Влияние образовательного вмешательства на практику врачей-реабилитологов в отношении исходов, связанных со здоровьем, после инсульта
22 февраля 2021 г. обновлено: Aliki Thomas, McGill University
Влияние инновационного вмешательства в рамках непрерывного профессионального развития на практику реабилитационных клиницистов по улучшению ходьбы и независимости в повседневной жизни после инсульта: пилотное исследование
Общая цель этого пилотного исследования состоит в том, чтобы оценить осуществимость протокола исследования для будущего рандомизированного клинического исследования со ступенчатым клиновидным кластером (c-RCT), в котором будет изучаться влияние инновационного вмешательства KT на 1) способность ходить и независимость в ADL в пациенты, проходящие реабилитацию после инсульта (исходы пациентов); и 2) практику врачей (т.е.
использование 4 доказательных реабилитационных вмешательств после инсульта: воображаемая двигательная/ментальная практика, ритмическая слуховая стимуляция, терапия походки, целенаправленное обучение, включающее упражнения на физическую форму и подвижность, а также аэробные тренировки) (результат поставщика), направленные на улучшение способности ходить.
Конкретные цели: 1) Оценить осуществимость (эффективность стратегий набора клиницистов, степень потерь для последующего наблюдения в разных учреждениях и планы анализа данных) протокола исследования с точки зрения методологии (ступенчатый дизайн клина является инновационной методологией). ; 2) Оценить размеры эффекта вмешательства на результаты исследования (пациент и врач); 3) Оценить вторичный результат (использование врачами 4 вмешательств) с точки зрения надежности и достоверности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Способность ходить является основным приоритетом для пациентов после инсульта.
Убедительные данные исследований показывают, что способность ходить можно улучшить с помощью реабилитационных мероприятий, таких как визуализация движений, ритмические слуховые сигналы, целенаправленные тренировки и аэробные упражнения.
Несмотря на убедительные доказательства эффективности этих вмешательств в отношении способности ходить, многие клиницисты (трудотерапевты (ОТ) и физиотерапевты (ФТ)) не используют их в своей практике.
Это пилотное исследование «Перевод знаний» (KT) направлено на поддержку основанной на фактических данных практики среди реабилитационных клиницистов, работающих в области реабилитации после инсульта, и на сбор данных для информирования будущих более крупных клинических испытаний, в ходе которых будет изучено, приведет ли многократное воздействие инновационного вмешательства KT: к увеличению использования клиницистами из четырех целевых реабилитационных мероприятий (перечисленных выше) и положительно влияют на способность ходить и самостоятельность в повседневной деятельности у пациентов, перенесших инсульт.
Исследователи наберут 2-3 OT и 2-3 PT на каждый сайт из 6 крупных центров стационарной реабилитации после инсульта по всей Канаде для участия в КТ-вмешательстве, состоящем из интерактивной и легкодоступной веб-платформы для предоставления научно обоснованных знаний о 4 реабилитации. вмешательства, направленные на способность ходить.
Это будет сделано по электронной почте в коротких онлайн-образовательных капсулах, включая стратегии реализации вмешательств и инструменты для поощрения размышлений о текущей и будущей практике.
Затем они обратятся к клиницистам за отзывами о: 1) ценности знаний, доставленных по электронной почте; 2) их мнение об успехе использования рекомендаций у конкретных пациентов с инсультом; 3) барьеры, с которыми они столкнулись при использовании платформы; и 4) фактическая польза для их пациентов.
Благодаря этому инновационному вмешательству КТ у клиницистов будет возможность обдумать и впоследствии изменить свою практику, включив в нее вмешательства, основанные на доказательствах, которые, как известно, улучшают способность ходить и функциональную независимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Nanaimo, British Columbia, Канада, V9S 2B7
- Nanaimo General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3L 2P4
- Riverview Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Канада, M2M 2G1
- St. John's Rehab - Sunnybrook Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M4M 2B5
- Bridgepoint Rehabilitation Hospital
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A5
- Wascana Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Трудотерапевты и физиотерапевты с клиническим опытом не менее 1 года, работающие в стационарном центре реабилитации после инсульта в Канаде.
- Учреждения будут иметь право на участие, если у них нет существующей инициативы по преобразованию знаний о формате, направленной на расширение практики в обучении мобильности, в их отделении регулярно учатся не менее 10 человек с инсультом и есть междисциплинарная команда, состоящая из 2-3 эрготерапевтов. и 2-3 физиотерапевта.
- Пациенты с документально подтвержденным дефицитом ходьбы (задокументировано в карте пациента) и находящиеся в ведении как минимум одного участвующего врача.
Критерий исключения:
- Эрготерапевты или физиотерапевты, которые в настоящее время участвуют в другом исследовании по внедрению знаний, направленном на улучшение практики обучения мобильности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вмешательство
Рука: Вмешательство: Внедрение рекомендаций по мобильности при инсульте
|
Предоставление еженедельных онлайн-образовательных капсул по 4 рекомендациям по инсульту, основанным на фактических данных (моторные образы / умственная практика, ритмическая слуховая стимуляция, терапия ходьбы, целенаправленное обучение, включая упражнения на фитнес и подвижность, а также аэробные тренировки), а также отзывы об осведомленности участников, согласии, удовлетворенности , воспринимаемая ценность контента, предполагаемый успех реализации, а также встречающиеся фасилитаторы и препятствия.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Рука: Контроль: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы (способность ходить)
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Измерение общего расстояния, пройденного за шесть минут по твердой плоской поверхности.
|
1-3 месяца
|
|
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
7-уровневое измерение функциональной независимости (1 = полная помощь; 7 = полная независимость)
|
1-3 месяца
|
|
Функциональная категория передвижения
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
6-точечное измерение функциональной ходьбы (0 = нефункциональная ходьба; 5 = независимая от ходьбы)
|
1-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод оценки информации
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Сообщаемые клиницистами отзывы о еженедельной доставке и поиске медицинской информации, предоставляемой в образовательных капсулах
|
1-3 месяца
|
|
Отзывы врачей о загруженности пациентов (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Количество пролеченных пациентов с инсультом в неделю
|
1-3 месяца
|
|
Отзывы клиницистов о проведении вмешательств (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Продолжительность вмешательств на одного пациента с инсультом в неделю (с шагом 5 минут)
|
1-3 месяца
|
|
Отзывы клиницистов об уровне уверенности в возможности проведения вмешательств (расчет показателей)
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Уровень уверенности в способности проводить вмешательства по 10-балльной шкале (0 = совсем не уверен; 10 = очень уверен)
|
1-3 месяца
|
|
Барометр реализации моих рекомендаций
Временное ограничение: 1-3 месяца
|
Отзывы клиницистов о применении руководящих рекомендаций в клинической практике, препятствиях на пути внедрения и ожидаемой пользе для здоровья.
Клиницистам будет предложено перечислить факторы, повлиявшие на использование этих рекомендаций в их практике.
|
1-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aliki Thomas, PhD, McGill University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mayo NE, Wood-Dauphinee S, Cote R, Durcan L, Carlton J. Activity, participation, and quality of life 6 months poststroke. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Aug;83(8):1035-42. doi: 10.1053/apmr.2002.33984.
- Korner-Bitensky N, Desrosiers J, Rochette A. A national survey of occupational therapists' practices related to participation post-stroke. J Rehabil Med. 2008 Apr;40(4):291-7. doi: 10.2340/16501977-0167.
- Salbach NM, Veinot P, Rappolt S, Bayley M, Burnett D, Judd M, Jaglal SB. Physical therapists' experiences updating the clinical management of walking rehabilitation after stroke: a qualitative study. Phys Ther. 2009 Jun;89(6):556-68. doi: 10.2522/ptj.20080249. Epub 2009 Apr 16.
- Salbach NM, Veinot P, Jaglal SB, Bayley M, Rolfe D. From continuing education to personal digital assistants: what do physical therapists need to support evidence-based practice in stroke management? J Eval Clin Pract. 2011 Aug;17(4):786-93. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01456.x. Epub 2010 Oct 12.
- Rochette A, Korner-Bitensky N, Desrosiers J. Actual vs best practice for families post-stroke according to three rehabilitation disciplines. J Rehabil Med. 2007 Sep;39(7):513-9. doi: 10.2340/16501977-0082.
- Cahill LS, Carey LM, Lannin NA, Turville M, Neilson CL, Lynch EA, McKinstry CE, Han JX, O'Connor D. Implementation interventions to promote the uptake of evidence-based practices in stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Oct 15;10(10):CD012575. doi: 10.1002/14651858.CD012575.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPSR-REPAR Research Award
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .