- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03807115
Wpływ interwencji edukacyjnej na praktyki klinicystów rehabilitacji w zakresie wyników zdrowotnych po udarze mózgu
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Aliki Thomas, McGill University
Wpływ innowacyjnej interwencji ustawicznego doskonalenia zawodowego na praktyki klinicystów rehabilitacyjnych w celu poprawy chodu i niezależności w codziennych czynnościach po udarze mózgu: badanie pilotażowe
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności protokołu badania dla przyszłego randomizowanego badania klinicznego (c-RCT) z klinem schodkowym, które zbada wpływ innowacyjnej interwencji KT na 1) zdolność chodu i niezależność w ADL w pacjenci w trakcie rehabilitacji po udarze mózgu (wyniki leczenia); oraz 2) praktyka klinicystów (tj.
zastosowanie 4 opartych na dowodach interwencji rehabilitacyjnych po udarze: obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy obejmujący ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) (wynik organizatora) mające na celu poprawę zdolności chodu.
Konkretne cele to: 1) Ocena wykonalności (skuteczność strategii rekrutacji klinicystów, zakres strat w obserwacji w różnych ośrodkach oraz plany analizy danych) protokołu badania pod względem metodologii (projekt klina schodkowego jest innowacyjną metodologią) ; 2) Oszacowanie rozmiarów wpływu interwencji na wyniki badania (pacjent i klinicysta); 3) Ocena drugorzędnego wyniku (wykorzystanie przez klinicystów 4 interwencji) pod kątem wiarygodności i trafności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność chodu jest głównym priorytetem dla pacjentów po udarze mózgu.
Silne dowody naukowe wskazują, że zdolność chodu można poprawić poprzez interwencje rehabilitacyjne, takie jak obrazowanie motoryczne, rytmiczne wskazówki słuchowe, trening zadaniowy i ćwiczenia aerobowe.
Pomimo mocnych dowodów na skuteczność tych interwencji w zakresie zdolności chodzenia, wielu klinicystów (terapeutów zajęciowych (OT) i fizjoterapeutów (PT)) nie stosuje ich w swojej praktyce.
To badanie pilotażowe dotyczące tłumaczenia wiedzy (KT) ma na celu wsparcie opartej na dowodach praktyki wśród klinicystów zajmujących się rehabilitacją zajmującą się rehabilitacją po udarze mózgu oraz zebranie danych w celu dostarczenia informacji do przyszłego większego badania klinicznego, które zbada, czy wielokrotna ekspozycja na innowacyjną interwencję KT: zwiększy wykorzystanie klinicystów czterech ukierunkowanych interwencji rehabilitacyjnych (wymienionych powyżej) i pozytywnie wpływają na zdolność chodzenia i samodzielność w codziennych czynnościach u pacjentów po udarze mózgu.
Badacze zrekrutują 2-3 OT i 2-3 PT na ośrodek z 6 głównych szpitalnych ośrodków rehabilitacji po udarze mózgu w całej Kanadzie do udziału w interwencji KT składającej się z interaktywnej i łatwo dostępnej platformy internetowej w celu dostarczenia opartej na dowodach wiedzy na temat 4 rehabilitacji interwencje ukierunkowane na zdolność chodzenia.
Odbędzie się to za pośrednictwem poczty elektronicznej w krótkich kapsułach edukacyjnych online, zawierających strategie wdrażania interwencji i narzędzia promujące refleksję nad obecną i przyszłą praktyką.
Następnie poproszą klinicystów o informacje zwrotne na temat: 1) wartości wiedzy dostarczanej za pośrednictwem poczty elektronicznej; 2) ich spostrzeżenia na temat powodzenia stosowania wytycznych u określonych pacjentów z udarem mózgu; 3) bariery, jakie napotkali podczas korzystania z platformy; oraz 4) rzeczywistych korzyści dla swoich pacjentów.
Dzięki tej innowacyjnej interwencji KT klinicyści będą mieli okazję zastanowić się, a następnie zmodyfikować swoją praktykę, tak aby obejmowała interwencje oparte na dowodach, o których wiadomo, że poprawiają zdolność chodzenia i niezależność funkcjonalną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci z minimum rocznym doświadczeniem klinicznym, pracujący w stacjonarnym ośrodku rehabilitacji poudarowej w Kanadzie.
- Ośrodki kwalifikują się, jeśli nie mają istniejącej inicjatywy dotyczącej tłumaczenia wiedzy o formatach ukierunkowanej na poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności, mają co najmniej 10 osób z udarem mózgu w swoim oddziale regularnie i mają interdyscyplinarny zespół składający się z 2-3 terapeutów zajęciowych i 2-3 fizjoterapeutów.
- Pacjenci z udokumentowanym deficytem chodu (udokumentowanym w karcie pacjenta) i których sprawami zajmuje się co najmniej jeden uczestniczący klinicysta.
Kryteria wyłączenia:
- Terapeuci zajęciowi lub fizjoterapeuci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu dotyczącym tłumaczenia wiedzy, mającym na celu poprawę praktyki w zakresie treningu mobilności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Interwencja
Ramię: Interwencja: Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze
|
Dostarczanie cotygodniowych kapsuł edukacyjnych online na temat 4 opartych na dowodach zaleceń dotyczących udaru mózgu (obrazowanie motoryczne/praktyka umysłowa, rytmiczna stymulacja słuchowa, terapia chodu, trening zadaniowy, w tym ćwiczenia sprawnościowe i ruchowe oraz trening aerobowy) oraz informacje zwrotne na temat świadomości, zgody i zadowolenia uczestnika oraz postrzegana wartość treści, postrzegany sukces wdrożenia oraz ułatwienia i napotkane bariery.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Ramię: Kontrola: Zwykła pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sześciominutowy test marszu (zdolność chodzenia)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Pomiar całkowitej przebytej odległości w ciągu sześciu minut na twardej, płaskiej powierzchni
|
1-3 miesiące
|
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
7-poziomowy pomiar niezależności funkcjonalnej (1=całkowita asysta; 7=całkowita niezależność)
|
1-3 miesiące
|
Funkcjonalna kategoria chodzenia
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
6-punktowy pomiar funkcjonalnego poruszania się (0 = niefunkcjonalne poruszanie się; 5 = niezależne od poruszania się)
|
1-3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Metoda oceny informacji
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat cotygodniowego dostarczania i wyszukiwania informacji zdrowotnych zawartych w kapsułkach edukacyjnych
|
1-3 miesiące
|
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne dotyczące liczby przypadków (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Liczba pacjentów z udarem leczonych tygodniowo
|
1-3 miesiące
|
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat realizacji interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Czas trwania interwencji przeprowadzonych na pacjenta z udarem na tydzień (w krokach co 5 minut)
|
1-3 miesiące
|
Zgłoszone przez klinicystów informacje zwrotne na temat poziomu pewności co do zdolności do przeprowadzenia interwencji (obliczanie wskaźników)
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Poziom pewności co do umiejętności prowadzenia interwencji na 10-stopniowej skali (0=zupełnie niepewny; 10=bardzo pewny siebie)
|
1-3 miesiące
|
Barometr wdrażania moich wytycznych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
|
Zgłoszone przez klinicystów opinie na temat stosowania zaleceń wytycznych w praktyce klinicznej, barier we wdrażaniu i oczekiwanych korzyści zdrowotnych.
Klinicyści zostaną poproszeni o wymienienie czynników, które wpłynęły na stosowanie tych zaleceń w ich praktyce.
|
1-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 października 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPSR-REPAR Research Award
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Wdrożenie wytycznych dotyczących mobilności po udarze mózgu
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan