Agyi ingerlékenység és kognitív teljesítmény
2021. április 2. frissítette: Tad Brunye, Tufts University
Ez a tanulmány az alacsony intenzitású elektromos agystimuláció (transzkraniális egyenáramú stimuláció; tDCS) észlelési és kognitív hatásait vizsgálja a kontroll (ál) körülmények között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Tufts University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor között.
Kizárási kritériumok:
- A tDCS (transzcranialis egyenáramú stimuláció) anamnézisében előforduló mellékhatások.
- A rohamtevékenység története.
- Fejsérülés anamnézisében (ideértve az idegsebészetet is).
- Agysérülést okozó betegség anamnézisében.
- Egyéb agyi állapot (például traumás agysérülés) anamnézisében.
- A kórtörténetben neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség szerepel.
- Fém előfordulása a fejben (a szájon kívül), például repeszek, sebészeti kapcsok vagy hegesztésből vagy fémmegmunkálásból származó töredékek.
- Érzékeny fejbőr története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív nagyfelbontású stimuláció
Az észlelésben és a megismerésben részt vevő célzott agyi régiók aktív, nagy felbontású stimulálása.
|
Aktív (2 mA-nél vagy az alatt) szemben a hamis (0,5 mA-nél vagy az alatti) stimulációval, amely a verbális és/vagy térbeli észlelési és kognitív feldolgozás során érintett agyi régiókat célozza meg.
Az agystimulációs eszközöket jelenleg nem szabályozza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága.
A helyi IRB az eszközöket nem szignifikáns kockázatú (NSR) eszközöknek minősítette a rövidített vizsgálati eszközmentességi (IDE) eljárással.
|
|
Sham Comparator: Színlelt nagyfelbontású stimuláció
Az észlelésben és a megismerésben részt vevő célzott agyi régiók színlelt nagy felbontású stimulálása.
|
Aktív (2 mA-nél vagy az alatt) szemben a hamis (0,5 mA-nél vagy az alatti) stimulációval, amely a verbális és/vagy térbeli észlelési és kognitív feldolgozás során érintett agyi régiókat célozza meg.
Az agystimulációs eszközöket jelenleg nem szabályozza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága.
A helyi IRB az eszközöket nem szignifikáns kockázatú (NSR) eszközöknek minősítette a rövidített vizsgálati eszközmentességi (IDE) eljárással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális észlelési teljesítmény
Időkeret: 36 hét
|
Képes az észlelési információk pontos és hatékony észlelésére, beleértve a fenyegetésészlelést, a helyi kontrasztgradiens észlelését, az arcmemóriát és a szándékértékelést.
Mindegyik számítógépes feladat.
|
36 hét
|
|
Verbális kognitív teljesítmény
Időkeret: 36 hét
|
Képes a verbális információk pontos és hatékony feldolgozására, beleértve a verbális jelzésű szabad asszociációs feladatokat, a verbális hosszú távú memóriát és a nyelvi megértést.
Mindegyik számítógépes feladat.
|
36 hét
|
|
Térbeli kognitív teljesítmény
Időkeret: 72 hét
|
Képes a térinformációk pontos és hatékony feldolgozására, beleértve a térképtanulást, a virtuális városi navigációt és a mentális forgatást.
Mindegyik számítógépes feladat.
|
72 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 14.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. április 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1303018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .