Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwas hialuronowy ze skalingiem i wygładzaniem korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2

16 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Wspomagające stosowanie kwasu hialuronowego ze skalingiem i wygładzaniem korzeni w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu ocenę wspomagającego stosowania kwasu hialuronowego ze skalingiem i wygładzaniem korzeni (SRP) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego randomizowanego badania klinicznego włączono trzydziestu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2. Osoby te zostały losowo przydzielone do równych grup testowych i kontrolnych. Grupa testowa składała się z piętnastu pacjentów, którzy otrzymali SRP z poddziąsłową aplikacją kwasu hialuronowego jako uzupełnienie. Grupa kontrolna obejmowała piętnastu pacjentów, którzy otrzymywali sam SRP. Wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD) i kliniczny poziom przyczepu (CAL) mierzono i dokumentowano na początku badania, w odstępach 6 i 12 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2
  • Minimum 20 zębów
  • Kliniczny poziom przyczepu (CAL) ≥ 3 mm
  • Głębokość sondowania (PD) ≥ 4 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa SRP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 otrzymywali leczenie periodontologiczne wyłącznie w postaci skalingu i wygładzania korzeni (SRP).
Procedura: Samo skalowanie i planowanie korzeni
Pacjenci otrzymywali pełne nad- i poddziąsłowe SRP przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego oraz kiret periodontologicznych uniwersalnych i Gracey w znieczuleniu miejscowym.
Eksperymentalny: Grupa kwasu hialuronowego i SRP
Pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia i cukrzycą typu 2 otrzymywali leczenie periodontologiczne w postaci skalingu i wygładzania korzeni (SRP) z dodatkiem kwasu hialuronowego.
Procedura: Leczenie periodontologiczne kwasem hialuronowym w połączeniu z SRP
Oprócz SRP pacjenci z grupy badanej otrzymali dodatkowo poddziąsłową aplikację kwasu hialuronowego we wszystkich wybranych kieszonkach przyzębnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przyrost przyczepu klinicznego będzie mierzony w milimetrach za pomocą stopniowanej sondy periodontologicznej Williama
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15062011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Samo skalowanie i planowanie korzeni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj