骨髄腫耐性とクローン進化 (MYRACLE)
2025年7月9日 更新者：Nantes University Hospital
多発性骨髄腫 (MM) は、多くの場合、進行、治療に対する一時的な反応、および長期にわたる予後不良をもたらす高い再発率に関連しています。
MM は不治の病に分類されるため、治療抵抗性は非常に興味深いものです。
ただし、MM 療法に関連する耐性の根底にある生物学的メカニズムと関連する予測因子についての知識は乏しいままです。
MM 患者の多施設前向きコホートである MYRACLE コホートは、この制限に対処するために設定されています。
調査の概要
詳細な説明
MYRACLE コホート研究は、疾患のあらゆる段階で MM と診断され、フランス北西部の 2 つの公立病院の専門腫瘍センターで治療を受けているすべての患者 (18 歳以上) を含めることを目的としています。
署名されたインフォームドコンセントを提供するそのような患者が含まれます。
すべての被験者は、研究への参加の拒否、移住または死亡まで追跡されます。
MYRACLE のフォローアップは継続的であり、社会経済的状態、医療状態、MM 療法、および関連する事象 (耐性、副作用) に関するデータを収集します。
参加者は、標準化された生活の質 (QOL) アンケートにも記入します。
さらに、参加者は、予測バイオマーカーとコンパニオン診断を明らかにするために必要な発現および機能アッセイの ex vivo 分析をサポートする血液サンプルを寄付するよう求められます。
病気の経過中に診断生検が行われる場合、抽出された生体サンプルは専用のバイオバンクに保管されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cyrille TOUZEAU, PU
- 電話番号：02 40 08 32 71
- メール：cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
研究場所
-
-
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La Roche-sur-Yon、フランス、85000
- 募集
- La Roche sur Yon Hospital Departmental
-
Nantes、フランス、44093
- 募集
- Nantes University Hospital
-
コンタクト：
- Cyrille TOUZEAU, PU
- 電話番号：02 53 48 24 05
- メール：cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、ナント大学病院の血液科およびラ ロッシュ シュル ヨンの CHD で管理されている多発性骨髄腫患者に相当します。
ナント大学病院の血液科とラ ロッシュ シュル ヨンの CHD の募集により、年間 60 人の骨髄腫の新規診断と年間 80 人の再発を想定することができます。 これらのデータは、学際的共同会議 (RPN) に提出されたファイルの数と、臨床試験における年間の包含数から推定されます。 この数は、年間約 140 の包含のコホートを表しています。 平均来院回数は、患者 1 人あたり年間 1.5 回と見積もることができます。
説明
包含基準:
- 標準基準により多発性骨髄腫と診断された患者
- 年齢 > 18
除外基準:
- 未成年の患者
- 後見人
- 保護された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ミラクル患者
|
疾患の臨床症状に応じて、追加の血液（2*4ml）または骨髄（2ml）サンプル
アンケートによる生活の質と職業曝露データの収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨髄腫細胞の耐性のメカニズムを説明してください。
時間枠：15年
|
抵抗の数。
|
15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cyrille TOUZEAU, PU、Nantes University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (推定)
2034年2月11日
研究の完了 (推定)
2049年2月11日
試験登録日
最初に提出
2018年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月9日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC18_0197
- IDRCB - ANSM (その他の識別子：2018-A01578-47)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。