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골수종 저항성과 클론 진화 (MYRACLE)

2025년 7월 9일 업데이트: Nantes University Hospital
다발성 골수종(MM)은 종종 진행, 치료에 대한 일시적인 반응 및 시간 경과에 따른 높은 재발률과 관련되어 좋지 않은 장기 예후를 초래합니다. MM은 난치병으로 분류되기 때문에 치료 저항성이 큰 관심 대상이다. 그러나 MM 요법과 관련된 내성의 생물학적 메커니즘 및 관련 예측 변수에 대한 지식은 여전히 ​​부족합니다. MM 환자의 다기관 전향적 코호트인 MYRACLE 코호트는 이러한 한계를 해결하기 위해 설정되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MYRACLE 코호트 연구는 질병의 모든 단계에서 MM으로 진단되고 프랑스 북서부에 있는 2개의 공립 병원에 있는 전문 종양 센터에서 치료를 받는 모든 환자(>18세)를 포함하는 것을 목표로 합니다. 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하는 그러한 환자가 포함됩니다. 모든 피험자는 연구 참여를 거부하거나 이민 또는 사망할 때까지 추적 관찰됩니다. MYRACLE 후속 조치는 지속적이며 사회 경제적 상태, 의료 상태, MM 요법 및 관련 사건(저항성, 부작용)에 대한 데이터를 수집합니다. 참가자는 또한 표준화된 삶의 질(QOL) 설문지를 작성합니다. 또한 참가자는 예측 바이오마커 및 동반 진단을 발견하는 데 필요한 표현 및 기능 분석의 생체외 분석을 지원하는 혈액 샘플을 기증하도록 요청받습니다. 질병이 진행되는 동안 진단 생검을 수행하는 경우 추출된 생물학적 샘플은 전용 바이오뱅크에 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
        • 모병
        • La Roche sur Yon Hospital Departmental
      • Nantes, 프랑스, 44093

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 낭트 대학 병원의 혈액학과와 La Roche sur Yon의 CHD에서 관리되는 다발성 골수종 환자에 해당합니다.

낭트 대학 병원의 혈액학과와 La Roche sur Yon의 CHD를 모집하면 연간 60건의 새로운 골수종 진단과 연간 80건의 재발을 예상할 수 있습니다. 이 데이터는 RPN(Multidisciplinary Collaborative Meeting)에 제출된 파일 수와 임상 시험의 연간 포함 수에서 추정됩니다. 이 숫자는 연간 약 140개의 포함 코호트를 나타냅니다. 평균 방문 횟수는 환자당 연간 1.5회로 추정할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 표준 기준에 따라 다발성 골수종으로 진단된 환자
  • 연령 >18

제외 기준:

  • 경미한 환자
  • 후견인
  • 보호받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
미라클 환자
다른: Prélèvement Sanguin (2*4ml) OU Médullaire (2ml)
질병의 임상 적 표현에 따라 추가 혈액 (2*4ML) 또는 골수 (2ML) 샘플
다른: 설문지를 통한 데이터 수집
설문지를 통한 삶의 질 및 직업 노출 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수종 세포의 저항 메커니즘을 설명하십시오.
기간: 15 년
저항 수.
15 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Cyrille TOUZEAU, PU, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (추정된)

2034년 2월 11일

연구 완료 (추정된)

2049년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC18_0197
  • IDRCB - ANSM (기타 식별자: 2018-A01578-47)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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