- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03807115
Az oktatási beavatkozás hatásai a rehabilitációs klinikusok gyakorlatára a stroke utáni egészséggel kapcsolatos eredmények érdekében
2021. február 22. frissítette: Aliki Thomas, McGill University
Egy innovatív, folyamatos szakmai fejlesztési beavatkozás hatásai a rehabilitációs klinikusok gyakorlatára a járás és a függetlenség javítására a stroke utáni napi életvitelekben: kísérleti tanulmány
Ennek a kísérleti tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje egy vizsgálati protokoll megvalósíthatóságát egy jövőbeni lépcsőzetes ékklaszteres randomizált klinikai vizsgálathoz (c-RCT), amely egy innovatív KT-beavatkozás hatásait vizsgálja 1) ADL-ben a járási kapacitásra és a függetlenségre. a stroke utáni rehabilitáción áteső betegek (a betegek eredményei); és 2) a klinikusok gyakorlata (pl.
4 bizonyítékokon alapuló stroke-rehabilitációs beavatkozás alkalmazása: motoros képalkotás/mentális gyakorlat, ritmikus hallásstimulációs járásterápia, feladatorientált edzés, beleértve a fitnesz- és mobilitási gyakorlatokat és az aerob edzést) (szolgáltatói eredmény), amelyek célja a járási kapacitás javítása.
A konkrét célok a következők: 1) A vizsgálati protokoll megvalósíthatóságának értékelése (a klinikusok toborzási stratégiáinak hatékonysága, a helyszínek közötti nyomon követésből eredő veszteségek mértéke és az adatelemzési tervek) módszertani szempontból (a lépcsős ékkialakítás innovatív módszertan) ; 2) Megbecsülni a beavatkozás hatásának mértékét a vizsgálati eredményekre (beteg és klinikus); 3) A másodlagos kimenetel (a 4 beavatkozás klinikusok általi használata) értékelése a megbízhatóság és a validitás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke utáni betegek számára a járásképesség a fő prioritás.
Erős kutatási bizonyítékok azt mutatják, hogy a járáskapacitás javítható olyan rehabilitációs beavatkozásokkal, mint a motoros képalkotás, a ritmikus hallási jelzések, a feladatorientált edzés és az aerob gyakorlatok.
Annak ellenére, hogy szilárd bizonyítékok támasztják alá ezeknek a beavatkozásoknak a járáskapacitásra gyakorolt hatékonyságát, sok klinikus (foglalkozási terapeuták (OT) és fizikoterapeuták (PT)) nem alkalmazza ezeket a gyakorlatban.
Ennek a tudásfordítási (KT) kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy támogassa a bizonyítékokon alapuló gyakorlatot a stroke-rehabilitációban dolgozó rehabilitációs klinikusok körében, és adatokat gyűjtsön egy jövőbeli nagyobb klinikai vizsgálathoz, amely azt vizsgálja, hogy egy innovatív KT-beavatkozással való ismételt expozíció: növeli-e a klinikusok használatát. négy célzott rehabilitációs beavatkozás (fent felsorolva), és pozitívan befolyásolja a járási kapacitást és a napi tevékenységek függetlenségét a stroke utáni betegekben.
A kutatók telephelyenként 2-3 OT-t és 2-3 PT-t vesznek fel Kanada-szerte 6 nagyobb fekvőbeteg stroke-rehabilitációs központból, hogy részt vegyenek egy interaktív és könnyen elérhető web-alapú platformból álló KT-beavatkozásban, amely bizonyítékokon alapuló tudást nyújt a 4 rehabilitációról. a gyaloglási kapacitást célzó beavatkozások.
Ez e-mailben történik, rövid online oktatási kapszulákban, beleértve a beavatkozások végrehajtási stratégiáit és a jelenlegi és jövőbeli gyakorlatról való gondolkodást elősegítő eszközöket.
Ezután visszajelzést kérnek a klinikusoktól: 1) az e-mailben átadott tudás értéke; 2) az irányelvek konkrét stroke-betegeknél való alkalmazásának sikeréről alkotott véleményük; 3) a platform használata során tapasztalt akadályok; és 4) a betegek tényleges előnyei.
Ezzel az innovatív KT-beavatkozással a klinikusok lehetőséget kapnak arra, hogy átgondolják és ezt követően módosítsák gyakorlatukat, hogy olyan bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat is magukba foglaljanak, amelyekről ismert, hogy javítják a járási kapacitást és a funkcionális függetlenséget.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 1 éves klinikai tapasztalattal rendelkező foglalkozási terapeuták és fizikoterapeuták, akik egy fekvőbeteg stroke-rehabilitációs központban dolgoznak Kanadában.
- A webhelyek akkor jogosultak a támogatásra, ha nem rendelkeznek meglévő formátumú tudásfordítási kezdeményezéssel, amely a mobilitási képzés gyakorlatának javítását célozza, az egységükön rendszeresen legalább 10 stroke-os személy tartózkodik, és van egy 2-3 foglalkozási terapeutából álló interdiszciplináris csapat. és 2-3 gyógytornász.
- Dokumentált járáshiányban szenvedő betegek (a betegtáblázatban dokumentálva), és akiknél legalább egy részt vevő klinikus vesz részt.
Kizárási kritériumok:
- Foglalkozási vagy fizikai terapeuták, akik jelenleg egy másik tudásfordítási tanulmányban vesznek részt, amelynek célja a mobilitási képzés gyakorlatának javítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: Közbelépés
Kar: Beavatkozás: A stroke mobilitási irányelvek végrehajtása
|
Heti online oktatási kapszulák kézbesítése 4 bizonyítékokon alapuló stroke-ajánlásról (motoros képalkotás/mentális gyakorlat, ritmikus hallási stimulációs járásterápia, feladatorientált edzés, beleértve a fitnesz- és mobilitási gyakorlatokat, valamint aerob edzés), valamint visszajelzés a résztvevők tudatosságáról, egyetértéséről és elégedettségéről , és a tartalom észlelt értéke, a megvalósítás vélt sikere, valamint a felmerülő segítők és akadályok.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kar: Vezérlés: Szokásos gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hat perces séta teszt (sétaképesség)
Időkeret: 1-3 hónap
|
A hat perc alatt megtett teljes távolság mérése kemény, sík felületen
|
1-3 hónap
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: 1-3 hónap
|
A funkcionális függetlenség 7 szintű mérése (1 = teljes segítség; 7 = teljes függetlenség)
|
1-3 hónap
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: 1-3 hónap
|
A funkcionális ambuláció 6 pontos mérése (0 = nem funkcionális ambuláció; 5 = ambulánstól független)
|
1-3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információértékelési módszer
Időkeret: 1-3 hónap
|
A klinikusok által jelentett visszajelzések az oktatási kapszulákban biztosított egészségügyi információk heti kézbesítéséről és lekérdezéséről
|
1-3 hónap
|
A klinikus által jelentett visszajelzés az esetszámról (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
|
Hetente kezelt stroke-os betegek száma
|
1-3 hónap
|
A klinikus által jelentett visszajelzés a beavatkozásokról (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
|
A beavatkozások időtartama stroke-os betegenként hetente (5 perces lépésekben)
|
1-3 hónap
|
A klinikusok által jelentett visszajelzések a beavatkozások elvégzésének képességével kapcsolatos bizalomszintről (mutatószámítás)
Időkeret: 1-3 hónap
|
A beavatkozások elvégzésének képessége 10 pontos skálán (0 = egyáltalán nem magabiztos; 10 = rendkívül magabiztos)
|
1-3 hónap
|
Saját irányelvek végrehajtási barométere
Időkeret: 1-3 hónap
|
A klinikusok által jelentett visszajelzések az irányelvjavaslatok klinikai gyakorlatban történő alkalmazásáról, a végrehajtás akadályairól és a várható egészségügyi előnyökről.
A klinikusokat felkérik, hogy sorolják fel azokat a tényezőket, amelyek befolyásolták ezen ajánlások alkalmazását a gyakorlatukban.
|
1-3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. február 24.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPSR-REPAR Research Award
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve