Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyaluronzuur met schilfering en wortelschaven bij chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus type 2

16 januari 2019 bijgewerkt door: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Adjunctief gebruik van hyaluronzuur met schilfering en wortelschaven bij de behandeling van chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus type 2: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie was gericht op het beoordelen van het aanvullend gebruik van hyaluronzuur met scaling & rootplaning (SRP) bij patiënten met chronische parodontitis en diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig proefpersonen met chronische parodontitis en diabetes mellitus type 2 namen deel aan deze gerandomiseerde klinische studie. Deze proefpersonen werden willekeurig toegewezen aan gelijke test- en controlegroepen. De testgroep bestond uit vijftien patiënten die SRP kregen met subgingivale toepassing van hyaluronzuur als toevoeging. De controlegroep omvatte vijftien patiënten die alleen SRP kregen. Plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondediepte (PD) en klinisch hechtingsniveau (CAL) werden gemeten en gedocumenteerd bij baseline, met tussenpozen van 6 weken en 12 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 4 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met chronische parodontitis en diabetes mellitus type 2
  • Minimaal 20 tanden
  • Klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 3 mm
  • Tastdiepte (PD) ≥ 4 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwtjes
  • Rokers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SRP-groep
Chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus type 2 kregen een parodontale behandeling in de vorm van scaling & rootplaning (SRP) alleen.
Procedure: Schalen en rootplanning alleen
Patiënten kregen supra- en subgingivale SRP voor de hele mond met behulp van een ultrasoon apparaat en parodontale universele & Gracey-curettes onder lokale anesthesie.
Experimenteel: Hyaluronzuur & SRP-groep
Patiënten met chronische parodontitis en diabetes mellitus type 2 kregen een parodontale behandeling in de vorm van scaling & rootplaning (SRP) met aanvullend gebruik van hyaluronzuur.
Procedure: Parodontale behandeling met hyaluronzuur geassocieerd met SRP
Naast SRP kregen de patiënten in de testgroep aanvullende subgingivale toepassing van hyaluronzuur in alle geselecteerde parodontale pockets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Winst in klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 12 weken
Winst in klinisch hechtingsniveau wordt gemeten in millimeters door William's gegradueerde parodontale sonde
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15062011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Schalen en rootplanning alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren