Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hialuronsav pikkelysömörrel és gyökérsüllyedéssel 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél

2019. január 16. frissítette: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

A hialuronsav kiegészítő alkalmazása pikkelysömörrel és gyökértervezéssel 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő krónikus periodontitisben szenvedő betegek kezelésében: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelen tanulmány célja a hialuronsav scaling & root planing (SRP) kiegészítő alkalmazásának felmérése volt krónikus parodontitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminc krónikus parodontitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alany vett részt ebben a randomizált klinikai vizsgálatban. Ezeket az alanyokat véletlenszerűen osztották be a teszt és a kontroll egyenlő csoportokba. A tesztcsoport tizenöt olyan betegből állt, akik SRP-t kaptak hialuronsav kiegészítésként szubgingivális alkalmazásával. A kontrollcsoportba tizenöt olyan beteg tartozott, akik csak SRP-t kaptak. A plakk indexet (PI), az ínyindexet (GI), a szondázási mélységet (PD) és a klinikai kötődési szintet (CAL) mértük és dokumentáltuk a kiinduláskor, 6 hetes és 12 hetes időközönként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus parodontitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek
  • Minimum 20 fog
  • Klinikai kötődési szint (CAL) ≥ 3 mm
  • Tapintási mélység (PD) ≥ 4 mm.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nőstények
  • Dohányosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SRP csoport
A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, krónikus parodontitisben szenvedő betegek periodontális kezelésben részesültek, kizárólag hámlasztás és gyökérplaning (SRP) formájában.
Eljárás: Egyedül a méretezés és a gyökértervezés
A betegek teljes szájú szupra- és szubgingivális SRP-t kaptak ultrahangos készülékkel, valamint univerzális periodontális és Gracey-küretekkel helyi érzéstelenítésben.
Kísérleti: Hialuronsav és SRP csoport
Krónikus parodontitisben és 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek parodontális kezelésben részesültek pikkelysömör és gyökérplaning (SRP) formájában, hialuronsav kiegészítő alkalmazásával.
Eljárás: SRP-vel társuló periodontális kezelés hialuronsavval
Az SRP mellett a vizsgálati csoportba tartozó betegek az összes kiválasztott periodontális zsebbe kiegészítő szubgingivális hialuronsavat is kaptak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növelje a klinikai kötődési szintet
Időkeret: 12 hét
A klinikai kötődési szint növekedését milliméterben méri William fokos periodontális szondája
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15062011

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

Klinikai vizsgálatok a Egyedül a méretezés és a gyökértervezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel