wśród klinicystów zajmujących się rehabilitacją zajmującą się rehabilitacją po udarze mózgu oraz zebranie danych w celu dostarczenia informacji do przyszłego większego badania klinicznego, które zbada, czy wielokrotna ekspozycja na innowacyjną interwencję KT: zwiększy wykorzystanie klinicystów czterech ukierunkowanych interwencji rehabilitacyjnych (wymienionych powyżej) i pozytywnie wpływają na zdolność chodzenia i samodzielność w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu. Badacze zrekrutują 2-3 OT i 2-3 PT na ośrodek z 6 głównych szpitalnych ośrodków rehabilitacji po udarze mózgu w całej Kanadzie do udziału w interwencji KT składającej się z interaktywnej i łatwo dostępnej platformy internetowej w celu dostarczenia opartej na dowodach wiedzy na temat 4 rehabilitacji interwencje ukierunkowane na zdolność chodzenia. Odbędzie się to za pośrednictwem poczty elektronicznej w krótkich kapsułach edukacyjnych online, zawierających strategie wdrażania interwencji i narzędzia promujące refleksję nad obecną i przyszłą praktyką. Następnie poproszą klinicystów o informacje zwrotne na temat: 1) wartości wiedzy dostarczanej za pośrednictwem poczty elektronicznej; 2) ich spostrzeżenia na temat powodzenia stosowania wytycznych u określonych pacjentów z udarem mózgu; 3) bariery, jakie napotkali podczas korzystania z platformy; oraz 4) rzeczywistych korzyści dla swoich pacjentów. Dzięki tej innowacyjnej interwencji KT klinicyści będą mieli okazję zastanowić się, a następnie zmodyfikować swoją praktykę, tak aby obejmowała interwencje oparte na dowodach, o których wiadomo, że poprawiają zdolność chodzenia i niezależność funkcjonalną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci z minimum rocznym doświadczeniem klinicznym, pracujący w stacjonarnym ośrodku rehabilitacji poudarowej w Kanadzie.
  • Ośrodki kwalifikują się, jeśli nie mają istniejącej inicjatywy dotyczącej tłumaczenia wiedzy o formatach ukierunkowanej na poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności, mają co najmniej 10 osób z udarem mózgu w swoim oddziale regularnie i mają interdyscyplinarny zespół składający się z 2-3 terapeutów zajęciowych i 2-3 fizjoterapeutów.
  • Pacjenci z udokumentowanym deficytem chodu (udokumentowanym w karcie pacjenta) i których sprawami zajmuje się co najmniej jeden uczestniczący klinicysta.

Kryteria wyłączenia:

  • Terapeuci zajęciowi lub fizjoterapeuci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu dotyczącym tłumaczenia wiedzy, mającym na celu poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Interwencja
Ramię: Interwencja: Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze
Dostarczanie cotygodniowych kapsuł edukacyjnych online na temat 4 opartych na dowodach zaleceń dotyczących udaru mózgu (obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy, w tym ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) oraz informacje zwrotne na temat świadomości, zgody i zadowolenia uczestnika oraz postrzegana wartość treści, postrzegany sukces wdrożenia oraz ułatwienia i napotkane bariery.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię: Kontrola: Zwykła pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (zdolność chodzenia)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Pomiar całkowitej przebytej odległości w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni
1-3 miesiące
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
7-poziomowy pomiar niezależności funkcjonalnej (1=całkowita asysta; 7=całkowita niezależność)
1-3 miesiące
Funkcjonalna kategoria chodzenia
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
6-punktowy pomiar funkcjonalnego poruszania się (0 = niefunkcjonalne poruszanie się; 5 = niezależne od poruszania się)
1-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda oceny informacji
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat cotygodniowego dostarczania i wyszukiwania informacji zdrowotnych zawartych w kapsułkach edukacyjnych
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne dotyczące liczby przypadków (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Liczba pacjentów z udarem leczonych tygodniowo
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat realizacji interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Czas trwania interwencji przeprowadzonych na pacjenta z udarem na tydzień (w krokach co 5 minut)
1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat poziomu pewności co do zdolności do przeprowadzenia interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Poziom pewności co do umiejętności prowadzenia interwencji na 10-stopniowej skali (0=zupełnie niepewny; 10=bardzo pewny siebie)
1-3 miesiące
Barometr wdrażania moich wytycznych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Zgłoszone przez klinicystów opinie na temat stosowania zaleceń wytycznych w praktyce klinicznej, barier we wdrażaniu i oczekiwanych korzyści zdrowotnych. Klinicyści zostaną poproszeni o wymienienie czynników, które wpłynęły na stosowanie tych zaleceń w ich praktyce.
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 października 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze mózgu

3
Subskrybuj