- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03807128
Устойчивость к миеломе и клональная эволюция (MYRACLE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cyrille TOUZEAU, PU
- Номер телефона: 02 40 08 32 71
- Электронная почта: cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
Места учебы
-
-
-
La Roche-sur-Yon, Франция, 85000
- Рекрутинг
- La Roche sur Yon Hospital Departmental
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- Nantes University Hospital
-
Контакт:
- Cyrille TOUZEAU, PU
- Номер телефона: 02 53 48 24 05
- Электронная почта: cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция соответствует пациентам с множественной миеломой, которые лечатся в гематологических отделениях университетской больницы Нанта и CHD Ла-Рош-сюр-Йон.
Набор гематологических отделений университетской больницы Нанта и CHD Ла-Рош-сюр-Йон позволяет предусмотреть ежегодный набор 60 новых диагнозов миеломы и ежегодное количество 80 рецидивов. Эти данные оцениваются на основе количества файлов, представленных на Междисциплинарное совместное совещание (RPN), и ежегодного количества включений в клинические испытания. Это число представляет когорту из примерно 140 включений в год. Среднее количество посещений можно оценить в 1,5 раза в год на одного пациента.
Описание
Критерии включения:
- Пациент с диагнозом множественной миеломы по стандартным критериям
- Возраст >18
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний пациент
- Пациент под опекой
- Защищенный пациент
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опишите механизмы резистентности миеломных клеток.
Временное ограничение: Десять лет
|
Количество сопротивления.
|
Десять лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cyrille TOUZEAU, PU, CHU Nantes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Множественная миелома
- Новообразования, Плазматические клетки
Другие идентификационные номера исследования
- RC18_0197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нет интервенционного исследования
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceРекрутинг
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенный
-
University of MichiganЗавершенныйТелемедицинаСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Lenstec IncorporatedЗавершенный