Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MYelomresistens och klonal evolution (MYRACLE)

9 juli 2025 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Multipelt myelom (MM) är ofta förknippat med progression, tillfälligt svar på behandlingen och en hög återfallsfrekvens över tid, vilket resulterar i en dålig långtidsprognos. Eftersom MM klassas som en obotlig sjukdom är terapeutisk resistens av stort intresse. Kunskapen om de biologiska mekanismerna bakom resistens i samband med MM-terapier och om associerade prediktorer är dock fortfarande dålig. MYRACLE-kohorten, en prospektiv multicenterkohort av patienter med MM, är inrättad för att ta itu med denna begränsning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MYRACLE-kohortstudien syftar till att inkludera alla patienter (>18 år) som diagnostiserats med MM i något stadium av sjukdomen och som behandlas på specialiserade onkologiska centra på 2 offentliga sjukhus i nordvästra Frankrike. Alla sådana patienter som tillhandahåller ett undertecknat informerat samtycke ingår. Alla försökspersoner följs upp tills vägran att delta i studien, emigration eller dödsfall. MYRACLE-uppföljningen är kontinuerlig och samlar in data om socioekonomisk status, medicinsk status, MM-terapier och tillhörande händelser (resistens, biverkningar). Deltagarna fyller också i standardiserad livskvalitet (QOL) frågeformulär. Dessutom uppmanas deltagarna att donera blodprover som kommer att stödja ex vivo analys av uttryck och funktionella analyser som krävs för att avslöja prediktiva biomarkörer och följeslagare diagnostik. Om diagnostiska biopsier utförs under sjukdomsförloppet förvaras uttagna biologiska prover i en dedikerad biobank.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85000
        • Rekrytering
        • La Roche sur Yon Hospital Departmental
      • Nantes, Frankrike, 44093

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen motsvarar patienter med multipelt myelom som hanteras på hematologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Nantes och CHD i La Roche sur Yon.

Rekrytering av hematologiska avdelningar vid universitetssjukhuset i Nantes och CHD i La Roche sur Yon gör det möjligt att föreställa sig en årlig rekrytering av 60 nya myelomdiagnoser och ett årligt antal på 80 skov. Dessa data uppskattas från antalet filer som skickats till det multidisciplinära samarbetsmötet (RPN) och det årliga antalet inkluderande i kliniska prövningar. Detta antal representerar en kohort på cirka 140 inkluderingar per år. Det genomsnittliga antalet besök kan uppskattas till 1,5/år per patient.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med diagnos av multipelt myelom enligt standardkriterier
  • Ålder >18

Exklusions kriterier:

  • Mindre patient
  • Patient under vårdnad
  • Skyddad patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Myrakelpatienter
Övrig: Prélèvement sanguin (2*4 ml) ou médullaire (2 ml)
Ytterligare blod (2*4 ml) eller benmärg (2 ml) prov beroende på klinisk presentation av sjukdom
Övrig: Datainsamling genom frågeformulär
Insamling av livskvalitet och uppgifter om exponering via frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv mekanismerna för resistens hos myelomceller.
Tidsram: 15 år
Antal motstånd.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Cyrille TOUZEAU, PU, Nantes University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

11 februari 2034

Avslutad studie (Beräknad)

11 februari 2049

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC18_0197
  • IDRCB - ANSM (Annan identifierare: 2018-A01578-47)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera