透明质酸在 2 型糖尿病慢性牙周炎患者中的刮治和根面平整
2019年1月16日 更新者：Gihane Gharib Madkour、Cairo University
透明质酸联合刮治和根面平整治疗 2 型糖尿病患者的慢性牙周炎：一项随机对照试验
本研究旨在评估在慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者中辅助使用透明质酸与刮治和根面平整 (SRP)。
研究概览
详细说明
该随机临床试验包括 30 名患有慢性牙周炎和 2 型糖尿病的受试者。
这些受试者被随机分配到测试和控制相等的组中。
测试组包括 15 名接受 SRP 并在龈下应用透明质酸作为辅助手段的患者。
对照组包括 15 名单独接受 SRP 的患者。
在基线、6 周和 12 周间隔时测量和记录牙菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD) 和临床附着水平 (CAL)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性牙周炎合并2型糖尿病患者
- 最少20颗牙
- 临床附着水平 (CAL) ≥ 3 mm
- 探测深度 (PD) ≥ 4 mm。
排除标准：
- 怀孕女性
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：SRP组
患有 2 型糖尿病的慢性牙周炎患者仅接受刮治和根面平整 (SRP) 形式的牙周治疗。
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患者在局部麻醉下使用超声设备和牙周通用和 Gracey 刮匙接受全口龈上和龈下 SRP。
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实验性的：透明质酸&SRP组
慢性牙周炎和 2 型糖尿病患者接受以刮治和根面平整 (SRP) 形式进行的牙周治疗，并辅助使用透明质酸。
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除了 SRP 之外，测试组的患者还在所有选定的牙周袋中接受了透明质酸的辅助龈下应用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得临床依恋水平
大体时间：12周
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临床附着水平的增加将通过 William 的刻度牙周探针以毫米为单位测量
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gihane G Madkour, Ass Prof、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月16日
初级完成 (实际的)
2017年6月29日
研究完成 (实际的)
2017年6月29日
研究注册日期
首次提交
2019年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月15日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月16日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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