- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03807115
Efectos de una intervención educativa en las prácticas de los médicos de rehabilitación para los resultados relacionados con la salud después de un accidente cerebrovascular
22 de febrero de 2021 actualizado por: Aliki Thomas, McGill University
Efectos de una intervención innovadora de desarrollo profesional continuo en las prácticas de los médicos de rehabilitación para mejorar la marcha y la independencia en las actividades de la vida diaria después de un accidente cerebrovascular: un estudio piloto
El objetivo general de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de un protocolo de estudio para un futuro ensayo clínico aleatorizado por grupos de cuña escalonada (c-RCT) que investigará los efectos de una intervención innovadora de KT en 1) la capacidad de caminar y la independencia en AVD en pacientes sometidos a rehabilitación después de un accidente cerebrovascular (resultados de los pacientes); y 2) la práctica de los médicos (es decir,
uso de cuatro intervenciones de rehabilitación del accidente cerebrovascular basadas en la evidencia: imaginación motora/práctica mental, terapia de marcha con estimulación auditiva rítmica, entrenamiento orientado a tareas que incluye ejercicios de acondicionamiento físico y movilidad y entrenamiento aeróbico) (resultado del proveedor) dirigido a mejorar la capacidad de caminar.
Los objetivos específicos son: 1) Evaluar la viabilidad (efectividad de las estrategias de reclutamiento de médicos, extensión de las pérdidas durante el seguimiento en los sitios y planes de análisis de datos) del protocolo del estudio en términos de metodología (el diseño de cuña escalonada es una metodología innovadora) ; 2) Para estimar los tamaños del efecto de la intervención en los resultados del estudio (paciente y médico); 3) Evaluar el resultado secundario (uso de las 4 intervenciones por parte de los médicos) con respecto a la confiabilidad y validez.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad para caminar es la principal prioridad para los pacientes después de un accidente cerebrovascular.
La evidencia sólida de la investigación muestra que la capacidad para caminar se puede mejorar mediante intervenciones de rehabilitación como imágenes motoras, señales auditivas rítmicas, entrenamiento orientado a tareas y ejercicio aeróbico.
A pesar de la fuerte evidencia de la efectividad de estas intervenciones sobre la capacidad de caminar, muchos médicos (terapeutas ocupacionales [OT] y fisioterapeutas [PT]) no las utilizan en su práctica.
Este estudio piloto de traducción de conocimiento (KT) tiene como objetivo respaldar la práctica basada en la evidencia entre los médicos de rehabilitación que trabajan en la rehabilitación del accidente cerebrovascular y recopilar datos para informar un futuro ensayo clínico más grande que investigará si la exposición repetida a una intervención innovadora de KT: aumentará el uso de los médicos de cuatro intervenciones de rehabilitación dirigidas (enumeradas anteriormente) y afectan positivamente la capacidad para caminar y la independencia en las actividades diarias en pacientes después de un accidente cerebrovascular.
Los investigadores reclutarán 2-3 OT y 2-3 PT por sitio de 6 importantes centros de rehabilitación de accidente cerebrovascular para pacientes hospitalizados en todo Canadá para participar en una intervención de KT que consiste en una plataforma interactiva y fácilmente accesible basada en la web para brindar conocimiento basado en evidencia sobre 4 rehabilitación. intervenciones dirigidas a la capacidad de caminar.
Esto se hará por correo electrónico en breves cápsulas educativas en línea que incluyen estrategias para implementar las intervenciones y herramientas para promover la reflexión sobre la práctica actual y futura.
Luego pedirán a los médicos comentarios sobre: 1) el valor del conocimiento entregado por correo electrónico; 2) sus percepciones sobre el éxito del uso de las guías con pacientes con accidentes cerebrovasculares específicos; 3) las barreras que experimentaron al usar la plataforma; y 4) los beneficios reales para sus pacientes.
A través de esta innovadora intervención de KT, los médicos tendrán la oportunidad de reflexionar y posteriormente modificar su práctica para incluir intervenciones basadas en evidencia que se sabe que mejoran la capacidad para caminar y la independencia funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Nanaimo, British Columbia, Canadá, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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North York, Ontario, Canadá, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapeutas ocupacionales y fisioterapeutas con un mínimo de 1 año de experiencia clínica, que trabajen en un centro de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados en Canadá.
- Los sitios serán elegibles si no tienen una iniciativa de traducción de conocimiento de formato existente dirigida a mejorar la práctica en el entrenamiento de movilidad, tienen al menos 10 personas con accidentes cerebrovasculares en su unidad de manera regular y tienen un equipo interdisciplinario compuesto por 2-3 terapeutas ocupacionales. y 2-3 fisioterapeutas.
- Pacientes con un déficit de marcha documentado (documentado en el expediente del paciente) y que están en el número de casos de al menos un médico participante.
Criterio de exclusión:
- Terapeutas ocupacionales o físicos que actualmente participan en otro estudio de traducción de conocimientos dirigido a mejorar la práctica en el entrenamiento de la movilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Intervención
Brazo: Intervención: Implementación de las guías de movilidad del ictus
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Entrega de cápsulas educativas semanales en línea sobre 4 recomendaciones de accidentes cerebrovasculares basadas en evidencia (imágenes motoras/práctica mental, terapia de marcha con estimulación auditiva rítmica, entrenamiento orientado a tareas que incluye ejercicios de acondicionamiento físico y movilidad, y entrenamiento aeróbico) más comentarios sobre la conciencia, el acuerdo y la satisfacción de los participantes con , y valor percibido del contenido, éxito de implementación percibido y facilitadores y barreras encontradas.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Brazo: Control: Cuidado habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos (capacidad para caminar)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Medición de la distancia total recorrida durante seis minutos sobre una superficie dura y plana
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1-3 meses
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Medida de Independencia Funcional
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Medición de 7 niveles de independencia funcional (1 = asistencia total; 7 = independencia completa)
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1-3 meses
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Categoría de deambulación funcional
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Medición de 6 puntos de deambulación funcional (0=deambulación no funcional; 5=independiente del deambulador)
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1-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Método de evaluación de la información
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Comentarios informados por el médico sobre la entrega y recuperación semanal de información de salud proporcionada en cápsulas educativas
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1-3 meses
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Comentarios informados por el médico sobre el número de casos (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Número de pacientes con ictus tratados por semana
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1-3 meses
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Comentarios informados por el médico sobre la ejecución de las intervenciones (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Duración de las intervenciones administradas por paciente con accidente cerebrovascular por semana (en incrementos de 5 minutos)
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1-3 meses
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Comentarios informados por el médico sobre el nivel de confianza en la capacidad para realizar intervenciones (cálculo de indicadores)
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Nivel de confianza en la capacidad para realizar intervenciones en una escala de 10 puntos (0=nada seguro; 10=extremadamente seguro)
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1-3 meses
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Barómetro de implementación de mis guías
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Comentarios informados por médicos sobre la aplicación de las recomendaciones de la guía en la práctica clínica, las barreras para la implementación y los beneficios para la salud esperados.
Se les pedirá a los médicos que enumeren los factores que influyeron en el uso de esas recomendaciones en su práctica.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de febrero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPSR-REPAR Research Award
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .