Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyaluronsyra med fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit med diabetes mellitus typ 2

16 januari 2019 uppdaterad av: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Tilläggsanvändning av hyaluronsyra med fjällning och rothyvling vid behandling av patienter med kronisk parodontit med diabetes mellitus typ 2: en randomiserad kontrollerad studie

Den aktuella studien syftade till att bedöma den kompletterande användningen av hyaluronsyra med fjällning och rotplaning (SRP) hos patienter med kronisk parodontit och diabetes mellitus typ 2.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trettio försökspersoner med kronisk parodontit och diabetes mellitus typ 2 inkluderades i denna randomiserade kliniska studie. Dessa försökspersoner delades slumpmässigt in i test- och kontrollgrupper som är lika stora. Testgruppen bestod av femton patienter som fick SRP med subgingival applicering av hyaluronsyra som tillägg. Kontrollgruppen inkluderade femton patienter som endast fick SRP. Plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL) mättes och dokumenterades vid baslinjen, 6 veckors och 12 veckors intervall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk parodontit och typ 2 diabetes mellitus
  • Minst 20 tänder
  • Klinisk fästnivå (CAL) ≥ 3 mm
  • Sonddjup (PD) ≥ 4 mm.

Exklusions kriterier:

  • Gravida honor
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SRP-grupp
Patienter med kronisk parodontit med typ 2-diabetes mellitus fick enbart parodontitbehandling i form av fjällning och rotplaning (SRP).
Procedur: Enbart skalning och rotplanering
Patienterna fick supra- och subgingival SRP i munnen med användning av ultraljudsapparat och parodontal universal- och Gracey-kyretter under lokalbedövning.
Experimentell: Hyaluronsyra & SRP-grupp
Patienter med kronisk parodontit och typ 2 diabetes mellitus fick Parodontitbehandling i form av fjällning och rotplaning (SRP) med tilläggsbruk av hyaluronsyra.
Procedur: Parodontal behandling med hyaluronsyra i samband med SRP
Förutom SRP fick patienter i testgruppen subgingival applicering av hyaluronsyra i alla utvalda parodontala fickor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vinst i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 12 veckor
Vinst i klinisk anknytningsnivå kommer att mätas i millimeter av Williams graderade parodontala sond
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

29 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15062011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Enbart skalning och rotplanering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera