Effekter av en pedagogisk intervensjon på rehabiliteringsklinikeres praksis for helserelaterte utfall etter hjerneslag
22. februar 2021 oppdatert av: Aliki Thomas, McGill University
Effekter av en innovativ intervensjon for kontinuerlig faglig utvikling på rehabiliteringsklinikeres praksis for å forbedre gange og uavhengighet i dagliglivets aktiviteter etter hjerneslag: en pilotstudie
Det overordnede målet med denne pilotstudien er å evaluere gjennomførbarheten av en studieprotokoll for en fremtidig randomisert klinisk studie med trinnvis kileklynge (c-RCT) som vil undersøke effekten av en innovativ KT-intervensjon på 1) gangkapasitet og uavhengighet i ADL i pasienter som gjennomgår rehabilitering etter hjerneslag (pasientutfall); og 2) klinikeres praksis (dvs.
bruk av 4 evidensbaserte slagrehabiliteringsintervensjoner: motorisk bilde/mental praksis, rytmisk hørselsstimulerende gangterapi, oppgaveorientert trening inkludert kondisjons- og mobilitetsøvelser og aerobic trening) (leverandørens resultat) rettet mot å forbedre gangkapasiteten.
De spesifikke målene er: 1) Å evaluere gjennomførbarheten (effektiviteten av rekrutteringsstrategier for klinikere, omfanget av tap for oppfølging på tvers av nettsteder, og dataanalyseplaner) av studieprotokollen når det gjelder metodikk (trinnskiledesign er en innovativ metodikk) ; 2) Å estimere intervensjonseffektstørrelser på studieresultater (pasient og kliniker); 3) Å evaluere sekundærutfallet (klinikeres bruk av de 4 intervensjonene) med hensyn til reliabilitet og validitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gangkapasitet er hovedprioritet for pasienter etter hjerneslag.
Sterk forskningsbevis viser at gangkapasiteten kan forbedres ved rehabiliteringsintervensjoner som motoriske bilder, rytmisk auditiv cueing, oppgaveorientert trening og aerob trening.
Til tross for sterke bevis for effektiviteten av disse intervensjonene på gangkapasitet, bruker ikke mange klinikere (ergoterapeuter (OT-er) og fysioterapeuter (PT-er)) disse i sin praksis.
Denne pilotstudien for kunnskapsoversettelse (KT) har som mål å støtte evidensbasert praksis blant rehabiliteringsklinikere som jobber med slagrehabilitering og samle inn data for å informere om en fremtidig større klinisk studie som vil undersøke om gjentatt eksponering for en innovativ KT-intervensjon vil: øke klinikernes bruk av fire målrettede rehabiliteringsintervensjoner (listet over) og positivt påvirke gangkapasitet og uavhengighet i daglige aktiviteter hos pasienter etter hjerneslag.
Etterforskerne vil rekruttere 2-3 OT-er og 2-3 PT-er per sted fra 6 store stasjonære hjerneslagrehabiliteringssentre over hele Canada for å delta i en KT-intervensjon bestående av en interaktiv og lett tilgjengelig nettbasert plattform for å levere evidensbasert kunnskap om 4-rehabilitering intervensjoner rettet mot gangkapasitet.
Dette vil bli gjort via e-post i korte nettbaserte pedagogiske kapsler inkludert strategier for implementering av intervensjoner og verktøy for å fremme refleksjon over nåværende og fremtidig praksis.
De vil deretter be klinikere om tilbakemelding på: 1) verdien av kunnskapen levert via e-post; 2) deres oppfatninger om suksessen med å bruke retningslinjene med spesifikke slagpasienter; 3) barrierene de opplevde ved bruk av plattformen; og 4) de faktiske fordelene for pasientene deres.
Gjennom denne innovative KT-intervensjonen vil klinikere ha en mulighet til å reflektere over og senere modifisere sin praksis for å inkludere evidensbaserte intervensjoner kjent for å forbedre gangkapasitet og funksjonell uavhengighet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Canada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Canada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ergoterapeuter og fysioterapeuter med minimum 1 års klinisk erfaring, som jobber i et innlagt slagrehabiliteringssenter i Canada.
- Nettsteder vil være kvalifisert hvis de ikke har et eksisterende oversettelsesinitiativ for formatkunnskaper rettet mot å forbedre praksis i mobilitetstrening, har minst 10 personer med hjerneslag på enheten regelmessig, og har et tverrfaglig team bestående av 2-3 ergoterapeuter og 2-3 fysioterapeuter.
- Pasienter med dokumentert gangunderskudd (dokumentert i pasientskjema) og som er på saksmengden til minimum én deltakende kliniker.
Ekskluderingskriterier:
- Ergo- eller fysioterapeuter som for tiden deltar i en annen kunnskapsoversettelsesstudie rettet mot å forbedre praksis i mobilitetstrening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Innblanding
Arm: Intervensjon: Implementering av retningslinjer for slagmobilitet
|
Levering av ukentlige nettbaserte pedagogiske kapsler på 4 evidensbaserte slaganbefalinger (motorisk bilde/mental praksis, rytmisk auditiv stimuleringsgangterapi, oppgaveorientert trening inkludert kondisjons- og mobilitetsøvelser og aerobic trening) pluss tilbakemelding om deltakerens bevissthet, enighet, tilfredshet med , og opplevd verdi av innholdet, opplevd implementeringssuksess og tilretteleggere og barrierer som oppstår.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Arm: Kontroll: Vanlig pleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks minutters gangtest (gangevne)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Måling av den totale distanse gått over seks minutter på en hard, flat overflate
|
1-3 måneder
|
|
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: 1-3 måneder
|
7-nivå måling av funksjonell uavhengighet (1=total assistanse; 7=fullstendig uavhengighet)
|
1-3 måneder
|
|
Funksjonell ambulasjonskategori
Tidsramme: 1-3 måneder
|
6-punkts måling av funksjonell ambulasjon (0=ikke-funksjonell ambulasjon; 5=ambulatoruavhengig)
|
1-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjonsvurderingsmetode
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Klinikerrapportert tilbakemelding om ukentlig levering og henting av helseinformasjon gitt i pedagogiske kapsler
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapportert tilbakemelding på saksmengde (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Antall pasienter med hjerneslag behandlet per uke
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapportert tilbakemelding på levering av intervensjoner (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Varighet av intervensjoner levert per slagpasient per uke (i intervaller på 5 minutter)
|
1-3 måneder
|
|
Klinikerrapportert tilbakemelding på tillitsnivå i evnen til å levere intervensjoner (beregning av indikatorer)
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Tillitsnivå i evnen til å levere intervensjoner på 10-punkts skala (0=ikke selvsikker i det hele tatt; 10=ekstremt selvsikker)
|
1-3 måneder
|
|
Mine retningslinjer Implementeringsbarometer
Tidsramme: 1-3 måneder
|
Klinikerrapportert tilbakemelding om anvendelse av retningslinjer for anbefalinger i klinisk praksis, barrierer for implementering og forventet helsegevinst.
Klinikere vil bli bedt om å liste opp faktorene som påvirket bruken av disse anbefalingene i deres praksis.
|
1-3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. februar 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
15. oktober 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPSR-REPAR Research Award
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .