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Acido ialuronico con scaling e levigatura radicolare nei pazienti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2

16 gennaio 2019 aggiornato da: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Uso aggiuntivo dell'acido ialuronico con detartrasi e levigatura radicolare nel trattamento di pazienti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio mirava a valutare l'uso aggiuntivo dell'acido ialuronico con scaling & root planing (SRP) in pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Trenta soggetti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo 2 sono stati inclusi in questo studio clinico randomizzato. Questi soggetti sono stati assegnati in modo casuale in gruppi uguali di test e controllo. Il gruppo di test comprendeva quindici pazienti che hanno ricevuto SRP con applicazione subgengivale di acido ialuronico in aggiunta. Il gruppo di controllo comprendeva quindici pazienti che hanno ricevuto solo SRP. Indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD) e livello di attacco clinico (CAL) sono stati misurati e documentati al basale, a intervalli di 6 settimane e 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 4 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo 2
  • Minimo 20 denti
  • Livello di attacco clinico (CAL) ≥ 3 mm
  • Profondità di tastatura (PD) ≥ 4 mm.

Criteri di esclusione:

  • Femmine gravide
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo SPR
I pazienti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2 hanno ricevuto un trattamento parodontale sotto forma di scaling & root planing (SRP) da solo.
Procedura: Ridimensionamento e pianificazione delle radici da solo
I pazienti hanno ricevuto SRP sopra e sottogengivale a bocca piena con l'uso di un dispositivo a ultrasuoni e curette parodontali universali e di Gracey in anestesia locale.
Sperimentale: Acido ialuronico e gruppo SRP
I pazienti con parodontite cronica e diabete mellito di tipo 2 hanno ricevuto un trattamento parodontale sotto forma di scaling & root planing (SRP) con l'uso aggiuntivo di acido ialuronico.
Procedura: Trattamento parodontale con acido ialuronico associato a SRP
Oltre all'SRP, i pazienti nel gruppo di test hanno ricevuto un'applicazione sottogengivale aggiuntiva di acido ialuronico in tutte le tasche parodontali selezionate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guadagno nel livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 settimane
L'aumento del livello di attacco clinico sarà misurato in millimetri dalla sonda parodontale graduata di William
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15062011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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