Myelooman vastustuskyky ja kloonaalinen evoluutio (MYRACLE)
keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Nantes University Hospital
Multippeli myelooma (MM) liittyy usein etenemiseen, tilapäiseen hoitovasteeseen ja korkeaan uusiutumistiheyteen ajan myötä, mikä johtaa huonoon pitkän aikavälin ennusteeseen.
Koska MM on luokiteltu parantumattomaksi sairaudeksi, terapeuttinen resistenssi on erittäin kiinnostava.
Tieto MM-hoitoihin liittyvän resistenssin taustalla olevista biologisista mekanismeista ja niihin liittyvistä ennustajista on kuitenkin edelleen heikko.
MYRACLE-kohortti, monikeskus-potentiaalinen kohortti MM-potilaista, on perustettu vastaamaan tähän rajoitukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MYRACLE-kohorttitutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan kaikki potilaat (>18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu MM missä tahansa taudin vaiheessa ja joita hoidetaan erikoistuneissa onkologiakeskuksissa kahdessa Luoteis-Ranskan julkisessa sairaalassa.
Kaikki sellaiset potilaat, jotka antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, ovat mukana.
Kaikkia koehenkilöitä seurataan tutkimukseen osallistumisesta kieltäytymiseen, maastamuuttoon tai kuolemaan asti.
MYRACLE-seuranta on jatkuvaa ja kerää tietoja sosioekonomisesta tilasta, lääketieteellisestä tilasta, MM-hoidoista ja niihin liittyvistä tapahtumista (resistenssi, sivuvaikutukset).
Osallistujat täyttävät myös standardoidut elämänlaatukyselyt (QOL).
Lisäksi osallistujia pyydetään luovuttamaan verinäytteitä, jotka tukevat ekspression ex vivo -analyysiä ja toiminnallisia määrityksiä, joita tarvitaan ennustavien biomarkkerien ja kumppanidiagnostiikan paljastamiseen.
Jos diagnostiset biopsiat tehdään taudin aikana, erotetut biologiset näytteet säilytetään erityisessä biopankissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cyrille TOUZEAU, PU
- Puhelinnumero: 02 40 08 32 71
- Sähköposti: cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85000
- Rekrytointi
- La Roche sur Yon Hospital Departmental
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cyrille TOUZEAU, PU
- Puhelinnumero: 02 53 48 24 05
- Sähköposti: cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio vastaa multippeli myeloomapotilaita, joita hoidetaan Nantesin yliopistollisen sairaalan hematologian osastoilla ja La Roche sur Yonin sepelvaltimotaudissa.
Nantesin yliopistollisen sairaalan hematologian osastojen ja La Roche sur Yonin CHD:n rekrytointi mahdollistaa 60 uuden myeloomadiagnoosin ja 80 uusiutumisen vuosittaisen rekrytoinnin. Nämä tiedot on arvioitu monitieteiseen yhteistyökokoukseen (RPN) toimitettujen tiedostojen lukumäärästä ja vuosittaisesta kliinisissä tutkimuksissa mukana olevien lukujen perusteella. Tämä luku edustaa noin 140 inkluusiota vuodessa. Keskimääräiseksi käyntimääräksi voidaan arvioida 1,5/vuosi potilasta kohden.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu multippeli myelooma standardikriteerien mukaisesti
- Ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
- Pieni potilas
- Potilas edunvalvojana
- Suojattu potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myracle -potilaat
|
Lisäveren (2*4 ml) tai luuytimen (2ml) näyte taudin kliinisestä esityksestä riippuen
Elämänlaadun ja ammatillisen altistumisen tietojen kerääminen kyselylomakkeiden kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile myeloomasolujen resistenssimekanismeja.
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Vastus.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cyrille TOUZEAU, PU, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 11. helmikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 11. helmikuuta 2049
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC18_0197
- IDRCB - ANSM (Muu tunniste: 2018-A01578-47)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .