- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03807115
Effekter af en pædagogisk intervention på rehabiliteringsklinikeres praksis for sundhedsrelaterede resultater efter et slagtilfælde
22. februar 2021 opdateret af: Aliki Thomas, McGill University
Effekter af en innovativ fortsat professionel udviklingsintervention på rehabiliteringsklinikeres praksis for at forbedre gang og uafhængighed i dagliglivets aktiviteter efter slagtilfælde: en pilotundersøgelse
Det overordnede formål med dette pilotstudie er at evaluere gennemførligheden af en undersøgelsesprotokol for et fremtidigt stepped wedge cluster randomiseret klinisk forsøg (c-RCT), der vil undersøge virkningerne af en innovativ KT-intervention på 1) gangkapacitet og uafhængighed i ADL i patienter, der gennemgår rehabilitering efter slagtilfælde (patientudfald); og 2) klinikeres praksis (dvs.
brug af 4 evidensbaserede slagtilfælde-rehabiliteringsinterventioner: motorisk billedsprog/mental praksis, rytmisk auditiv stimulations-gangterapi, opgaveorienteret træning inklusive konditions- og mobilitetsøvelser og aerob træning) (udbyderens resultat) rettet mod at forbedre gangkapaciteten.
De specifikke mål er: 1) At evaluere gennemførligheden (effektiviteten af rekrutteringsstrategier for klinikere, omfanget af tab til opfølgning på tværs af websteder og dataanalyseplaner) af undersøgelsesprotokollen med hensyn til metodologi (stepped wedge design er en innovativ metode) ; 2) At estimere interventionseffektstørrelser på undersøgelsesresultater (patient og kliniker); 3) At evaluere det sekundære resultat (klinikernes brug af de 4 interventioner) med hensyn til reliabilitet og validitet.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gangkapacitet er den største prioritet for patienter efter slagtilfælde.
Stærke forskningsresultater viser, at gangkapaciteten kan forbedres ved rehabiliteringsinterventioner såsom motorisk billedsprog, rytmisk auditiv cueing, opgaveorienteret træning og aerob træning.
På trods af stærke beviser for effektiviteten af disse interventioner på gangkapacitet, bruger mange klinikere (ergoterapeuter (OT'er) og fysioterapeuter (PT'er)) ikke disse i deres praksis.
Denne vidensoversættelse (KT)-pilotundersøgelse har til formål at understøtte evidensbaseret praksis blandt rehabiliteringsklinikere, der arbejder med slagtilfælderehabilitering og indsamle data til at informere om et fremtidigt større klinisk forsøg, der vil undersøge, om gentagen eksponering for en innovativ KT-intervention vil: øge klinikernes brug af fire målrettede rehabiliteringsinterventioner (angivet ovenfor) og positivt påvirke gangkapacitet og uafhængighed i daglige aktiviteter hos patienter efter slagtilfælde.
Efterforskerne vil rekruttere 2-3 OT'er og 2-3 PT'er pr. sted fra 6 større indlagte slagtilfælderehabiliteringscentre på tværs af Canada for at deltage i en KT-intervention bestående af en interaktiv og let tilgængelig webbaseret platform til at levere evidensbaseret viden om 4 rehabilitering interventioner rettet mod gangkapacitet.
Dette vil blive gjort via e-mail i korte online pædagogiske kapsler, herunder strategier til implementering af interventioner og værktøjer til at fremme refleksion over nuværende og fremtidig praksis.
De vil derefter bede klinikere om feedback på: 1) værdien af den viden, der leveres via e-mail; 2) deres opfattelse af succesen med at bruge retningslinjerne med specifikke apopleksipatienter; 3) de barrierer, de oplevede ved brug af platformen; og 4) de faktiske fordele for deres patienter.
Gennem denne innovative KT-intervention vil klinikere have mulighed for at reflektere over og efterfølgende ændre deres praksis til at inkludere evidensbaserede interventioner, der vides at forbedre gangkapaciteten og funktionel uafhængighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ergoterapeuter og fysioterapeuter med minimum 1 års klinisk erfaring, der arbejder i et indlagt slagtilfælde-rehabiliteringscenter i Canada.
- Websteder vil være berettigede, hvis de ikke har et eksisterende oversættelsesinitiativ for formatviden rettet mod at forbedre praksis i mobilitetstræning, har mindst 10 personer med slagtilfælde på deres enhed på regelmæssig basis og har et tværfagligt team bestående af 2-3 ergoterapeuter og 2-3 fysioterapeuter.
- Patienter med dokumenteret gangunderskud (dokumenteret i patientskema), og som er på sagsbelastning af minimum én deltagende kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Ergo- eller fysioterapeuter, der i øjeblikket deltager i en anden vidensoversættelsesundersøgelse, rettet mod at forbedre praksis i mobilitetstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Intervention
Arm: Intervention: Implementering af retningslinjer for slagtilfælde mobilitet
|
Levering af ugentlige online pædagogiske kapsler på 4 evidensbaserede slagtilfælde-anbefalinger (motorisk billedsprog/mental praksis, rytmisk hørestimulerende gangterapi, opgaveorienteret træning inklusive fitness- og mobilitetsøvelser og aerob træning) plus feedback om deltagerens bevidsthed, enighed, tilfredshed med , og opfattet værdi af indholdet, opfattet implementeringssucces og facilitatorer og barrierer, der er stødt på.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Arm: Kontrol: Almindelig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (gangevne)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Måling af den samlede distance gået over seks minutter på en hård, flad overflade
|
1-3 måneder
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: 1-3 måneder
|
7-niveaus måling af funktionel uafhængighed (1=total hjælp; 7=fuldstændig uafhængighed)
|
1-3 måneder
|
|
Funktionel ambulationskategori
Tidsramme: 1-3 måneder
|
6-punktsmåling af funktionel ambulation (0=ikke-funktionel ambulation; 5=ambulatoruafhængig)
|
1-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informationsvurderingsmetode
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Klinikerrapporteret feedback om ugentlig levering og hentning af helbredsoplysninger i pædagogiske kapsler
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapporteret feedback på caseload (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Antal behandlede patienter med slagtilfælde pr. uge
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapporteret feedback om levering af interventioner (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Varighed af interventioner leveret pr. apopleksipatient pr. uge (i intervaller på 5 minutter)
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapporteret feedback om tillidsniveau i evnen til at levere interventioner (beregning af indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Tillidsniveau i evnen til at levere interventioner på 10-trins skala (0=slet ikke selvsikker; 10=ekstremt selvsikker)
|
1-3 måneder
|
|
Mine retningslinjer Implementeringsbarometer
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Klinikerrapporteret feedback om anvendelse af retningslinjer for anbefalinger i klinisk praksis, barrierer for implementering og forventede sundhedsmæssige fordele.
Klinikere vil blive bedt om at angive de faktorer, der har påvirket brugen af disse anbefalinger i deres praksis.
|
1-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. oktober 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPSR-REPAR Research Award
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implementering af retningslinjer for slagtilfælde mobilitet
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuRehabilitering | Udviklingshæmning | Hjælpemidler | Tidlig indsats | Cerebral Parese børn | Motor handicapForenede Stater