Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odporność na szpiczaka i ewolucja klonalna (MYRACLE)

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Szpiczak mnogi (MM) często wiąże się z progresją, przejściową reakcją na leczenie i wysokim odsetkiem nawrotów w czasie, co skutkuje złymi rokowaniami długoterminowymi. Ponieważ MM jest klasyfikowany jako choroba nieuleczalna, duże znaczenie ma oporność terapeutyczna. Jednak wiedza na temat biologicznych mechanizmów leżących u podstaw oporności związanej z terapiami MM i związanych z nimi predyktorów pozostaje niewielka. Kohorta MYRACLE, wieloośrodkowa prospektywna kohorta pacjentów z MM, została utworzona w celu rozwiązania tego ograniczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kohortowe MYRACLE ma na celu włączenie wszystkich pacjentów (>18 lat), u których zdiagnozowano szpiczaka mnogiego w dowolnym stadium choroby i leczonych w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych w 2 szpitalach publicznych w północno-zachodniej Francji. Uwzględniono każdego takiego pacjenta, który dostarczył podpisaną świadomą zgodę. Wszyscy badani są obserwowani aż do odmowy udziału w badaniu, emigracji lub śmierci. Obserwacja MYRACLE jest ciągła i gromadzi dane dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego, stanu zdrowia, terapii szpiczaka mnogiego i powiązanych zdarzeń (oporność, skutki uboczne). Uczestnicy wypełniają również wystandaryzowane kwestionariusze jakości życia (QOL). Ponadto uczestnicy proszeni są o oddanie próbek krwi, które pomogą w analizie ex vivo ekspresji i testach czynnościowych wymaganych do odkrycia predykcyjnych biomarkerów i diagnostyki towarzyszącej. W przypadku wykonywania biopsji diagnostycznych w przebiegu choroby, pobrane próbki biologiczne przechowywane są w dedykowanym biobanku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • La Roche-sur-Yon, Francja, 85000
        • Rekrutacyjny
        • La Roche sur Yon Hospital Departmental
      • Nantes, Francja, 44093

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja odpowiada pacjentom ze szpiczakiem mnogim leczonym na oddziałach hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i CHD w La Roche sur Yon.

Rekrutacja oddziałów hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes i CHD w La Roche sur Yon pozwala przewidzieć roczną rekrutację 60 nowych rozpoznań szpiczaka i roczną liczbę 80 nawrotów. Dane te są szacowane na podstawie liczby plików przesłanych do Multidyscyplinarnego Spotkania Współpracy (RPN) oraz rocznej liczby włączeń do badań klinicznych. Liczba ta reprezentuje kohortę około 140 inkluzji rocznie. Średnią liczbę wizyt można oszacować na 1,5/rok na pacjenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaniem szpiczaka mnogiego według standardowych kryteriów
  • Wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Drobny pacjent
  • Pacjent pod opieką
  • Chroniony pacjent

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci miracle
Inny: Prélèvement Sanguin (2*4ml) ou Médullaire (2 ml)
Dodatkowa próbka krwi (2*4 ml) lub szpiku kostnego (2 ml) w zależności od klinicznej prezentacji choroby
Inny: Zbieranie danych za pośrednictwem kwestionariuszy
Zbieranie jakości życia i narażenia zawodowego za pośrednictwem kwestionariuszy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz mechanizmy oporności komórek szpiczaka.
Ramy czasowe: 15 lat
Liczba oporu.
15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyrille TOUZEAU, PU, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 lutego 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 lutego 2049

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0197
  • IDRCB - ANSM (Inny identyfikator: 2018-A01578-47)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpiczak mnogi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj