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뇌졸중 후 건강 관련 결과에 대한 재활 임상의의 실습에 대한 교육적 중재의 효과

2021년 2월 22일 업데이트: Aliki Thomas, McGill University

뇌졸중 후 일상 생활 활동에서 걷기와 독립성을 개선하기 위한 재활 임상의의 관행에 대한 혁신적이고 지속적인 전문 개발 개입의 효과: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 혁신적인 KT 중재가 1) ADL의 보행 능력 및 독립성에 미치는 영향을 조사할 향후 단계적 쐐기 군집 무작위 임상 시험(c-RCT)을 위한 연구 프로토콜의 타당성을 평가하는 것입니다. 뇌졸중 후 재활을 받는 환자(환자 결과); 및 2) 임상의의 실습(즉, 4가지 증거 기반 뇌졸중 재활 중재 사용: 운동 심상/정신 훈련, 리듬감 있는 청각 자극 보행 요법, 체력 및 이동성 운동 및 유산소 훈련을 포함한 과제 중심 훈련)(제공자 결과) 보행 능력 향상을 목표로 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 방법론 측면에서 연구 프로토콜의 타당성(임상 모집 전략의 효과, 현장 추적에 대한 손실 정도, 데이터 분석 계획)을 평가합니다(단계식 쐐기 설계는 혁신적인 방법론입니다). ; 2) 연구 결과(환자 및 임상의)에 대한 개입 효과 크기를 추정하기 위해; 3) 신뢰성 및 타당성과 관련하여 2차 결과(임상의의 4개 중재 사용)를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

보행 능력은 뇌졸중 후 환자의 최우선 순위입니다. 강력한 연구 증거에 따르면 보행 능력은 운동 심상, 리드미컬한 청각 신호, 과제 중심 훈련 및 유산소 운동과 같은 재활 중재를 통해 향상될 수 있습니다. 보행 능력에 대한 이러한 개입의 효과에 대한 강력한 증거에도 불구하고 많은 임상의(작업 치료사(OT) 및 물리 치료사(PT))는 이를 실습에 사용하지 않습니다. 이 지식 번역(KT) 파일럿 연구는 뇌졸중 재활에 종사하는 재활 임상의 사이에서 증거 기반 실습을 지원하고 데이터를 수집하여 혁신적인 KT 개입에 반복적으로 노출되는 경우 조사할 향후 대규모 임상 시험에 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 임상의의 사용 증가 네 가지 표적 재활 중재(위에 나열됨) 중 뇌졸중 후 환자의 보행 능력과 일상 활동의 독립성에 긍정적인 영향을 미칩니다. 조사관은 캐나다 전역의 6개 주요 입원 환자 뇌졸중 재활 센터에서 사이트당 2-3명의 OT 및 2-3명의 PT를 모집하여 4 재활에 대한 증거 기반 지식을 제공하기 위해 대화형 및 쉽게 액세스할 수 있는 웹 기반 플랫폼으로 구성된 KT 개입에 참여할 것입니다. 보행 능력을 목표로 하는 개입. 이것은 현재와 미래의 관행에 대한 성찰을 촉진하기 위한 중재 및 도구를 구현하기 위한 전략을 포함하는 짧은 온라인 교육 캡슐의 이메일을 통해 수행됩니다. 그런 다음 임상의에게 다음에 대한 피드백을 요청합니다. 1) 이메일을 통해 전달된 지식의 가치; 2) 특정 뇌졸중 환자에 대한 지침 사용의 성공에 대한 인식; 3) 플랫폼을 사용할 때 경험한 장벽; 4) 환자를 위한 실제 혜택. 이 혁신적인 KT 개입을 통해 임상의는 보행 능력과 기능적 독립성을 향상시키는 것으로 알려진 증거 기반 개입을 포함하도록 자신의 관행을 반영하고 수정할 수 있는 기회를 갖게 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, 캐나다, V9S 2B7
        • Nanaimo General Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3L 2P4
        • Riverview Health Centre
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • North York, Ontario, 캐나다, M2M 2G1
        • St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4M 2B5
        • Bridgepoint Rehabilitation Hospital
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A5
        • Wascana Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 캐나다의 입원 환자 뇌졸중 재활 센터에서 근무하는 최소 1년의 임상 경험이 있는 작업 치료사 및 물리 치료사.
  • 이동성 훈련 실습을 강화하기 위한 기존 형식 지식 번역 이니셔티브가 없고, 정기적으로 뇌졸중 환자가 최소 10명 이상 있고, 2-3명의 작업 치료사로 구성된 학제간 팀이 있는 사이트는 자격이 있습니다. 그리고 물리치료사 2-3명.
  • 문서화된 보행 장애(환자 차트에 문서화됨)가 있고 최소 한 명의 참여 임상의가 담당하는 환자.

제외 기준:

  • 현재 이동성 훈련 실습을 강화하기 위한 다른 지식 번역 연구에 참여하고 있는 작업 치료사 또는 물리 치료사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 간섭
팔: 개입: 뇌졸중 이동성 지침 구현
다른: 뇌졸중 이동성 지침의 구현
4가지 증거 기반 뇌졸중 권장 사항(운동 심상/정신 연습, 리듬감 있는 청각 자극 보행 치료, 피트니스 및 이동성 운동을 포함한 작업 중심 교육, 유산소 교육) 및 참여자의 인식, 동의, 만족도에 대한 피드백에 대한 주간 온라인 교육 캡슐 제공 , 콘텐츠의 인지된 가치, 인지된 구현 성공 및 조력자와 직면한 장벽.
NO_INTERVENTION: 제어
암：컨트롤：평상시 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 보행 테스트(보행 능력)
기간: 1~3개월
단단하고 평평한 표면에서 6분 동안 걸은 총 거리 측정
1~3개월
기능적 독립성 측정
기간: 1~3개월
기능적 독립성의 7단계 측정(1=완전한 지원, 7=완전한 독립)
1~3개월
기능적 보행 카테고리
기간: 1~3개월
기능적 보행의 6점 측정(0=비기능적 보행; 5=보행자 독립적)
1~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 평가 방법
기간: 1~3개월
교육용 캡슐에 제공된 건강 정보의 매주 전달 및 검색에 대한 임상의 보고 피드백
1~3개월
사례 부하에 대한 임상의 보고 피드백(지표 계산)
기간: 1~3개월
주당 치료받은 뇌졸중 환자 수
1~3개월
개입 전달에 대한 임상의가 보고한 피드백(지표 계산)
기간: 1~3개월
주당 뇌졸중 환자당 제공되는 개입 기간(5분 단위)
1~3개월
개입을 제공하는 능력의 신뢰 수준에 대해 임상의가 보고한 피드백(지표 계산)
기간: 1~3개월
10점 척도로 개입을 제공하는 능력에 대한 신뢰 수준(0=전혀 자신 없음, 10=매우 자신 있음)
1~3개월
내 지침 실행 바로미터
기간: 1~3개월
임상 실습에서의 가이드라인 권장 사항 적용, 구현 장벽 및 기대되는 건강상의 이점에 대해 임상의가 보고한 피드백. 임상의는 진료에서 이러한 권장 사항을 사용하는 데 영향을 미친 요인을 나열하도록 요청받을 것입니다.
1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University

협력자

Heart and Stroke Foundation of Canada - Canadian Partnership for Stroke Recovery
Réseau Provincial De Recherche En Adaptation-Réadaptation (REPAR)

수사관

  • 수석 연구원: Aliki Thomas, PhD, McGill University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 24일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPSR-REPAR Research Award

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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