- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03807596
Hyaluronihappo, hilseily ja juuren höyläys kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on tyypin 2 diabetes
keskiviikko 16. tammikuuta 2019 päivittänyt: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Hyaluronihapon lisäkäyttö hilseilyn ja juurien höyläyksen kanssa kroonisen parodontiittipotilaiden hoidossa, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihapon lisäkäyttöä hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) kanssa potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ja tyypin 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen osallistui 30 henkilöä, joilla oli krooninen parodontiitti ja tyypin 2 diabetes.
Nämä koehenkilöt jaettiin satunnaisesti testi- ja kontrolliryhmiin.
Testiryhmään kuului viisitoista potilasta, jotka saivat SRP:tä ja lisäaineena hyaluronihappoa subgingivaalisesti.
Kontrolliryhmään kuului viisitoista potilasta, jotka saivat pelkkää SRP:tä.
Plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD) ja kliininen kiinnittymistaso (CAL) mitattiin ja dokumentoitiin lähtötasolla, 6 viikon ja 12 viikon välein.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ja tyypin 2 diabetes
- Vähintään 20 hammasta
- Kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 3 mm
- Kosketussyvyys (PD) ≥ 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SRP ryhmä
Krooniset parodontiittipotilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus, saivat parodontaalihoitoa pelkkänä hilseilyn ja juurien höyläyksen (SRP) muodossa.
|
Potilaat saivat kokosuun supra- ja subgingivaalisen SRP:n käyttämällä ultraäänilaitetta sekä parodontaali- ja Gracey-kyreettejä paikallispuudutuksessa.
|
|
Kokeellinen: Hyaluronihappo & SRP-ryhmä
Kroonista parodontiittia ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat saivat periodontaalista hoitoa hilseilyn ja juurien höyläyksen (SRP) muodossa sekä hyaluronihappoa.
|
SRP:n lisäksi testiryhmän potilaat saivat lisäsubgingivaalista hyaluronihappoa kaikkiin valittuihin parodontaalitaskuihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää kliinistä sitoutumistasoa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kliinisen kiinnittymistason vahvistuminen mitataan millimetreinä Williamin asteikolla varustetun parodontaalisen anturin avulla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Parodontiitti
- Krooninen parodontiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15062011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurisuunnittelu yksin
-
Tanta UniversityValmisDiodilaserterapia | Omega 3 | Paikallinen aggressiivinen parodontiittiEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi