Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ácido hialurónico con raspado y alisado radicular en pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2

16 de enero de 2019 actualizado por: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Uso adyuvante de ácido hialurónico con raspado y alisado radicular en el tratamiento de pacientes con periodontitis crónica con diabetes mellitus tipo 2: un ensayo controlado aleatorizado

El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el uso complementario de ácido hialurónico con raspado y alisado radicular (SRP) en pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta sujetos con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2 se incluyeron en este ensayo clínico aleatorizado. Estos sujetos fueron asignados al azar en grupos iguales de prueba y control. El grupo de prueba comprendía quince pacientes que recibieron SRP con aplicación subgingival de ácido hialurónico como complemento. El grupo de control incluyó quince pacientes que recibieron SRP solo. El índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD) y el nivel de inserción clínica (CAL) se midieron y documentaron al inicio, en intervalos de 6 y 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2
  • Mínimo de 20 dientes
  • Nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 3 mm
  • Profundidad de sondaje (PD) ≥ 4 mm.

Criterio de exclusión:

  • Hembras embarazadas
  • fumadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo SRP
Los pacientes con periodontitis crónica con diabetes mellitus tipo 2 recibieron tratamiento periodontal en forma de raspado y alisado radicular (SRP) solo.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular solo
Los pacientes recibieron SRP supra y subgingival de boca completa con el uso de un dispositivo ultrasónico y curetas periodontales universales y Gracey bajo anestesia local.
Experimental: Grupo ácido hialurónico y SRP
Los pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2 recibieron tratamiento periodontal en forma de raspado y alisado radicular (SRP) con el uso complementario de ácido hialurónico.
Procedimiento: Tratamiento periodontal con ácido hialurónico asociado a SRP
Además de SRP, los pacientes del grupo de prueba recibieron una aplicación subgingival adjunta de ácido hialurónico en todas las bolsas periodontales seleccionadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ganancia en el nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 12 semanas
La ganancia en el nivel de inserción clínica se medirá en milímetros con la sonda periodontal graduada de William
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15062011

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis Crónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Venezuela

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir