Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kyselina hyaluronová s odlupováním a hoblováním kořenů u pacientů s chronickou parodontitidou s diabetem mellitus typu 2

16. ledna 2019 aktualizováno: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Doplňkové použití kyseliny hyaluronové s odlupováním a hoblováním kořenů při léčbě pacientů s chronickou parodontitidou s diabetem mellitus typu 2: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo posoudit doplňkové použití kyseliny hyaluronové se scaling & root planing (SRP) u pacientů s chronickou parodontitidou a diabetes mellitus 2.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této randomizované klinické studie bylo zahrnuto třicet subjektů s chronickou parodontitidou a diabetes mellitus 2. typu. Tyto subjekty byly náhodně rozděleny do testovacích a kontrolních stejných skupin. Testovanou skupinu tvořilo patnáct pacientů, kteří dostávali SRP se subgingivální aplikací kyseliny hyaluronové jako doplňku. Kontrolní skupina zahrnovala patnáct pacientů, kteří dostávali samotný SRP. Index plaku (PI), gingivální index (GI), hloubka sondy (PD) a úroveň klinického připojení (CAL) byly měřeny a dokumentovány na začátku, v 6týdenních a 12týdenních intervalech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s chronickou parodontitidou a diabetes mellitus 2. typu
  • Minimálně 20 zubů
  • Úroveň klinického připojení (CAL) ≥ 3 mm
  • Hloubka snímání (PD) ≥ 4 mm.

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice
  • Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina SRP
Pacienti s chronickou parodontitidou s diabetes mellitus 2. typu dostávali parodontální léčbu pouze ve formě scaling & root planing (SRP).
Postup: Samotné škálování a kořenové plánování
Pacienti dostávali celoústní supra- a subgingivální SRP s použitím ultrazvukového přístroje a parodontálních univerzálních a Graceyho kyret v lokální anestezii.
Experimentální: Skupina kyseliny hyaluronové a SRP
Pacienti s chronickou parodontitidou a diabetes mellitus 2. typu dostávali periodontální léčbu ve formě scaling & root planing (SRP) s doplňkovým užíváním kyseliny hyaluronové.
Postup: Parodontální léčba kyselinou hyaluronovou spojená s SRP
Kromě SRP pacienti v testované skupině dostávali doplňkovou subgingivální aplikaci kyseliny hyaluronové do všech vybraných parodontálních váčků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte úroveň klinické vazby
Časové okno: 12 týdnů
Zisk v úrovni klinického připojení bude měřen v milimetrech Williamovou odstupňovanou periodontální sondou
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15062011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samotné škálování a kořenové plánování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit