- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807115
Koulutuksen vaikutukset kuntoutuskliinikon käytäntöihin aivohalvauksen jälkeisten terveyteen liittyvien tulosten saamiseksi
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Aliki Thomas, McGill University
Innovatiivisen jatkuvan ammatillisen kehityksen vaikutukset kuntoutuslääkäreiden käytäntöihin kävelyn ja itsenäisyyden parantamiseksi päivittäisessä elämässä aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida tutkimusprotokollan toteutettavuutta tulevaa porrastettua kiilaklusterisatunnaistettua kliinistä tutkimusta varten (c-RCT), jossa tutkitaan innovatiivisen KT-intervention vaikutuksia 1) kävelykykyyn ja riippumattomuuteen ADL:ssä potilaat, jotka ovat kuntoutuksessa aivohalvauksen jälkeen (potilaan tulokset); ja 2) kliinikon vastaanotto (ts.
neljän näyttöön perustuvan aivohalvauksen kuntoutustoimenpiteen käyttö: motoriset kuvat/henkinen harjoitus, rytminen kuulostimulaatiokävelyterapia, tehtävälähtöinen harjoittelu, mukaan lukien kunto- ja liikkuvuusharjoitukset ja aerobinen harjoitus (tarjoajan tulos), jonka tarkoituksena on parantaa kävelykykyä.
Tarkat tavoitteet ovat: 1) Arvioida tutkimusprotokollan toteutettavuutta (kliinikon rekrytointistrategioiden tehokkuus, laitosten välisen seurannan menetys ja data-analyysisuunnitelmat) metodologian kannalta (porrastettu kiilasuunnittelu on innovatiivinen metodologia) ; 2) Arvioida interventiovaikutusten koot tutkimustuloksiin (potilas ja kliinikko); 3) Arvioida toissijainen tulos (kliinikot käyttävät neljää interventiota) luotettavuuden ja validiteetin suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelykyky on aivohalvauksen jälkeen potilaiden tärkein prioriteetti.
Vahvat tutkimusnäytöt osoittavat, että kävelykykyä voidaan parantaa kuntoutustoimenpiteillä, kuten motorisilla kuvilla, rytmisellä kuulomerkillä, tehtäväkeskeisellä harjoittelulla ja aerobisella harjoituksella.
Huolimatta vahvoista todisteista näiden interventioiden tehokkuudesta kävelykapasiteetin suhteen, monet kliinikot (toimintaterapeutit (OT) ja fysioterapeutit (PT)) eivät käytä niitä käytännössä.
Tämän tietämyksen kääntämisen (KT) pilottitutkimuksen tavoitteena on tukea näyttöön perustuvaa käytäntöä aivohalvauksen kuntoutuksessa työskentelevien kuntoutuskliinikoiden keskuudessa ja kerätä tietoja tulevaa laajempaa kliinistä tutkimusta varten, jossa selvitetään, lisääkö toistuva altistuminen innovatiiviselle KT-interventiolle: lisää kliinikon käyttöä neljästä kohdistetusta kuntoutustoimenpiteestä (lueteltu yllä) ja vaikuttavat positiivisesti kävelykykyyn ja itsenäisyyteen päivittäisissä toimissa potilailla aivohalvauksen jälkeen.
Tutkijat rekrytoivat 2–3 OT:ta ja 2–3 PT:tä paikkaa kohden kuudesta suuresta aivohalvauskuntoutuskeskuksesta eri puolilla Kanadaa osallistuakseen KT-interventioon, joka koostuu interaktiivisesta ja helposti saatavilla olevasta verkkopohjaisesta alustasta, joka tarjoaa näyttöön perustuvaa tietoa neljästä kuntoutuksesta. kävelykykyyn tähtäävät interventiot.
Tämä tehdään sähköpostitse lyhyissä verkkokoulutuskapseleissa, jotka sisältävät interventioiden toteuttamisstrategioita ja työkaluja, jotka edistävät pohdintaa nykyisestä ja tulevasta käytännöstä.
Sitten he pyytävät kliinisiltä palautetta: 1) sähköpostitse toimitetun tiedon arvosta; 2) heidän käsityksensä ohjeiden käytön onnistumisesta tietyillä aivohalvauspotilailla; 3) esteet, joita he kohtasivat alustaa käyttäessään; ja 4) todelliset hyödyt potilailleen.
Tämän innovatiivisen KT-intervention avulla kliinikoilla on mahdollisuus pohtia ja myöhemmin muokata käytäntöään sisällyttämään näyttöön perustuvia interventioita, joiden tiedetään parantavan kävelykykyä ja toiminnallista riippumattomuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toimintaterapeutit ja fysioterapeutit, joilla on vähintään 1 vuoden kliininen kokemus ja jotka työskentelevät sairaalassa aivohalvauksen kuntoutuskeskuksessa Kanadassa.
- Sivustot ovat tukikelpoisia, jos niillä ei ole olemassa olevaa muodon tiedon käännösaloitetta, joka on suunnattu liikkuvuuskoulutuksen käytäntöjen tehostamiseen, yksikössä on säännöllisesti vähintään 10 aivohalvauspotilasta ja jos niillä on 2–3 toimintaterapeutista koostuva poikkitieteellinen tiimi. ja 2-3 fysioterapeuttia.
- Potilaat, joilla on dokumentoitu kävelyvaje (dokumentoitu potilaskaaviossa) ja joilla on vähintään yhden osallistuvan kliinikon tapausmäärä.
Poissulkemiskriteerit:
- Toiminta- tai fysioterapeutit, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen liikkuvuuskoulutuksen käytäntöjen tehostamiseen tähtäävään tiedon käännöstutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Interventio
Käsi: Toimenpide: Aivohalvauksen liikkuvuutta koskevien ohjeiden täytäntöönpano
|
Viikoittainen verkkokoulutuskapseleiden toimitus neljästä näyttöön perustuvasta aivohalvaussuosituksesta (motorinen kuva/henkinen harjoitus, rytminen kuulostimulaatiokävelyterapia, tehtävälähtöinen harjoittelu, mukaan lukien kunto- ja liikkuvuusharjoitukset ja aerobinen harjoittelu) sekä palaute osallistujan tietoisuudesta, suostumuksesta ja tyytyväisyydestä , ja sisällön koettu arvo, havaittu toteutus onnistuminen ja kohdatut fasilitaattorit ja esteet.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Käsivarsi: Hallinta: Tavanomainen hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuuden minuutin kävelytesti (kävelykyky)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Kuuden minuutin kokonaismatkan mittaus kovalla, tasaisella alustalla
|
1-3 kuukautta
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
7-tason toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (1 = kokonaisavustus; 7 = täydellinen riippumattomuus)
|
1-3 kuukautta
|
Toiminnallinen ambulaatioluokka
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
6 pisteen mittaus toiminnallisesta kulkureitistä (0 = ei-toiminnallinen liikkuminen; 5 = ambulaattorista riippumaton)
|
1-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietojen arviointimenetelmä
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Kliinikon raportoima palaute koulutuskapseleissa tarjotun terveystiedon viikoittaisesta toimituksesta ja hausta
|
1-3 kuukautta
|
Kliinikon raportoima palaute tapausmäärästä (indikaattorien laskeminen)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Hoidettujen aivohalvauspotilaiden määrä viikossa
|
1-3 kuukautta
|
Kliinikon raportoima palaute interventioiden toimittamisesta (indikaattorien laskenta)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Interventioiden kesto aivohalvauspotilasta kohti viikossa (5 minuutin välein)
|
1-3 kuukautta
|
Kliinikon raportoima palaute luottamustasosta kykyyn suorittaa interventioita (indikaattorien laskenta)
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Luottamustaso kykyyn antaa interventioita 10 pisteen asteikolla (0 = en ollenkaan itsevarma; 10 = erittäin itsevarma)
|
1-3 kuukautta
|
Ohjeideni toteutusbarometri
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Kliinikon raportoima palaute ohjesuositusten soveltamisesta kliinisessä käytännössä, täytäntöönpanon esteistä ja odotetuista terveyshyödyistä.
Lääkäreitä pyydetään luettelemaan tekijät, jotka vaikuttivat näiden suositusten käyttöön heidän käytännössä.
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPSR-REPAR Research Award
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen liikkuvuutta koskevien ohjeiden täytäntöönpano
-
University of British ColumbiaRekrytointiAivohalvaus, akuutti | Kirurginen komplikaatio | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
University of British ColumbiaVancouver General HospitalValmisAivohalvaus, akuutti | Aivohalvaus, komplikaatiotKanada
-
Akdeniz UniversityEi vielä rekrytointiaIskeeminen aivohalvaus | ValmennusTurkki
-
University of ArizonaValmisTBI (traumaattinen aivovaurio) | Aivovammat, traumaattiset | Vammat, akuutit aivotYhdysvallat
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalRekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointiLeikkauksen jälkeinen delirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö | Nukutus | Iskeeminen aivohalvaus, akuutti | Täydellinen laskimonsisäinen anestesia | TrombektomiaTaiwan