Гиалуроновая кислота при скейлинге и выравнивании корней у пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
16 января 2019 г. обновлено: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Дополнительное использование гиалуроновой кислоты при скейлинге и выравнивании корней при лечении пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование было направлено на оценку дополнительного использования гиалуроновой кислоты при скейлинге и выравнивании корней (SRP) у пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В это рандомизированное клиническое исследование были включены 30 пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа.
Эти испытуемые были случайным образом распределены на тестовые и контрольные равные группы.
В тестовую группу вошли 15 пациентов, получавших СРП с поддесневой аппликацией гиалуроновой кислоты в качестве дополнения.
В контрольную группу вошли 15 пациентов, получавших только SRP.
Индекс зубного налета (PI), индекс десны (GI), глубина зондирования (PD) и уровень клинического прикрепления (CAL) измерялись и документировались на исходном уровне, с интервалами в 6 и 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа
- не менее 20 зубов
- Уровень клинического прикрепления (CAL) ≥ 3 мм
- Глубина зондирования (PD) ≥ 4 мм.
Критерий исключения:
- Беременные женщины
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа СРП
Пациенты с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа получали пародонтологическое лечение только в форме удаления зубного камня и полировки корней (SRP).
|
Пациентам была проведена полноротовая над- и поддесневая SRP с использованием ультразвукового аппарата и пародонтальных универсальных кюреток и кюрет Gracey под местной анестезией.
|
|
Экспериментальный: Гиалуроновая кислота и группа SRP
Пациенты с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом 2 типа получали пародонтологическое лечение в форме удаления зубного камня и полировки корней (SRP) с дополнительным использованием гиалуроновой кислоты.
|
В дополнение к SRP, пациенты в тестовой группе получили дополнительную поддесневую аппликацию гиалуроновой кислоты во все выбранные пародонтальные карманы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: 12 недель
|
Увеличение уровня клинического прикрепления будет измеряться в миллиметрах с помощью градуированного пародонтального зонда Уильяма.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Пародонтит
- Хронический пародонтит
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Защитные агенты
- Адъюванты, Иммунологические
- Добавки для повышения вязкости
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- 15062011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .