Zerebrale Erregbarkeit und kognitive Leistung
2. April 2021 aktualisiert von: Tad Brunye, Tufts University
Diese Studie untersucht die wahrnehmungsbezogenen und kognitiven Einflüsse einer elektrischen Hirnstimulation geringer Intensität (transkranielle Gleichstromstimulation; tDCS) im Vergleich zu Kontrollbedingungen (Scheinbedingungen).
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer unerwünschten Reaktion auf tDCS (transkranielle Gleichstromstimulation).
- Geschichte der Anfallsaktivität.
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen (einschließlich Neurochirurgie).
- Vorgeschichte einer Erkrankung, die zu einer Hirnschädigung führte.
- Vorgeschichte anderer hirnbezogener Erkrankungen (z. B. traumatische Hirnverletzung).
- Vorgeschichte der Diagnose einer neurologischen oder psychiatrischen Störung.
- Vorgeschichte von Metall im Kopf (außerhalb des Mundes), z. B. Splitter, chirurgische Klammern oder Fragmente von Schweiß- oder Metallarbeiten.
- Vorgeschichte empfindlicher Kopfhaut.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aktive High-Definition-Stimulation
Aktive hochauflösende Stimulation gezielter Gehirnregionen, die an Wahrnehmung und Kognition beteiligt sind.
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Aktive (bei oder unter 2 mA) versus Scheinstimulation (bei oder unter 0,5 mA) zielt auf Hirnregionen ab, die an der verbalen und/oder räumlichen Wahrnehmungs- und kognitiven Verarbeitung beteiligt sind.
Hirnstimulationsgeräte werden derzeit nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration reguliert.
Das örtliche IRB hat festgestellt, dass es sich bei den Geräten um Geräte mit nicht signifikantem Risiko (NSR) handelt, und zwar im Rahmen des abgekürzten Verfahrens zur Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE).
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Schein-Komparator: Schein-High-Definition-Stimulation
Schein-High-Definition-Stimulation gezielter Gehirnregionen, die an Wahrnehmung und Kognition beteiligt sind.
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Aktive (bei oder unter 2 mA) versus Scheinstimulation (bei oder unter 0,5 mA) zielt auf Hirnregionen ab, die an der verbalen und/oder räumlichen Wahrnehmungs- und kognitiven Verarbeitung beteiligt sind.
Hirnstimulationsgeräte werden derzeit nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration reguliert.
Das örtliche IRB hat festgestellt, dass es sich bei den Geräten um Geräte mit nicht signifikantem Risiko (NSR) handelt, und zwar im Rahmen des abgekürzten Verfahrens zur Ausnahmegenehmigung für Prüfgeräte (IDE).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Wahrnehmungsleistung
Zeitfenster: 36 Wochen
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Fähigkeit zur genauen und effizienten Wahrnehmung von Wahrnehmungsinformationen, einschließlich Bedrohungserkennung, lokaler Kontrastgradientenerkennung, Gesichtsgedächtnis und Absichtsbewertung.
Bei allen handelt es sich um computergestützte Aufgaben.
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36 Wochen
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Verbale kognitive Leistung
Zeitfenster: 36 Wochen
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Fähigkeit zur präzisen und effizienten Verarbeitung verbaler Informationen, einschließlich verbaler Cue-freier Assoziationsaufgaben, verbalem Langzeitgedächtnis und Sprachverständnis.
Bei allen handelt es sich um computergestützte Aufgaben.
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36 Wochen
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Räumliche kognitive Leistung
Zeitfenster: 72 Wochen
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Fähigkeit zur genauen und effizienten Verarbeitung räumlicher Informationen, einschließlich Kartenlernen, virtueller Stadtnavigation und mentaler Rotation.
Bei allen handelt es sich um computergestützte Aufgaben.
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72 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
14. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
14. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1303018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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