大脳の興奮性と認知能力
2021年4月2日 更新者：Tad Brunye、Tufts University
この研究では、低強度電気脳刺激 (経頭蓋直流刺激; tDCS) と対照 (偽) 条件の知覚的および認知的影響を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの間。
除外基準:
- -tDCS（経頭蓋直流刺激）に対する副作用の既往。
- 発作活動の病歴。
- 頭部外傷の病歴（脳神経外科を含む）。
- 脳損傷を引き起こす病気の病歴。
- 他の脳関連疾患の病歴（外傷性脳損傷など）。
- 神経障害または精神障害の診断歴。
- 頭（口の外側）に金属の破片、外科用クリップ、溶接や金属加工の破片などの金属が付着した病歴。
- 敏感な頭皮の歴史。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブな高精細刺激
知覚と認知に関与する標的の脳領域を高解像度でアクティブに刺激します。
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言語的および/または空間的知覚および認知処理中に関与する脳領域をターゲットとした、アクティブな刺激（2mA以下）と偽の刺激（0.5mA以下）。
脳刺激装置は現在、米国食品医薬品局によって規制されていません。
ローカル IRB は、短縮された治験デバイス免除 (IDE) 手順により、デバイスが非重大リスク (NSR) デバイスであると判断しました。
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偽コンパレータ：偽の高精細刺激
知覚と認知に関与する標的の脳領域を偽の高解像度刺激で刺激します。
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言語的および/または空間的知覚および認知処理中に関与する脳領域をターゲットとした、アクティブな刺激（2mA以下）と偽の刺激（0.5mA以下）。
脳刺激装置は現在、米国食品医薬品局によって規制されていません。
ローカル IRB は、短縮された治験デバイス免除 (IDE) 手順により、デバイスが非重大リスク (NSR) デバイスであると判断しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的知覚パフォーマンス
時間枠：36週間
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脅威の検出、局所的なコントラスト勾配の検出、顔の記憶、意図の評価などの知覚情報を正確かつ効率的に認識する能力。
すべてコンピュータ化された作業です。
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36週間
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言語的認知能力
時間枠：36週間
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言葉による手がかりの自由連想課題、言葉による長期記憶、言語理解など、言葉による情報を正確かつ効率的に処理する能力。
すべてコンピュータ化された作業です。
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36週間
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空間認知能力
時間枠：72週間
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地図学習、仮想都市ナビゲーション、心の回転など、空間情報を正確かつ効率的に処理する能力。
すべてコンピュータ化された作業です。
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72週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月15日
一次修了 (予想される)
2023年4月14日
研究の完了 (予想される)
2023年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月2日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。