- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03807115
Auswirkungen einer pädagogischen Intervention auf die Praktiken von Rehabilitationsklinikern für gesundheitsbezogene Ergebnisse nach einem Schlaganfall
22. Februar 2021 aktualisiert von: Aliki Thomas, McGill University
Auswirkungen einer innovativen Weiterbildungsintervention auf die Praktiken von Rehabilitationsklinikern zur Verbesserung des Gehens und der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens nach einem Schlaganfall: eine Pilotstudie
Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit eines Studienprotokolls für eine zukünftige randomisierte klinische Studie (c-RCT) mit Stufenkeilclustern zu bewerten, die die Auswirkungen einer innovativen KT-Intervention auf 1) die Gehfähigkeit und Unabhängigkeit bei ADL in untersuchen wird Patienten, die sich nach einem Schlaganfall einer Rehabilitation unterziehen (Patientenergebnisse); und 2) Praxis des Klinikers (d.h.
Einsatz von 4 evidenzbasierten Schlaganfall-Rehabilitationsmaßnahmen: Bewegungsvorstellung/mentale Praxis, rhythmische auditive Stimulation, Gangtherapie, aufgabenorientiertes Training einschließlich Fitness- und Mobilitätsübungen und aerobes Training) (Ergebnis des Anbieters), das auf die Verbesserung der Gehfähigkeit abzielt.
Die spezifischen Ziele sind: 1) Bewertung der Durchführbarkeit (Effektivität der Rekrutierungsstrategien für Kliniker, Ausmaß der Verluste bei der Nachsorge über Standorte hinweg und Datenanalysepläne) des Studienprotokolls in Bezug auf die Methodik (gestuftes Keildesign ist eine innovative Methodik) ; 2) Um die Interventionseffektgrößen auf die Studienergebnisse abzuschätzen (Patient und Kliniker); 3) Bewertung des sekundären Ergebnisses (Anwendung der 4 Interventionen durch den Arzt) im Hinblick auf Zuverlässigkeit und Gültigkeit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gehfähigkeit hat für Patienten nach einem Schlaganfall höchste Priorität.
Starke Forschungsergebnisse zeigen, dass die Gehfähigkeit durch Rehabilitationsmaßnahmen wie motorische Imagination, rhythmische akustische Hinweise, aufgabenorientiertes Training und Aerobic-Übungen verbessert werden kann.
Trotz starker Beweise für die Wirksamkeit dieser Interventionen auf die Gehfähigkeit verwenden viele Kliniker (Ergotherapeuten (OTs) und Physiotherapeuten (PTs)) diese nicht in ihrer Praxis.
Diese Pilotstudie zur Wissensübersetzung (KT) zielt darauf ab, die evidenzbasierte Praxis unter Rehabilitationsklinikern zu unterstützen, die in der Schlaganfall-Rehabilitation arbeiten, und Daten zu sammeln, um eine zukünftige größere klinische Studie zu informieren, die untersuchen wird, ob die wiederholte Exposition gegenüber einer innovativen KT-Intervention: den Einsatz von Klinikern erhöhen wird von vier gezielten Rehabilitationsmaßnahmen (oben aufgeführt) und wirken sich positiv auf die Gehfähigkeit und Unabhängigkeit bei täglichen Aktivitäten bei Patienten nach einem Schlaganfall aus.
Die Ermittler werden 2-3 OTs und 2-3 PTs pro Standort aus 6 großen stationären Schlaganfall-Rehabilitationszentren in ganz Kanada rekrutieren, um an einer KT-Intervention teilzunehmen, die aus einer interaktiven und leicht zugänglichen webbasierten Plattform besteht, um evidenzbasiertes Wissen über 4 Rehabilitation zu liefern Interventionen, die auf die Gehfähigkeit abzielen.
Dies erfolgt per E-Mail in kurzen Online-Bildungskapseln, einschließlich Strategien zur Umsetzung der Interventionen und Tools zur Förderung der Reflexion über die aktuelle und zukünftige Praxis.
Anschließend bitten sie Kliniker um Feedback zu: 1) dem Wert des per E-Mail übermittelten Wissens; 2) ihre Wahrnehmungen über den Erfolg der Anwendung der Leitlinien bei bestimmten Schlaganfallpatienten; 3) die Hindernisse, denen sie bei der Nutzung der Plattform begegnet sind; und 4) die tatsächlichen Vorteile für ihre Patienten.
Durch diese innovative KT-Intervention haben Ärzte die Möglichkeit, ihre Praxis zu reflektieren und anschließend zu ändern, um evidenzbasierte Interventionen einzubeziehen, von denen bekannt ist, dass sie die Gehfähigkeit und funktionelle Unabhängigkeit verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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British Columbia
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Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
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Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ergotherapeuten und Physiotherapeuten mit mindestens 1 Jahr klinischer Erfahrung, die in einem stationären Schlaganfall-Rehabilitationszentrum in Kanada arbeiten.
- Standorte sind förderfähig, wenn sie keine bestehende Wissensübersetzungsinitiative haben, die darauf abzielt, die Praxis im Mobilitätstraining zu verbessern, mindestens 10 Personen mit Schlaganfall regelmäßig in ihrer Einheit haben und ein interdisziplinäres Team aus 2-3 Ergotherapeuten haben und 2-3 Physiotherapeuten.
- Patienten mit einem dokumentierten Gehdefizit (dokumentiert in der Patientenakte) und die von mindestens einem teilnehmenden Kliniker betreut werden.
Ausschlusskriterien:
- Ergo- oder Physiotherapeuten, die derzeit an einer anderen Wissensübersetzungsstudie teilnehmen, die darauf abzielt, die Praxis im Mobilitätstraining zu verbessern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Intervention
Arm: Intervention: Umsetzung der Richtlinien zur Schlaganfallmobilität
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Bereitstellung von wöchentlichen Online-Bildungskapseln zu 4 evidenzbasierten Schlaganfallempfehlungen (motorische Imagination/Mentaltraining, Gangtherapie mit rhythmischer auditiver Stimulation, aufgabenorientiertes Training einschließlich Fitness- und Mobilitätsübungen und Aerobic-Training) plus Feedback zu Bewusstsein, Zustimmung und Zufriedenheit der Teilnehmer , und wahrgenommener Wert des Inhalts, wahrgenommener Erfolg bei der Umsetzung und aufgetretene Förderer und Hindernisse.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Arm: Kontrolle: Übliche Pflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sechs-Minuten-Gehtest (Gehfähigkeit)
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Messung der zurückgelegten Gesamtstrecke über sechs Minuten auf einer harten, ebenen Oberfläche
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1-3 Monate
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Funktionale Unabhängigkeitsmessung
Zeitfenster: 1-3 Monate
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7-Stufen-Messung der funktionalen Unabhängigkeit (1 = vollständige Unterstützung; 7 = vollständige Unabhängigkeit)
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1-3 Monate
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Kategorie Funktionelle Gehfähigkeit
Zeitfenster: 1-3 Monate
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6-Punkte-Messung der funktionellen Gehfähigkeit (0=nichtfunktionale Gehfähigkeit; 5=gehhilfeunabhängig)
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1-3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Informationsbewertungsmethode
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Von Ärzten gemeldetes Feedback zur wöchentlichen Bereitstellung und zum Abruf von Gesundheitsinformationen, die in Schulungskapseln bereitgestellt werden
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1-3 Monate
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Von Ärzten berichtetes Feedback zur Fallzahl (Berechnung der Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Anzahl der pro Woche behandelten Patienten mit Schlaganfall
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1-3 Monate
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Von Ärzten berichtetes Feedback zur Durchführung von Interventionen (Berechnung von Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Dauer der durchgeführten Interventionen pro Schlaganfallpatient pro Woche (in 5-Minuten-Schritten)
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1-3 Monate
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Von Ärzten berichtetes Feedback zum Vertrauensniveau in die Fähigkeit, Interventionen durchzuführen (Berechnung der Indikatoren)
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Vertrauensgrad in die Fähigkeit, Interventionen durchzuführen, auf einer 10-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht zuversichtlich; 10 = äußerst zuversichtlich)
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1-3 Monate
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Umsetzungsbarometer meiner Richtlinien
Zeitfenster: 1-3 Monate
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Von Klinikern berichtetes Feedback zur Anwendung von Leitlinienempfehlungen in der klinischen Praxis, Hindernisse bei der Implementierung und erwarteter gesundheitlicher Nutzen.
Ärzte werden gebeten, die Faktoren aufzulisten, die die Anwendung dieser Empfehlungen in ihrer Praxis beeinflusst haben.
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1-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Februar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. Oktober 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPSR-REPAR Research Award
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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