Excitabilidad cerebral y rendimiento cognitivo
2 de abril de 2021 actualizado por: Tad Brunye, Tufts University
Este estudio investiga las influencias perceptuales y cognitivas de la estimulación cerebral eléctrica de baja intensidad (estimulación de corriente continua transcraneal; tDCS), versus condiciones de control (falsa).
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades de 18-65.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de reacción adversa a tDCS (estimulación transcraneal de corriente continua).
- Antecedentes de actividad convulsiva.
- Antecedentes de lesión en la cabeza (incluyendo neurocirugía).
- Historial de enfermedad que haya causado lesión cerebral.
- Antecedentes de otra afección relacionada con el cerebro (como una lesión cerebral traumática).
- Antecedentes de diagnóstico con un trastorno neurológico o psiquiátrico.
- Antecedentes de metal en la cabeza (afuera de la boca), como metralla, clips quirúrgicos o fragmentos de soldadura o trabajos en metal.
- Antecedentes de cuero cabelludo sensible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación activa de alta definición
Estimulación activa de alta definición de regiones específicas del cerebro involucradas en la percepción y la cognición.
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Estimulación activa (a 2 mA o menos) versus estimulación simulada (a 0,5 mA o menos) dirigida a las regiones cerebrales involucradas durante el procesamiento cognitivo y perceptual verbal y/o espacial.
Los dispositivos de estimulación cerebral no están actualmente regulados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
El IRB local ha determinado que los dispositivos son dispositivos de riesgo no significativo (NSR) a través del procedimiento abreviado de exención de dispositivos en investigación (IDE).
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Comparador falso: Estimulación simulada de alta definición
Estimulación simulada de alta definición de regiones cerebrales específicas involucradas en la percepción y la cognición.
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Estimulación activa (a 2 mA o menos) versus estimulación simulada (a 0,5 mA o menos) dirigida a las regiones cerebrales involucradas durante el procesamiento cognitivo y perceptual verbal y/o espacial.
Los dispositivos de estimulación cerebral no están actualmente regulados por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos.
El IRB local ha determinado que los dispositivos son dispositivos de riesgo no significativo (NSR) a través del procedimiento abreviado de exención de dispositivos en investigación (IDE).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de percepción visual
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Capacidad para percibir de manera precisa y eficiente la información perceptiva, incluida la detección de amenazas, la detección de gradiente de contraste local, la memoria facial y la evaluación de intenciones.
Todas son tareas informatizadas.
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36 semanas
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Rendimiento cognitivo verbal
Periodo de tiempo: 36 semanas
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Habilidad para procesar con precisión y eficiencia la información verbal, incluidas las tareas de asociación libre con claves verbales, la memoria verbal a largo plazo y la comprensión del lenguaje.
Todas son tareas informatizadas.
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36 semanas
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Rendimiento cognitivo espacial
Periodo de tiempo: 72 semanas
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Capacidad para procesar información espacial de manera precisa y eficiente, incluido el aprendizaje de mapas, la navegación urbana virtual y la rotación mental.
Todas son tareas informatizadas.
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72 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
14 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
14 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1303018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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