Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyaluronsyre med avskalling og rotplaning hos pasienter med kronisk periodontitt med diabetes mellitus type 2

16. januar 2019 oppdatert av: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Tilleggsbruk av hyaluronsyre med avskalling og rotplaning i behandling av kronisk periodontittpasienter med diabetes mellitus type 2: en randomisert kontrollert studie

Denne studien tok sikte på å vurdere tilleggsbruken av hyaluronsyre med scaling & root planing (SRP) hos pasienter med kronisk periodontitt og diabetes mellitus type 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti personer med kronisk periodontitt og diabetes mellitus type 2 ble inkludert i denne randomiserte kliniske studien. Disse forsøkspersonene ble tilfeldig fordelt i like test- og kontrollgrupper. Testgruppen besto av femten pasienter som fikk SRP med subgingival påføring av hyaluronsyre som et tillegg. Kontrollgruppen inkluderte femten pasienter som fikk SRP alene. Plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ble målt og dokumentert ved baseline, 6 uker og 12 ukers intervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kronisk periodontitt og type 2 diabetes mellitus
  • Minimum 20 tenner
  • Klinisk festenivå (CAL) ≥ 3 mm
  • Sondedybde (PD) ≥ 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SRP gruppe
Pasienter med kronisk periodontitt med type 2 diabetes mellitus fikk periodontal behandling i form av scaling & root planing (SRP) alene.
Fremgangsmåte: Skalering og rotplanlegging alene
Pasienter mottok full-munns supra- og sub-gingival SRP med bruk av ultralydapparat og periodontale universal- og Gracey-kyretter under lokalbedøvelse.
Eksperimentell: Hyaluronsyre og SRP gruppe
Pasienter med kronisk periodontitt og type 2 diabetes mellitus fikk periodontal behandling i form av scaling & root planing (SRP) med tilleggsbruk av hyaluronsyre.
Fremgangsmåte: Periodontal behandling med hyaluronsyre assosiert med SRP
I tillegg til SRP, fikk pasienter i testgruppen tillegg subgingival påføring av hyaluronsyre i alle utvalgte periodontale lommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gevinst i klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 uker
Økning i klinisk tilknytningsnivå vil bli målt i millimeter av Williams graderte periodontale sonde
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15062011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk periodontitt

Kliniske studier på Skalering og rotplanlegging alene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere