Ácido hialurônico com raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite crônica com diabetes mellitus tipo 2
16 de janeiro de 2019 atualizado por: Gihane Gharib Madkour, Cairo University
Uso adjuvante de ácido hialurônico com raspagem e alisamento radicular no tratamento de pacientes com periodontite crônica com diabetes mellitus tipo 2: um estudo controlado randomizado
O presente estudo teve como objetivo avaliar o uso adjuvante de ácido hialurônico com raspagem e alisamento radicular (RAR) em pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Trinta indivíduos com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2 foram incluídos neste ensaio clínico randomizado.
Esses indivíduos foram alocados aleatoriamente em grupos iguais de teste e controle.
O grupo de teste compreendeu quinze pacientes que receberam SRP com aplicação subgengival de ácido hialurônico como adjuvante.
O grupo controle incluiu quinze pacientes que receberam SRP sozinho.
Índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD) e nível de inserção clínica (CAL) foram medidos e documentados na linha de base, 6 semanas e 12 semanas de intervalo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Cairo, Egito, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2
- Mínimo de 20 dentes
- Nível de inserção clínica (CAL) ≥ 3 mm
- Profundidade de sondagem (PD) ≥ 4 mm.
Critério de exclusão:
- fêmeas grávidas
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo SRP
Pacientes com periodontite crônica com diabetes mellitus tipo 2 receberam tratamento periodontal apenas na forma de raspagem e alisamento radicular (SRP).
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Os pacientes receberam SRP supra e subgengival de boca inteira com o uso de dispositivo ultrassônico e curetas periodontais universais e Gracey sob anestesia local.
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Experimental: Ácido hialurônico e grupo SRP
Pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2 receberam tratamento periodontal na forma de raspagem e alisamento radicular (SRP) com o uso adjuvante de ácido hialurônico.
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Além do SRP, os pacientes do grupo teste receberam aplicação subgengival adjunta de ácido hialurônico em todas as bolsas periodontais selecionadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho no nível de inserção clínica
Prazo: 12 semanas
|
O ganho no nível de inserção clínica será medido em milímetros pela sonda periodontal graduada de William
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
29 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Periodontite
- Periodontite crônica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- 15062011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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