- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03807596
Hyaluronsyra med fjällning och rothyvling hos patienter med kronisk parodontit med diabetes mellitus typ 2
16 januari 2019 uppdaterad av: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Tilläggsanvändning av hyaluronsyra med fjällning och rothyvling vid behandling av patienter med kronisk parodontit med diabetes mellitus typ 2: en randomiserad kontrollerad studie
Den aktuella studien syftade till att bedöma den kompletterande användningen av hyaluronsyra med fjällning och rotplaning (SRP) hos patienter med kronisk parodontit och diabetes mellitus typ 2.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trettio försökspersoner med kronisk parodontit och diabetes mellitus typ 2 inkluderades i denna randomiserade kliniska studie.
Dessa försökspersoner delades slumpmässigt in i test- och kontrollgrupper som är lika stora.
Testgruppen bestod av femton patienter som fick SRP med subgingival applicering av hyaluronsyra som tillägg.
Kontrollgruppen inkluderade femton patienter som endast fick SRP.
Plackindex (PI), gingivalindex (GI), sonderingsdjup (PD) och klinisk anknytningsnivå (CAL) mättes och dokumenterades vid baslinjen, 6 veckors och 12 veckors intervall.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 4 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk parodontit och typ 2 diabetes mellitus
- Minst 20 tänder
- Klinisk fästnivå (CAL) ≥ 3 mm
- Sonddjup (PD) ≥ 4 mm.
Exklusions kriterier:
- Gravida honor
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: SRP-grupp
Patienter med kronisk parodontit med typ 2-diabetes mellitus fick enbart parodontitbehandling i form av fjällning och rotplaning (SRP).
|
Patienterna fick supra- och subgingival SRP i munnen med användning av ultraljudsapparat och parodontal universal- och Gracey-kyretter under lokalbedövning.
|
Experimentell: Hyaluronsyra & SRP-grupp
Patienter med kronisk parodontit och typ 2 diabetes mellitus fick Parodontitbehandling i form av fjällning och rotplaning (SRP) med tilläggsbruk av hyaluronsyra.
|
Förutom SRP fick patienter i testgruppen subgingival applicering av hyaluronsyra i alla utvalda parodontala fickor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vinst i klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 12 veckor
|
Vinst i klinisk anknytningsnivå kommer att mätas i millimeter av Williams graderade parodontala sond
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Första postat (Faktisk)
17 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Stomatogena sjukdomar
- Parodontala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Parodontit
- Kronisk parodontit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Viskostillskott
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- 15062011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk parodontit
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)