제2형 당뇨병을 가진 만성 치주염 환자에서 인설 및 치근 활택을 이용한 히알루론산
2019년 1월 16일 업데이트: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
제2형 당뇨병이 있는 만성 치주염 환자의 치료에서 스케일링 및 치근 활택과 함께 히알루론산의 보조적 사용: 무작위 통제 시험
본 연구는 만성 치주염 및 제2형 당뇨병 환자에서 스케일링 및 치근 활택술(SRP)과 함께 히알루론산의 보조적 사용을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 치주염 및 제2형 당뇨병을 앓고 있는 30명의 피험자가 이 무작위 임상 시험에 포함되었습니다.
이 피험자들은 시험군과 대조군이 같은 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
테스트 그룹은 히알루론산의 치은연하 도포와 함께 SRP를 보조적으로 받은 15명의 환자로 구성되었습니다.
대조군에는 SRP만 투여한 15명의 환자가 포함되었습니다.
플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 깊이(PD) 및 임상 부착 수준(CAL)을 기준선에서 6주 및 12주 간격으로 측정 및 문서화했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 치주염 및 제2형 당뇨병 환자
- 최소 20개 치아
- 임상 부착 수준(CAL) ≥ 3mm
- 프로빙 깊이(PD) ≥ 4mm.
제외 기준:
- 임산부
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SRP 그룹
제2형 당뇨병을 가진 만성 치주염 환자는 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 단독 형태의 치주 치료를 받았습니다.
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환자들은 국소 마취하에 초음파 장치와 치주 유니버설 & 그레이시 큐렛을 사용하여 전악 치은연상 및 치은연하 SRP를 받았습니다.
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실험적: 히알루론산 및 SRP 그룹
만성 치주염 및 제2형 당뇨병 환자는 히알루론산을 보조적으로 사용하여 스케일링 및 루트 플래닝(SRP) 형태의 치주 치료를 받았습니다.
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SRP 외에도 테스트 그룹의 환자들은 선택된 모든 치주낭에 히알루론산의 보조 치은연하 적용을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 애착 수준의 획득
기간: 12주
|
임상 부착 수준의 증가는 William의 눈금이 매겨진 치주 탐침에 의해 밀리미터 단위로 측정됩니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 16일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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