- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03807115
Účinky edukační intervence na praxi rehabilitačních lékařů na výsledky související se zdravím po cévní mozkové příhodě
22. února 2021 aktualizováno: Aliki Thomas, McGill University
Účinky inovativní intervence kontinuálního profesního rozvoje na praktiky rehabilitačních lékařů ke zlepšení chůze a nezávislosti v činnostech každodenního života po mrtvici: pilotní studie
Celkovým cílem této pilotní studie je vyhodnotit proveditelnost protokolu studie pro budoucí randomizovanou klinickou studii se stupňovitým klínovým clusterem (c-RCT), která bude zkoumat účinky inovativní intervence KT na 1) schopnost chůze a nezávislost u ADL v pacienti podstupující rehabilitaci po cévní mozkové příhodě (výsledky pacientů); a 2) praxe lékařů (tj.
použití 4 rehabilitačních intervencí při cévní mozkové příhodě založené na důkazech: motorické zobrazování/mentální cvičení, terapie rytmické sluchové stimulace chůze, trénink zaměřený na úkoly včetně fitness a pohybových cvičení a aerobního tréninku) (výsledek poskytovatele) zaměřený na zlepšení schopnosti chůze.
Konkrétní cíle jsou: 1) Vyhodnotit proveditelnost (účinnost strategií náboru lékařů, rozsah ztrát při sledování napříč pracovišti a plány analýzy dat) protokolu studie z hlediska metodologie (design stupňovitého klínu je inovativní metodologie) ; 2) Odhadnout velikost účinku intervence na výsledky studie (pacient a lékař); 3) Vyhodnotit sekundární výsledek (využití 4 intervencí lékaři) s ohledem na spolehlivost a validitu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kapacita chůze je pro pacienty po cévní mozkové příhodě hlavní prioritou.
Silné výzkumné důkazy ukazují, že schopnost chůze může být zlepšena rehabilitačními intervencemi, jako je motorické zobrazování, rytmické sluchové navádění, trénink zaměřený na úkoly a aerobní cvičení.
Navzdory silným důkazům o účinnosti těchto intervencí na schopnost chůze je mnoho klinických lékařů (pracovních terapeutů (OT) a fyzikálních terapeutů (PT)) ve své praxi nepoužívá.
Tato pilotní studie překladu znalostí (KT) si klade za cíl podpořit praxi založenou na důkazech mezi rehabilitačními kliniky pracujícími v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě a shromáždit data, která budou sloužit jako podklad pro budoucí větší klinickou studii, která prozkoumá, zda opakované vystavení inovativní intervenci KT: zvýší využití kliniky ze čtyř cílených rehabilitačních intervencí (uvedených výše) a pozitivně ovlivňují schopnost chůze a samostatnost v každodenních činnostech u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Vyšetřovatelé naberou 2–3 OT a 2–3 PT na místo ze 6 hlavních lůžkových center pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě po celé Kanadě, aby se zúčastnili intervence KT sestávající z interaktivní a snadno dostupné webové platformy, která poskytuje poznatky založené na důkazech o 4 rehabilitacích. intervence zaměřené na kapacitu chůze.
To bude provedeno prostřednictvím e-mailu v krátkých online vzdělávacích kapslích včetně strategií pro implementaci intervencí a nástrojů na podporu reflexe současné a budoucí praxe.
Poté požádají lékaře o zpětnou vazbu ohledně: 1) hodnoty znalostí dodaných prostřednictvím e-mailu; 2) jejich představy o úspěšnosti používání pokynů u konkrétních pacientů s cévní mozkovou příhodou; 3) překážky, se kterými se setkali při používání platformy; a 4) skutečné přínosy pro jejich pacienty.
Prostřednictvím této inovativní intervence KT budou mít kliničtí lékaři příležitost přemýšlet a následně upravit svou praxi tak, aby zahrnovala intervence založené na důkazech, o nichž je známo, že zlepšují schopnost chůze a funkční nezávislost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovní terapeuti a fyzioterapeuti s klinickou praxí minimálně 1 rok, kteří pracují v lůžkovém rehabilitačním centru pro mrtvici v Kanadě.
- Stránky budou způsobilé, pokud nemají existující iniciativu pro překlad znalostí ve formátu zaměřenou na zlepšení praxe v oblasti školení mobility, mají pravidelně na jednotce alespoň 10 lidí s cévní mozkovou příhodou a mají interdisciplinární tým složený ze 2–3 ergoterapeutů. a 2-3 fyzioterapeuty.
- Pacienti s dokumentovaným deficitem chůze (zdokumentovaným v pacientově tabulce) a kteří jsou na kazuistice minimálně jednoho zúčastněného klinického lékaře.
Kritéria vyloučení:
- Pracovní nebo fyzioterapeuti, kteří se v současné době účastní jiné studie překladu znalostí zaměřené na posílení praxe ve výcviku mobility.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zásah
Rameno: Intervence: Implementace pokynů pro mobilitu po mrtvici
|
Dodávka týdenních online vzdělávacích kapslí o 4 doporučeních pro mrtvici založená na důkazech (motorické snímky/mentální cvičení, rytmická sluchová stimulace chůze, cvičení zaměřené na úkoly včetně cvičení v oblasti fitness a mobility a aerobního tréninku) plus zpětná vazba ohledně informovanosti účastníka, souhlasu, spokojenosti s a vnímanou hodnotu obsahu, vnímaný úspěch implementace a facilitátory a překážky, se kterými se setkali.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Rameno: Ovládání: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šestiminutový test chůze (schopnost chůze)
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Měření celkové vzdálenosti ušlé přes šest minut na tvrdém rovném povrchu
|
1-3 měsíce
|
|
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 1-3 měsíce
|
7-úrovňové měření funkční nezávislosti (1=celková asistence; 7=úplná nezávislost)
|
1-3 měsíce
|
|
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: 1-3 měsíce
|
6bodové měření funkční chůze (0=nefunkční chůze; 5=nezávislá na ambulantu)
|
1-3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda hodnocení informací
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Zpětná vazba nahlášená klinikem o týdenním doručování a získávání zdravotních informací poskytovaných ve vzdělávacích kapslích
|
1-3 měsíce
|
|
Zpětná vazba o počtu případů hlášená lékařem (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Počet pacientů s cévní mozkovou příhodou léčených za týden
|
1-3 měsíce
|
|
Zpětná vazba o poskytování intervencí hlášená lékařem (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Délka intervencí provedených na pacienta s cévní mozkovou příhodou za týden (v krocích po 5 minutách)
|
1-3 měsíce
|
|
Zpětná vazba nahlášená klinikem ohledně úrovně spolehlivosti ve schopnosti poskytovat intervence (výpočet indikátorů)
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Úroveň důvěry ve schopnost provádět intervence na 10bodové škále (0 = vůbec si nejsem jistý; 10 = extrémně jistý)
|
1-3 měsíce
|
|
Barometr implementace mých pokynů
Časové okno: 1-3 měsíce
|
Zpětná vazba klinickým lékařem o aplikaci doporučených směrnic v klinické praxi, překážky při implementaci a očekávané přínosy pro zdraví.
Lékaři budou požádáni, aby uvedli faktory, které ovlivnily používání těchto doporučení v jejich praxi.
|
1-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. února 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. října 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPSR-REPAR Research Award
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .