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Acide hyaluronique avec détartrage et surfaçage radiculaire chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type 2

16 janvier 2019 mis à jour par: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Utilisation d'appoint de l'acide hyaluronique avec détartrage et surfaçage radiculaire dans le traitement des patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type 2 : un essai contrôlé randomisé

La présente étude visait à évaluer l'utilisation complémentaire de l'acide hyaluronique avec le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) chez les patients atteints de parodontite chronique et de diabète sucré de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Trente sujets atteints de parodontite chronique et de diabète sucré de type 2 ont été inclus dans cet essai clinique randomisé. Ces sujets ont été répartis au hasard en groupes de test et de contrôle égaux. Le groupe test comprenait quinze patients qui ont reçu du SRP avec une application sous-gingivale d'acide hyaluronique en complément. Le groupe témoin comprenait quinze patients ayant reçu du SRP seul. L'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD) et le niveau d'attache clinique (CAL) ont été mesurés et documentés au départ, à des intervalles de 6 et 12 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de parodontite chronique et de diabète sucré de type 2
  • Minimum de 20 dents
  • Niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 3 mm
  • Profondeur de sondage (PD) ≥ 4 mm.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe SRP
Les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type 2 ont reçu un traitement parodontal sous la forme d'un détartrage et d'un surfaçage radiculaire (SRP) seuls.
Procédure: Détartrage et surfaçage radiculaire seuls
Les patients ont reçu une SRP supra- et sous-gingivale à pleine bouche avec l'utilisation d'un appareil à ultrasons et de curettes parodontales universelles et Gracey sous anesthésie locale.
Expérimental: Groupe Acide Hyaluronique & SRP
Les patients atteints de parodontite chronique et de diabète sucré de type 2 ont reçu un traitement parodontal sous forme de détartrage et de surfaçage radiculaire (SRP) avec l'utilisation complémentaire d'acide hyaluronique.
Procédure: Traitement parodontal à l'acide hyaluronique associé au SRP
En plus du SRP, les patients du groupe test ont reçu une application sous-gingivale complémentaire d'acide hyaluronique dans toutes les poches parodontales sélectionnées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain en niveau d'attachement clinique
Délai: 12 semaines
Le gain de niveau d'attache clinique sera mesuré en millimètres par la sonde parodontale graduée de William
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15062011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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