Efeitos de uma intervenção educacional nas práticas dos médicos de reabilitação para resultados relacionados à saúde após o AVC
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Aliki Thomas, McGill University
Efeitos de uma intervenção inovadora de desenvolvimento profissional contínuo nas práticas dos médicos de reabilitação para melhorar a marcha e a independência nas atividades da vida diária após o AVC: um estudo piloto
O objetivo geral deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de um protocolo de estudo para um futuro ensaio clínico randomizado de cluster em cunha escalonada (c-RCT) que investigará os efeitos de uma intervenção inovadora de KT em 1) capacidade de caminhada e independência em AVD em pacientes em reabilitação após AVC (desfechos do paciente); e 2) prática clínica (i.e.
uso de 4 intervenções de reabilitação de AVC baseadas em evidências: imagens motoras/prática mental, estimulação auditiva rítmica, terapia de marcha, treinamento orientado a tarefas, incluindo exercícios de condicionamento físico e mobilidade e treinamento aeróbico) (resultado do provedor) destinado a melhorar a capacidade de caminhada.
Os objetivos específicos são: 1) Avaliar a viabilidade (eficácia das estratégias de recrutamento clínico, extensão das perdas de acompanhamento nos locais e planos de análise de dados) do protocolo do estudo em termos de metodologia (o design de cunha escalonada é uma metodologia inovadora) ; 2) Estimar tamanhos de efeito de intervenção nos resultados do estudo (paciente e clínico); 3) Avaliar o resultado secundário (uso dos médicos das 4 intervenções) em relação à confiabilidade e validade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de caminhar é a principal prioridade para os pacientes após o AVC.
Fortes evidências de pesquisa mostram que a capacidade de caminhar pode ser melhorada por intervenções de reabilitação, como imagens motoras, dicas auditivas rítmicas, treinamento orientado a tarefas e exercícios aeróbicos.
Apesar da forte evidência da eficácia dessas intervenções na capacidade de caminhar, muitos clínicos (terapeutas ocupacionais (OTs) e fisioterapeutas (PTs)) não as utilizam em sua prática.
Este estudo piloto de tradução do conhecimento (KT) visa apoiar a prática baseada em evidências entre os clínicos de reabilitação que trabalham na reabilitação de AVC e coletar dados para informar um futuro ensaio clínico maior que investigará se a exposição repetida a uma intervenção KT inovadora irá: aumentar o uso dos médicos de quatro intervenções de reabilitação direcionadas (listadas acima) e afetam positivamente a capacidade de caminhar e a independência nas atividades diárias em pacientes após AVC.
Os investigadores recrutarão 2-3 OTs e 2-3 PTs por local de 6 grandes centros de reabilitação de AVC em todo o Canadá para participar de uma intervenção KT que consiste em uma plataforma baseada na Web interativa e prontamente acessível para fornecer conhecimento baseado em evidências em 4 reabilitação intervenções visando a capacidade de caminhar.
Isso será feito por e-mail em pequenas cápsulas educacionais on-line, incluindo estratégias para implementar as intervenções e ferramentas para promover a reflexão sobre a prática atual e futura.
Eles então pedirão feedback aos clínicos sobre: 1) o valor do conhecimento transmitido por e-mail; 2) suas percepções sobre o sucesso do uso das diretrizes com pacientes específicos com AVC; 3) as barreiras que enfrentaram ao usar a plataforma; e 4) os benefícios reais para seus pacientes.
Por meio dessa intervenção inovadora do KT, os médicos terão a oportunidade de refletir e, posteriormente, modificar sua prática para incluir intervenções baseadas em evidências conhecidas por melhorar a capacidade de caminhada e a independência funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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British Columbia
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Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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North York, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Terapeutas ocupacionais e fisioterapeutas com experiência clínica mínima de 1 ano, trabalhando em um centro de reabilitação de pacientes com AVC no Canadá.
- Os locais serão qualificados se não tiverem uma iniciativa de tradução de conhecimento de formato existente direcionada para melhorar a prática em treinamento de mobilidade, tenham pelo menos 10 pessoas com AVC em sua unidade regularmente e tenham uma equipe interdisciplinar composta por 2-3 terapeutas ocupacionais e 2-3 fisioterapeutas.
- Pacientes com déficit de marcha documentado (documentado no prontuário do paciente) e que estão no número de casos de pelo menos um clínico participante.
Critério de exclusão:
- Terapeutas ocupacionais ou fisioterapeutas que estão atualmente participando de outro estudo de tradução de conhecimento direcionado para melhorar a prática em treinamento de mobilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Intervenção
Braço: Intervenção: Implementação de diretrizes de mobilidade de acidente vascular cerebral
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Entrega de cápsulas educacionais online semanais em 4 recomendações de AVC baseadas em evidências (imagem motora/prática mental, estimulação auditiva rítmica, terapia de marcha, treinamento orientado a tarefas, incluindo exercícios de condicionamento físico e mobilidade e treinamento aeróbico), além de feedback sobre a consciência do participante, concordância, satisfação com e valor percebido do conteúdo, sucesso percebido da implementação e facilitadores e barreiras encontrados.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Braço: Controle: Cuidado usual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos (capacidade de andar)
Prazo: 1-3 meses
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Medição da distância total percorrida durante seis minutos em uma superfície dura e plana
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1-3 meses
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Medida de Independência Funcional
Prazo: 1-3 meses
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Medição de 7 níveis de independência funcional (1 = assistência total; 7 = independência completa)
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1-3 meses
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Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: 1-3 meses
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Medição de 6 pontos de deambulação funcional (0 = deambulação não funcional; 5 = deambulador independente)
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1-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Método de Avaliação de Informação
Prazo: 1-3 meses
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Feedback relatado pelo médico sobre entrega semanal e recuperação de informações de saúde fornecidas em cápsulas educacionais
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1-3 meses
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Feedback relatado pelo médico sobre o número de casos (Cálculo de indicadores)
Prazo: 1-3 meses
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Número de pacientes com AVC tratados por semana
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1-3 meses
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Feedback relatado pelo médico sobre a entrega de intervenções (Cálculo de Indicadores)
Prazo: 1-3 meses
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Duração das intervenções realizadas por paciente com AVC por semana (em incrementos de 5 minutos)
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1-3 meses
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Feedback relatado pelo médico sobre o nível de confiança na capacidade de realizar intervenções (Cálculo de indicadores)
Prazo: 1-3 meses
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Nível de confiança na capacidade de realizar intervenções em uma escala de 10 pontos (0=nada confiante; 10=extremamente confiante)
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1-3 meses
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Barômetro de Implementação de Minhas Diretrizes
Prazo: 1-3 meses
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Feedback relatado pelo médico sobre a aplicação das recomendações das diretrizes na prática clínica, barreiras à implementação e benefícios esperados para a saúde.
Os médicos serão solicitados a listar os fatores que influenciaram o uso dessas recomendações em sua prática.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPSR-REPAR Research Award
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .