骨髓瘤耐药性和克隆进化 (MYRACLE)
2025年7月9日 更新者：Nantes University Hospital
多发性骨髓瘤 (MM) 通常与进展、对治疗的暂时反应和随时间推移的高复发率相关，导致长期预后不佳。
由于 MM 被归类为不治之症，因此治疗耐药性备受关注。
然而，关于与 MM 治疗相关的耐药性的生物学机制以及相关预测因子的知识仍然很匮乏。
MYRACLE 队列是 MM 患者的多中心前瞻性队列，旨在解决这一局限性。
研究概览
详细说明
MYRACLE 队列研究旨在纳入在法国西北部 2 家公立医院的专业肿瘤中心接受治疗的处于疾病任何阶段的所有被诊断患有 MM 的患者（>18 岁）。
包括提供签署的知情同意书的任何此类患者。
对所有受试者进行随访，直至拒绝参与研究、移民或死亡。
MYRACLE 随访是连续的，并收集有关社会经济状况、医疗状况、MM 治疗和相关事件（耐药性、副作用）的数据。
参与者还完成了标准化的生活质量 (QOL) 调查问卷。
此外，要求参与者捐献血液样本，以支持发现预测性生物标志物和伴随诊断所需的表达和功能测定的离体分析。
如果在疾病过程中进行诊断活检，提取的生物样本将保存在专门的生物库中。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cyrille TOUZEAU, PU
- 电话号码：02 40 08 32 71
- 邮箱：cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
学习地点
-
-
-
La Roche-sur-Yon、法国、85000
- 招聘中
- La Roche sur Yon Hospital Departmental
-
Nantes、法国、44093
- 招聘中
- Nantes University Hospital
-
接触：
- Cyrille TOUZEAU, PU
- 电话号码：02 53 48 24 05
- 邮箱：cyrille.touzeau@chu-nantes.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群对应于南特大学医院血液科和 La Roche sur Yon 的 CHD 管理的多发性骨髓瘤患者。
南特大学医院血液科和 La Roche sur Yon 的 CHD 的招募使得可以设想每年招募 60 名新诊断的骨髓瘤患者和每年 80 名复发患者。 这些数据是根据提交给多学科协作会议 (RPN) 的文件数量和临床试验中的年度纳入数量估算的。 这个数字代表每年大约有 140 个夹杂物。 每位患者的平均就诊次数可估计为 1.5 次/年。
描述
纳入标准：
- 根据标准诊断为多发性骨髓瘤的患者
- 年龄 >18
排除标准：
- 未成年人
- 监护人
- 受保护的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Myracle患者
|
取决于疾病的临床表现，其他血液（2*4ML）或骨髓（2ML）样本
通过问卷调查收集生活质量和职业曝光数据
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述骨髓瘤细胞抗性的机制。
大体时间：15年
|
电阻数。
|
15年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cyrille TOUZEAU, PU、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月11日
初级完成 (估计的)
2034年2月11日
研究完成 (估计的)
2049年2月11日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月9日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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