Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyaluronsyre med skæl og rodplaning hos patienter med kronisk parodontitis med diabetes mellitus type 2

16. januar 2019 opdateret af: Gihane Gharib Madkour, Cairo University

Supplerende brug af hyaluronsyre med afskalning og rodplaning til behandling af kronisk parodontitispatienter med diabetes mellitus type 2: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse havde til formål at vurdere den supplerende brug af hyaluronsyre med scaling & root planing (SRP) hos patienter med kronisk parodontitis og diabetes mellitus type 2.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tredive forsøgspersoner med kronisk parodontitis og diabetes mellitus type 2 blev inkluderet i dette randomiserede kliniske forsøg. Disse forsøgspersoner blev tilfældigt fordelt i test- og kontrol-lige grupper. Testgruppen omfattede femten patienter, som fik SRP med subgingival påføring af hyaluronsyre som et supplement. Kontrolgruppen omfattede femten patienter, som modtog SRP alene. Plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD) og klinisk tilknytningsniveau (CAL) blev målt og dokumenteret ved baseline, 6 ugers og 12 ugers intervaller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk paradentose og type 2 diabetes mellitus
  • Minimum 20 tænder
  • Klinisk tilknytningsniveau (CAL) ≥ 3 mm
  • Probedybde (PD) ≥ 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Drægtige hunner
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SRP gruppe
Patienter med kronisk paradentose med type 2 diabetes mellitus modtog paradentosebehandling alene i form af scaling & root planing (SRP).
Procedure: Skalering og rodplanlægning alene
Patienterne modtog fuldmunds supra- og sub-gingival SRP med brug af ultralydsudstyr & parodontale universal- & Gracey-curetter under lokalbedøvelse.
Eksperimentel: Hyaluronsyre & SRP gruppe
Patienter med kronisk paradentose og type 2-diabetes mellitus modtog paradentosebehandling i form af scaling & root planing (SRP) med supplerende brug af hyaluronsyre.
Procedure: Periodontal behandling med hyaluronsyre i forbindelse med SRP
Ud over SRP modtog patienter i testgruppen supplerende subgingival påføring af hyaluronsyre i alle udvalgte parodontale lommer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gevinst i klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 uger
Forøgelse i klinisk tilknytningsniveau vil blive målt i millimeter af Williams graduerede parodontale sonde
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gihane G Madkour, Ass Prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15062011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Skalering og rodplanlægning alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner