Mozková excitabilita a kognitivní výkon
2. dubna 2021 aktualizováno: Tad Brunye, Tufts University
Tato studie zkoumá percepční a kognitivní vlivy nízkointenzivní elektrické mozkové stimulace (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem; tDCS) versus kontrolní (falešné) podmínky.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-65 let.
Kritéria vyloučení:
- Historie nežádoucí reakce na tDCS (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem).
- Historie záchvatové aktivity.
- Poranění hlavy v anamnéze (včetně neurochirurgie).
- Historie nemoci způsobující poranění mozku.
- Anamnéza jiného stavu souvisejícího s mozkem (jako je traumatické poranění mozku).
- Anamnéza diagnózy s neurologickou nebo psychiatrickou poruchou.
- Historie kovu v hlavě (mimo ústa), jako jsou šrapnel, chirurgické svorky nebo úlomky ze svařování nebo zpracování kovů.
- Historie citlivé pokožky hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní stimulace ve vysokém rozlišení
Aktivní stimulace ve vysokém rozlišení cílených oblastí mozku zapojených do vnímání a poznávání.
|
Aktivní (při nebo pod 2 mA) versus simulovaná (při nebo pod 0,5 mA) stimulace zaměřená na oblasti mozku zapojené během verbálního a/nebo prostorového percepčního a kognitivního zpracování.
Zařízení na stimulaci mozku nejsou v současné době regulována Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických.
Místní IRB určilo zařízení jako zařízení s nevýznamným rizikem (NSR) prostřednictvím zkrácené procedury vyjmutí z výzkumného zařízení (IDE).
|
|
Falešný srovnávač: Sham High-Definition Stimulace
Falešná stimulace ve vysokém rozlišení cílových oblastí mozku zapojených do vnímání a poznávání.
|
Aktivní (při nebo pod 2 mA) versus simulovaná (při nebo pod 0,5 mA) stimulace zaměřená na oblasti mozku zapojené během verbálního a/nebo prostorového percepčního a kognitivního zpracování.
Zařízení na stimulaci mozku nejsou v současné době regulována Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států amerických.
Místní IRB určilo zařízení jako zařízení s nevýznamným rizikem (NSR) prostřednictvím zkrácené procedury vyjmutí z výzkumného zařízení (IDE).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální percepční výkon
Časové okno: 36 týdnů
|
Schopnost přesně a efektivně vnímat vjemové informace, včetně detekce hrozeb, lokální detekce gradientu kontrastu, paměti obličeje a hodnocení záměru.
Všechno jsou to počítačové úkoly.
|
36 týdnů
|
|
Verbální kognitivní výkon
Časové okno: 36 týdnů
|
Schopnost přesně a efektivně zpracovávat verbální informace, včetně verbálních úloh s volnými asociacemi, verbální dlouhodobé paměti a porozumění jazyku.
Všechno jsou to počítačové úkoly.
|
36 týdnů
|
|
Prostorově kognitivní výkon
Časové okno: 72 týdnů
|
Schopnost přesně a efektivně zpracovávat prostorové informace, včetně učení map, virtuální městské navigace a mentální rotace.
Všechno jsou to počítačové úkoly.
|
72 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
14. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
14. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1303018
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .