Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MYelomresistenz und klonale Evolution (MYRACLE)

9. Juli 2025 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Multiples Myelom (MM) ist oft mit Progression, vorübergehendem Ansprechen auf die Therapie und einer hohen Rückfallrate im Laufe der Zeit verbunden, was zu einer schlechten Langzeitprognose führt. Da MM als unheilbare Krankheit eingestuft wird, sind therapeutische Resistenzen von großem Interesse. Das Wissen über die biologischen Mechanismen, die der mit MM-Therapien verbundenen Resistenz zugrunde liegen, und über die damit verbundenen Prädiktoren sind jedoch nach wie vor gering. Die MYRACLE-Kohorte, eine multizentrische prospektive Kohorte von Patienten mit MM, wurde eingerichtet, um diese Einschränkung anzugehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die MYRACLE-Kohortenstudie zielt darauf ab, alle Patienten (> 18 Jahre alt) einzuschließen, bei denen MM in jedem Stadium der Erkrankung diagnostiziert und in spezialisierten Onkologiezentren in 2 öffentlichen Krankenhäusern im Nordwesten Frankreichs behandelt wird. Jeder dieser Patienten, der eine unterschriebene Einverständniserklärung abgibt, ist eingeschlossen. Alle Probanden werden bis zur Ablehnung der Teilnahme an der Studie, Auswanderung oder Tod weiterverfolgt. Das MYRACLE-Follow-up ist kontinuierlich und sammelt Daten über den sozioökonomischen Status, den medizinischen Status, MM-Therapien und damit verbundene Ereignisse (Resistenzen, Nebenwirkungen). Die Teilnehmer füllen auch standardisierte Fragebögen zur Lebensqualität (QOL) aus. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Blutproben zu spenden, die die Ex-vivo-Analyse von Expressions- und Funktionstests unterstützen, die erforderlich sind, um prädiktive Biomarker und Begleitdiagnostika aufzudecken. Werden im Krankheitsverlauf diagnostische Biopsien durchgeführt, werden entnommene biologische Proben in einer eigenen Biobank aufbewahrt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich, 85000
        • Rekrutierung
        • La Roche sur Yon Hospital Departmental
      • Nantes, Frankreich, 44093

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation entspricht Patienten mit multiplem Myelom, die in den hämatologischen Abteilungen des Universitätskrankenhauses von Nantes und der CHD von La Roche sur Yon behandelt werden.

Die Einstellung der Hämatologieabteilungen des Universitätskrankenhauses von Nantes und der CHD von La Roche sur Yon ermöglicht es, eine jährliche Einstellung von 60 neuen Myelomdiagnosen und eine jährliche Zahl von 80 Rückfällen ins Auge zu fassen. Diese Daten werden anhand der Anzahl der beim Multidisciplinary Collaborative Meeting (RPN) eingereichten Dateien und der jährlichen Zahl der Einschlüsse in klinischen Studien geschätzt. Diese Zahl repräsentiert eine Kohorte von etwa 140 Einschlüssen pro Jahr. Die durchschnittliche Anzahl der Besuche kann auf 1,5 / Jahr pro Patient geschätzt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Diagnose eines multiplen Myeloms nach Standardkriterien
  • Alter >18

Ausschlusskriterien:

  • Minderjähriger Patient
  • Patient unter Vormundschaft
  • Geschützter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Myracle -Patienten
Sonstiges: Prélèvement sanguin (2*4ml) ou médullaire (2ml)
Zusätzliches Blut (2*4ml) oder Knochenmarkprobe (2 ml) Abhängig von der klinischen Darstellung der Krankheit
Sonstiges: Datenerfassung durch Fragebögen
Sammlung von Lebensqualität und beruflichen Belichtungsdaten über Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Resistenzmechanismen von Myelomzellen.
Zeitfenster: 15 Jahre
Anzahl der Widerstand.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyrille TOUZEAU, PU, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Februar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

11. Februar 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC18_0197
  • IDRCB - ANSM (Andere Kennung: 2018-A01578-47)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multiples Myelom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren