2型糖尿病の慢性歯周炎患者におけるスケーリングとルートプレーニングを伴うヒアルロン酸
2019年1月16日 更新者：Gihane Gharib Madkour、Cairo University
2型糖尿病の慢性歯周炎患者の治療におけるスケーリングおよびルートプレーニングによるヒアルロン酸の補助的使用：ランダム化比較試験
本研究は、慢性歯周炎および2型糖尿病患者におけるスケーリングおよびルートプレーニング（SRP）によるヒアルロン酸の補助的使用を評価することを目的としていました.
調査の概要
詳細な説明
慢性歯周炎と 2 型糖尿病の 30 人の被験者が、この無作為臨床試験に参加しました。
これらの被験者は、無作為にテストとコントロールの等しいグループに割り当てられました。
試験群は、補助としてヒアルロン酸を歯肉縁下に塗布して SRP を受けた 15 人の患者で構成されました。
対照群には、SRP のみを受けた 15 人の患者が含まれていました。
プラーク インデックス (PI)、歯肉インデックス (GI)、プロービング デプス (PD) および臨床的付着レベル (CAL) を測定し、ベースライン、6 週間および 12 週間間隔で記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性歯周炎および2型糖尿病患者
- 最低20本の歯
- -臨床的付着レベル（CAL）≧3mm
- プロービング深さ (PD) ≥ 4 mm。
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：SRPグループ
2型糖尿病の慢性歯周炎患者さんにスケーリング＆ルートプレーニング（SRP）のみの歯周治療を行いました。
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患者は、局所麻酔下で、超音波装置および歯周ユニバーサルおよびグレーシーキュレットを使用して、口全体の上部および歯肉下の SRP を受けました。
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実験的：ヒアルロン酸＆SRPグループ
慢性歯周炎と 2 型糖尿病患者は、ヒアルロン酸を補助的に使用して、スケーリングとルート プレーニング (SRP) の形で歯周治療を受けました。
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SRP に加えて、試験群の患者は、選択されたすべての歯周ポケットにヒアルロン酸の歯肉縁下塗布を補助的に受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的愛着レベルの増加
時間枠：12週間
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臨床的愛着レベルの増加は、ウィリアムの目盛り付き歯周プローブによってミリメートル単位で測定されます
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gihane G Madkour, Ass Prof、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月16日
一次修了 (実際)
2017年6月29日
研究の完了 (実際)
2017年6月29日
試験登録日
最初に提出
2019年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月15日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月16日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。